Vicks Flu Action12cpr200+30mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорида эквивалентно 24,6 мг псевдоэфедрина. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Ядро таблетки Целлюлоза микрокристаллическая, Крахмал кукурузный прежелатинизированный Повидон K-30 Кремния диоксид коллоидный безводный стеариновая Кислота 95 кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат Натрия пленочное покрытие: , поливиниловый Спирт - Частично. гидролизованный, Тальк (E553b) Макрогол 3350 перламутровый Пигмент на основе СЛЮДЫ (Смесь силикатов калия и алюминия (E555)-[mic], титана диоксид (Е171)) Полисорбат 80 (E433) Гипромеллоза титана Диоксид (E 171) Макрогол 400, Оксид железа желтый (е 172) и железа Оксид красный (е 172), Оксид железа черный (е 172)

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Облегчение симптомов заложенности носа/синуса с головной боли, лихорадки и боли, связанные с простуды и гриппа. Vicks Flu Action указывается в взрослых и подростков в возрасте до 15 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к ибупрофену, псевдоэфедрина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. - Пациенты в возрасте до 15 лет. - Беременность и период лактации (см. параграф 4.6). - В анамнезе были реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, астма, полипоз носа, ринит или крапивница), связанное с аспирином, другие болеутоляющие средства, жаропонижающие или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). - Или с активной пептической язвой история болезни язва/кровотечение, рецидивирующий (два или более отдельных эпизодов язвы или кровотечения проверенные). - История болезни кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, в том числе случаев, связанных с НПВП. - Цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение. - Аномалии кроветворных необъяснимые. - Тяжелая почечная недостаточность. - Тяжелой печеночной недостаточностью. - Тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA Класс IV). - Тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, заболевание коронарной артерии (болезнь сердца, гипертония, стенокардия), тахикардия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома, - Анамнез инсульта или наличие факторов риска развития инсульта (из-за активности α-симпатомиметиков из псевдоэфедрина гидрохлорид). - Риск закрытоугольной глаукомы. - Риск удержания воды связано с нарушениями уретра-простата. - История болезни инфаркта миокарда. - Анамнез судорог. - Системная красная волчанка валялись. - Одновременное использование других препаратов, сосудосуживающих средств, используемых в качестве назальных средств, перорально или носа (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин и эфедрин), и метилфенидат (см. параграф 4.5). - Одновременное применение НПВС или аспирин с суточная доза выше 75 мг, анальгетики и селективные ингибиторы ЦОГ 2 (см. параграф 4.5). - Использование сопутствующей или предыдущей ингибиторами моноаминов (ИНГИБИТОРЫ) на 2 недели ранее (см. параграф 4.5). Это лекарство не должно быть, как правило, используется в сочетании с: - пероральные антикоагулянты, - кортикостероиды, гепарин в лечебных дозах или у пожилых людей, - агенты анти-тромбоцитов, - аккумулятор, - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), - метотрексат (используется в дозах выше 20 мг/неделю)

ДОЗИРОВКА
Дозировка Взрослые и подростки старше 15 лет: по 1 таблетке (эквивалентно 200 мг ибупрофена и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорид) каждые 4-6 часов при необходимости. Для более серьезных симптомов, по 2 таблетки (эквивалентно 400 мг ибупрофена и 60 мг псевдоэфедрина гидрохлорид) каждые 6-8 часов по необходимости, до максимальной суточной дозы всего. Максимальная суточная доза общей сложности 6 таблеток (эквивалентно 1200 мг ибупрофена и 180 мг псевдоэфедрина гидрохлорид) не должен быть превышен. Не превышать 5 дней терапии для взрослого населения. Не превышать 3 дней терапии для подростков (15-18 лет). Если симптомы сохраняются или ухудшаются, вы должны проконсультироваться с врачом. Этот продукт ассоциации, должен быть использован, когда требуется в случае, если действие противоотечное средство псевдоэфедрин гидрохлорид, если это обезболивающее и/или противовоспалительное ибупрофен. Если симптом является преобладающим (заложенность носа или головная боль и/или лихорадка), предпочтительнее терапия с один активный ингредиент. У пожилых пациентов и у пациентов с историей болезни язвы, в частности при осложненных кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), начать терапию с минимальной дозы возможно, потому что риск кровотечения, язва или перфорация желудочно-кишечного больше, с увеличением дозы НПВП. В этих пациентов, или у пациентов, принимающих другие препараты могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. ниже и раздел 4.5), следует учитывать одновременное применение защитные агенты (misoprostolo или ингибиторы протонного насоса). У пациентов с нарушениями функции почек или печени необходимо адаптировать дозировку для конкретного пациента. Побочные эффекты могут быть уменьшены, используя минимальную эффективную дозу для того, чтобы минимальный срок, необходимый для снятия симптомов (см. параграф 4.4).
Педиатрической популяции Vicks Flu Action противопоказан детям в возрасте до 15 лет (см. раздел 4.3). Способ применения Для перорального применения. Таблетки следует глотать с водой, желательно на полный желудок. Не ломать или измельчать таблетки.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Одновременное применение Vicks Flu Action и другие НПВС, содержащие ингибиторы ЦОГ-2 следует избегать.
