Zirtec7cpr Riv 10mg


1 406 руб.


АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 10 мг цетиризина dicloridrato. Вспомогательные вещества с эффектами известны: одна таблетка с пленочным покрытием содержит 66,40 мг, лактозы моногидрат. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
– Целлюлоза микрокристаллическая – Лактозы моногидрат – Кремнезем безводный коллоидный – Магния стеарат – Опадрай Y–1–7000, которая состоит из:
– Гидроксипропилметилцеллюлоза (E 464)
– Титана диоксид (E 171)
– Макрогол 400

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Таблетки цетиризин dicloridrato по 10 мг, покрытые оболочкой, указаны в взрослых и педиатрических пациентов в возрасте от 6 лет: – для лечения симптомов носовые и глазные сезонный и круглогодичный аллергический ринит. – для симптоматического лечения в хроническая идиопатическая крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1, в числе к гидроксизину или любым производным пиперазина. Пациентов с тяжелым нарушением функции почек с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин.

ДОЗИРОВКА
Дозировка 10 мг один раз в день (1 таблетка). Особых групп населения
Пожилых пациентов На основе имеющихся данных, у лиц пожилого возраста с нормальной функцией почек не требуется снижения дозы.
Пациенты с нарушением функции почек умеренной и тяжелой степени Нет никаких данных, что документы и соотношение эффективность/безопасность у пациентов с нарушением функции почек. Так как цетиризин выводится преимущественно через почки (см. параграф 5.2), в случаях, когда не могут быть использованы альтернативные методы лечения, интервалы между приемами должны быть настроены в зависимости от функции почек. Обратитесь к следующей таблице, и корректировать дозы, как указано. Чтобы использовать эту таблицу posologica, необходимо иметь оценку клиренса креатинина (CLcr) пациента, выраженное в мл/мин. CLcr (мл/мин) может быть определена исходя из значения концентрации креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы:


CLcr=

[140– возраст (лет)] х масса (кг)

(х 0,85 для женщин)
Адаптация дозировка для взрослых с нарушениями функции почек
Группа Клиренс креатинина (мл/мин) Дозировка и частота

Пациентам с нарушениями функции печени пациентам только с нарушением функции печени не требуют какой-либо адаптации дозы. Рекомендуется адаптация дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек (см. выше
Пациенты с нарушением функции почек умеренной до тяжелой ).
Педиатрической популяции формулировка лекарство в таблетки не должны использоваться в детей в возрасте до 6 лет, так как не позволяет ему необходимые корректировки дозы. Детей от 6 до 12 лет: 5 мг дважды в день (по пол таблетки два раза в день). Подростки старше 12 лет: 10 мг один раз в день (1 таблетка). В педиатрических пациентов с нарушением функции почек, доза должна быть адаптирована индивидуально, с учетом клиренса почек, возраста и массы тела пациента. Способ применения таблетки следует запивать стаканом жидкости.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В терапевтических дозах, не были выделены клинически значимого взаимодействия с алкоголем (на содержание в крови алкоголя 0,5 г/л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя. Следует соблюдать осторожность у пациентов с предрасполагающими факторами к задержке мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи. Рекомендуется соблюдать осторожность у больных эпилепсией и у пациентов с риском развития судорог. Реакция на кожные тесты на аллергию тормозится от антигистаминных препаратов, и это требует периода wash–out (3 дня), прежде чем сделать. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы–галактозы не должны принимать таблетки цетиризин покрытые пленочной оболочкой. Могут возникать зуд и/или крапивница, когда вы прекратите использование цетиризина, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. В некоторых случаях, симптомы могут быть интенсивные и может быть нужно начать лечение. Симптомы должны исчезнуть, когда вы начнете лечение. Педиатрической населенности использование препарата в таблетки, покрытые оболочкой не рекомендуется в детей в возрасте до 6 лет, поскольку данная формулировка не позволяет соответствующей адаптации дозы. Рекомендуется использовать педиатрического образования цетиризина.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Профиль фармакокинетики, фармакодинамики и переносимости цетиризина, не ожидается взаимодействия с антигистаминными препаратами. В исследованиях взаимодействия наркотиков наркотиков, в действительности, не были приведены ни фармакодинамическое взаимодействие ни фармакокинетического взаимодействия означает, в частности, с псевдоэфедрина или теофиллином (400 мг/сут). Степень абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, хотя процент поглощения сократилась. В чувствительных пациентов, одновременный прием цетиризина с алкоголем или другими веществами, действуя угнетающе на ЦНС, может вызвать дополнительное снижение состояния боевой готовности и изменение представления, хотя цетиризин не потенцирует эффект алкоголя (0,5 г/Л, уровень в крови).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Клинические исследования •
В целом клинические испытания показали, что цетиризина в рекомендуемой дозировке имеет незначительные побочные эффекты на уровне ЦНС, которые включают в себя сонливость, усталость, головокружение и головная боль. В некоторых случаях, сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС. Хотя цетиризин является селективным антагонистом рецепторов H - 1 периферийные и как относительно без антихолинергической активностью, были зарегистрированы единичные случаи затрудненное мочеиспускание, нарушения аккомодации зрения и сухость во рту. Были зарегистрированы случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов сопровождается повышенным билирубином, большинство из которых решены в результате прекращения лечения цетиризин dicloridrato.•
Список побочных реакций В клинических испытаниях двойного слепого плацебо-контролируемом, в которых были сравнены к цетиризин или плацебо или другие антигистаминные препараты в рекомендуемой дозировке (10 мг в день в течение цетиризин), по которым имеются количественные данные по безопасности, были представлены на цетиризин более 3200 субъектов. На основании этих данных, в рамках клинических испытаний плацебо-контролируемых испытаний были отмечены следующие побочные реакции с частотой равной или выше до 1,0% с цетиризин 10 мг:
Побочных реакций (WHO–ART) Цетиризин 10 мг (n= 3260) Плацебо (n = 3061)
Хотя статистически заболеваемость сонливости, более общий, чем с плацебо, такое событие является результатом легкой и средней степени тяжести в большинстве случаев. Дальнейшие исследования, в котором были сделаны объективные испытания показали, что обычные ежедневные задачи не влияет на рекомендуемая суточная доза, в здоровых молодых добровольцев. Педиатрической популяции побочные Реакции с частотой равной или выше до 1,0% у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, в клинических исследованиях плацебо-контролируемых испытаний являются:
Побочных реакций (WHO–ART) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n =1294)
Пост–маркетинговый опыт В дополнение к побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, перечисленных в предыдущем пункте, были зарегистрированы следующие побочные эффекты во время пост–маркетинговый опыт. Побочные эффекты описаны в соответствии с MedDRA для классификации систем и органов и в соответствии с частотой, определяемой на основе пост–маркетинговый опыт. Частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,