Zolantrac 20 mg Trattamento Sintomi Reflusso 14 capsule
Лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Активные вещества: Омепразол.
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза низко-замена, маннитол, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, повидон K-30, аргинин, натрия лаурилсульфат, глицин, магния карбонат легкий, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты-этилакрилата, триера цитрат, натрия гидроксид, титана диоксид, тальк, желатин, индиго кармин (Е 132), титана диоксид, вода.
Показания: Лечение симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Противопоказания: Гиперчувствительность к активному веществу, к заменам бензимидазола или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных; омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не следует назначать одновременно с нелфинавиром.
Дозировка: Взрослые: рекомендованная доза-20 мг, один раз в день, в течение 14 дней. Может быть нужно принимать капсулы в течение 2-3 дней подряд, чтобы иметь улучшение симптомов. Большинство пациентов имеет полное разрешение от изжоги в течение 7 дней. Как только это было достигнуто полное устранение симптомов, лечение должно быть прекращено. Нарушение функции почек: у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Нарушение функции печени: у пациентов с нарушениями функции печени, препарат следует принимать по совету врача. Пожилых людей (>65 лет) не требуется изменение дозировки. Способ применения: рекомендуется принимать капсулы утром, желательно натощак, проглатывать целиком с половиной стакана воды. Капсулы не следует разжевывать или измельчать. Для пациентов с затрудненным глотанием: пациенты могут открыть капсулу и проглотить содержимое с половиной стакана воды, или смешать с жидкостью немного кислоты, например, фруктовые соки или пюре из яблок или негазированную воду. Пациенты должны быть проинформированы, что в этих случаях дисперсия должна поступать в организм немедленно (или в течение 30 минут), и который должен быть всегда смешивают только перед употреблением. Смыть фонд с половиной стакана воды и выпить содержимое. В качестве альтернативы пациенты могут растворить капсулу в рот и проглотить все гранулы содержимое с половиной стакана воды. Гранулы кишечнорастворимой оболочкой не должны быть жевал.
Хранение: Хранить при температуре не выше 30 градусов C; хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги'.
Особые указания: при наличии некоторых симптомов тревоги (например, значительная потеря веса, рвота истца, дисфагия, кровавая рвота или мелена) и когда подозревается или подтверждено наличие язвы желудка, злокачественная природа язвенной болезни должна быть исключена, так как ответ симптоматической терапии может отсрочить правильную диагностику. Совместный прием атазанавира и ингибиторов протонного насоса не рекомендуется. Если ассоциация атазанавира и ингибиторов протонного насоса и считается неизбежным, рекомендуется тщательное клиническое наблюдение (например, вирусная нагрузка) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; доза или meprazolo не должна превышать 20 мг. Омепразол, как и все лекарственные средства кислот-suppressive, может уменьшить всасывание витамина B 12 (цианокобаламин) в связи с гипо - или ахлоргидрией. Это должно быть принято во внимание у пациентов со сниженными резервами или факторов риска, для снижения поглощения витамина B 12 в случае длительной терапии. Омепразол это ингибитор CYP2C19. В начале или в конце лечения с омепразол следует считать потенциал взаимодействия с препаратов, метаболизирующихся CYP2C19. Это было отмечено взаимодействие клопидогрела и омепразола. Клиническая значимость этого взаимодействия непредсказуем. В качестве меры предосторожности, он должен быть обескуражен, одновременное применение клопидогрела и омепразола. Лечение ингибиторами протонной помпы может вызвать небольшое увеличение риска желудочно-кишечных инфекций Salmonella и Campylobacter. Пациенты с рецидивом симптомов в долгосрочной перспективе диспепсии или изжоги должны идти к врачу через регулярные промежутки времени. В частности, пациенты в возрасте старше 55 лет, которые принимают ежедневно лекарства от рецепта (OTC, лекарства без рецепта) для диспепсии или изжоги, должны информировать их врачом или фармацевтом. Пациенты должны быть предупреждены, обратитесь к врачу в случае, если: у предыдущего язвенная болезнь желудка или после операции, желудочно-кишечные заболевания; если в симптоматическое лечение для непрерывного диспепсия или изжога в течение 4 или более недель; у нас желтуха или страдают от заболевания печени тяжелой степени; имеют возраст выше 55 лет и их симптомы являются новыми или были недавно изменены. Пациенты не должны принимать омепразол как лечения профилактики. Прием ингибиторов протонного насоса может привести к изменению результатов оао urea breath test для исследования на Helycobacter pylori. Таким образом, введение омепразола должен быть прекращен за 2 недели до теста. Красная волчанка подострая кожная (ПОЙМА): ингибиторы протонной помпы связаны случаи крайне редкие ДУБЫ. В наличии травм, особенно на частях кожи, котор подвергли действию солнечных лучей, и если он сопровождается артралгия, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и врач должен оценить возможности, прекратить лечение и лекарства. Появление дуба после обработки с иом абс битор протонной помпы может повысить риск возникновения ДУБОВ с другими ингибиторами протонной помпы. Взаимодействие с лабораторных анализов: повышенный уровень хромогранин (CgA) может помешать диагностические обследования на эндокринные опухоли, Чтобы избежать такой помехи, лечение и лекарства должно быть прекращено по крайней мере за 5 дней до измерения Cg. Если уровни CgA и гастрина не вернулись к ссылка диапазон после начального измерения, необходимо повторить измерения через 14 дней после прекращения лечения ингибитором протонного насоса.
Взаимодействия: >>Влияние омепразола на фармакокинетику других активных ингредиентов. Активные ингредиенты с поглощения зависит от рн: поглощение активных ингредиентов зависит от рн желудка может быть увеличена или уменьшена путем уменьшения кислотности внутрижелудочного во время лечения препаратом омепразол. Нелфинавир, атазанавир: плазменные уровни нелфинавира и атазанавира уменьшается в случае совместного введения омепразола. Одновременном назначении омепразола и нелфинавира это противопоказано. Одновременное назначение омепразола (40 мг один раз в день) снизило воздействия средств массовой информации нелфинавира примерно на 40% и снижение воздействия средств массовой информации в фармакологически активный метаболит М8 примерно на 75-90%. Взаимодействие может также включать ингибирование CYP2C19. Одновременном назначении омепразола и атазанавир не рекомендуется. Одновременное назначение омепразола (40 мг один раз в день) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг непроизвольные здоровые привело к снижению на 75% экспозиции атазанавира. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало воздействия омепразола на экспозиции атазанавира. Одновременное назначение омепразола (20 мг один раз в день) и atazanavir3400 мг/ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев привело к снижению примерно на 30% экспозиции атазанавира по сравнению с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг один раз в день. Дигоксин: одновременный прием омепразола (20 мг/сут) и дигоксина у здоровых привело к увеличению на 10% биодоступности' дигоксина. Токсичность дигоксина и это было редко. Все далее рекомендуется осторожность при использовании высоких доз омепразола у пациентов пожилого возраста. Таким образом, терапевтический лекарственный мониторинг дигоксина должна быть увеличена. Клопидогрел: в клиническом исследовании, cross-over, клопидогрель (ударная доза 300 мг, затем 75 мг/сут) и вводили в течение 5 дней в виде монотерапии и омепразол (80 мг вводят вместе с clopidogrel). В экспозиции активного метаболита клопидогрела снизилась на 46% (1 день) и 42% (5 день), если клопидогрел и омепразол были co-вводят. Когда клопидогрель и омепразол были co - вводят она имела снижение на 47% (24 часа) и 30% (день 5) ингибирования медиа агрегации тромбоцитов (IPA). В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не препятствует их взаимодействия, что, кажется, мастера из ингибирующее действие омепразола на CYP2C19. Были приведены данные в последовательные, получены из наблюдательных исследований и клинических, клинических прикосновенностях этого взаимодействия фармакокинетическое/фармакодинамическое с точки зрения сердечно-сосудистых событий. Другие активные ингредиенты: поглощение posaconazolo, эрлотиниба, кетоконазола и itraconazo и значительно снижается и, следовательно, клиническую эффективность может быть нарушена. Одновременное применение posaconazolo и эрлотиниба, следует избегать. Активные вещества метаболизируются CYP2C19: омепразол и умеренным ингибитором своего главного фермента метаболизируется, CYP2C19. Таким образом, метаболизм активных веществ, сопутствующие метаболизируются они тоже от CYP2C19, может быть уменьшено, и воздействие этих веществ на системном уровне увеличивается. Примерами таких лекарств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, cilostazolo, диазепам и фенитоин. Cilostazolo: омепразол, назначают в дозе 40 мг у здоровых добровольцев в исследовании, cross-over, он увеличил l3a C max и AUC cilostazolo соответственно на 18% и 26%, а одного из его активных метаболитов, соответственно, 29% и 69%. Фенитоин: рекомендуется контроль концентрации фенитоина в плазме в течение первых двух недель после начала лечения омепразол и, если требуется коррекция дозы фенитоина, рекомендуется мониторинг и дальнейшая коррекция дозы при завершении лечения с омепразол. >>Неизвестный механизм. Саквинавир: при одновременном назначении или meprazolo и саквинавир/ритонавир приводило к повышению уровня в плазме саквинавира примерно до 70% при хорошей переносимости в ВИЧ-положительных пациентов. Такролимус: было сообщено, что при одновременном назначении омепразола увеличивает сывороточные уровни такролимуса. Это необходимо, чтобы увеличить мониторинг концентрации такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) и, если необходимо, доза такролимуса должна быть скорректирована. Метотрексат: при введении вместе с ингибиторами протонного насоса, в некоторых пациентов было обнаружено увеличение уровня метотрексата. Если метотрексат назначают в больших дозах может быть необходимо рассмотреть вопрос временной приостановки омепразол. >>Влияние других активных веществ на фармакокинетику омепразола. Ингибиторы CYP2C19 и/или CYP3A4: поскольку омепразол метаболизируется с CYP2C19 и CYP3A4, активные ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (таких как кларитромицин и вориконазол) может повысить сывороточные уровни омепразола, уменьшает скорость метаболизма. Совместное введение voriconazole определяет экспозицию более чем в два раза к омепразол. Потому что введение высоких доз омепразола и это было хорошо переносится, не это, как правило, требуется коррекция дозы омепразола. Однако, коррекции дозы следует принимать во внимание у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и в случае долгосрочного лечения. Индукторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4: активных индукторов изофермента CYP2C19 или CYP3A4 или обоих (как рифампицин и зверобой, зверобой) могут обусловить снижение уровня в сыворотке крови омепразол, увеличивая скорость метаболизма.
Побочные эффекты: побочные эффекты самые распространенные (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота. Ниже приведены побочные реакции, выявленные или предполагаемые, были выделены во время клинических испытаний с омепразол и после маркетинга. Ни в коем случае не была установлена корреляция с дозой вводимого препарата. Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты и Системы Классификации для Органа (SOC). Классы частоты определяются в соответствии со следующей конвенции: очень часто (>=1/10), распространенные (от >=1/100 до 1/10), не часто (от >=1/1.000 до 1/100), редко (от >=1/10.000 до 1/1.000), очень редко (1/10.000), не известно. Заболевания системы emolinfopoietico. Редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: агранулоцитоз, панцитопения. Расстройства иммунной системы. Редко: реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отек и реакции/анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания. Редко: гипонатриемия; очень редко: гипомагниемия. Психические расстройства. Не часто: бессонница; редко-возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко: агрессия, галлюцинации. Патологий нервной системы. Часто: головная боль; не часто: головокружение, парестезии, сонливость; редко: нарушение вкуса. Патологий глаза. Редко: нарушение зрения. Патология уха и лабиринта. Не часто: головокружение. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения. Редко: бронхоспазм. Желудочно-кишечных заболеваний. Общая: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота; редко: сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, колит, микроскопический. Заболеваний гепатобилиарной. Не часто: повышение значений печеночных ферментов; редко: гепатит с или без желтухи; очень редко: печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с заболеваниями печени pre-существующего. Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Не часто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко: алопеция, фотодатчик sibilizzazione; очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Jo hnson, токсический эпидермальный некролиз (TEN); не примечание: красная волчанка подострая кожная. Заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко: артралгия, миалгия; очень редко: мышечная слабость. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Редко: интерстициальный нефрит. Патологии репродуктивного тракта и молочной железы. Очень редко: гинекомастия. Общие нарушения и состояния, связанные с резиденцией администрации. Не часто: недомогание, периферические отеки; редко: повышенное потоотделение. Диагностические обследования. Не примечание: изменение urea breath test. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительные которые происходят после разрешения лекарственного и это важно, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.
Беременность и Кормление грудью: результаты трех проспективных эпидемиологических исследований (более 1000 результатов, котор подвергли действию пациентов) указывают на отсутствие побочных эффектов омепразола на беременность или на здоровье плода/новорожденного. Омепразол может быть использован во время беременности. Омепразол и экскретируется в грудное молоко, но и это маловероятно, что может иметь воздействие на молоко при приеме внутрь в терапевтических дозах.
Размер: 14 твердые капсулы кишечнорастворимой оболочкой