Специальные предупреждения, относящиеся к псевдоэфедрина гидрохлорид: • дозировка, рекомендуемая максимальная продолжительность лечения (5 дней), и противопоказания должны быть строго соблюдены (см. параграф 4.8). • Пациенты должны быть проинформированы, что лечение должно быть прекращено, если появляются гипертензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии сердца, тошноту или любой признак неврологического типа, как принцип или, еще хуже головной боли. Прежде чем использовать этот продукт, пациенты должны обратиться к врачу в случае: • высокое кровяное давление, болезни сердца, гипертиреоз, психоз или диабет. • Одновременном назначении препаратов, antiemicranici, в частности сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (из-за активности α-симпатомиметиков из псевдоэфедрина). • СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани: системная красная Волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани - повышенный риск асептического менингита (см. параграф 4.8). • В результате систематического приема сосудосуживающих средств, в частности, во время доступа лихорадочные или в случае передозировки, были описаны случаи неврологических симптомов, как судороги, галлюцинации, поведенческие расстройства, возбуждение и бессонница. Такие симптомы были сообщены более часто в педиатрической популяции. Таким образом, рекомендуется следующее: • избегать введения Vicks Flu Action в ассоциации на лекарства может понизить порог эпилептогенной, как производные терпенов, clobutinolo, вещества атропин-подобных и местных анестетиков, как при наличии истории болезни судороги; • соблюдать строго дозировку рекомендуется во всех случаях и информировать пациентов о риске передозировки, если Vicks Flu Action принимается в сочетании с другими лекарственные средства, содержащие сосудосуживающие средства. Пациенты с нарушениями уретры-простаты более подвержены к развитию таких симптомов, как дизурия и задержка мочи. Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к воздействию на центральную нервную систему (ЦНС). Серьезные кожные реакции, тяжелые кожные Реакции, как экзема сыпной острой и генерализованной (AGEP) могут возникать с продуктов, содержащих псевдоэфедрин. Эта сыпь гнойничковые острая может возникнуть в течение первых 2 дней лечения, с лихорадкой и многочисленные мелкие пустулы, в основном, не фолликулярные, в результате эритема отечность очень распространены и локализованы в основном на складках кожи, на туловище и на верхних конечностях. Пациенты должны быть тщательно проверены. Если наблюдаются признаки и симптомы, как piressia, эритема или многочисленные мелкие пустулы, администрация Vicks Flu Action должен быть остановлен, и, если необходимо, должны быть приняты соответствующие меры.
Меры предосторожности, связанные с псевдоэфедрин гидрохлорид: • У пациентов, перенесших операции и выборы, во время которого должны быть использованы анестетиков галогенированные летучие, рекомендуется приостановить терапию с Vicks Flu Action несколько дней до операции из-за риска гипертензии, острой (см. параграф 4.5).Взаимодействие с серологические испытания pseudoephedrine может потенциально сократить обратный захват iobenguano 131 I в туморах neuroendocrine, таким образом мешая с сцинтиграфия.
Специальные предупреждения, относящиеся к ибупрофен: У пациентов, страдающих от, или с история болезни бронхиальной астмы или аллергии, ибупрофен может вызвать бронхоспазм. Продукт не следует назначать в случае астмы без консультации с врачом (см. параграф 4.3). Пациенты, страдающие от астмы, связанной с хронического ринита, хронического синусита и/или назальные полипы находятся в группе повышенного риска развития аллергических реакций при приеме ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП. Администрация Vicks Flu Action может спровоцировать острый приступ астмы, в частности, в некоторых пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или к НПВС (см. параграф 4.3). У подростков обезвоженные есть риск почечной недостаточности.
Эффекты желудочно-кишечные: С всех НПВП в любое время в течение лечения, с или без симптомов или предыдущего анамнеза событий, желудочно-кишечного тракта, известны случаи, когда кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом. Риск кровотечения, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, что может быть фатальным, это больше, с ростом дозы НПВП, у пациентов с историей болезни язвенная болезнь (особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией - см. параграф 4.3) и у пациентов старше 60 лет. Эти пациенты должны начинать лечение с дозы минимальной доступно. Для этих пациентов, и для тех, принимающих сочетанную терапию с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного должно оцениваться терапия ассоциация с gastroprotettori (например, misoprostolo или ингибиторы протонной помпы) (см. ниже и раздел 4.5). Пациенты с историей желудочно-кишечной токсичности, в частности, если старые, могут иметь симптомы в животе необычные (в частности, желудочно-кишечные кровотечения) на начальных стадиях обработки. Прием НПВС должен быть тщательно оценена у пациентов с нарушениями свертывания крови, поскольку возможно снижение его. Рекомендуется особая осторожность в пациентах на сопутствующей обстоятельств терапии с лекарственными препаратами может повысить риск язвы или кровотечения, какие оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные как ацетилсалициловая кислота (см. параграф 4.5). Лечение с Vicks Flu Действие должно быть немедленно приостановлено, если возникают кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта. НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с историей желудочно-кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться (см. параграф 4.8). Одновременное применение алкоголя и НПВП может увеличить побочные эффекты, связанные с активный ингредиент, в частности те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний: клинические испытания показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (более 2400 мг/сут), может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что ибупрофен в низких дозах (менее 1200 мг/сут) связано с увеличением риска развития артериальных тромботических событий,. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности (NYHA II-III), показали, ибс, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном, после тщательного рассмотрения и в высоких дозах (2400 мг/сут) следует избегать приема. Должна быть выполнена также тщательной оценки перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением), в частности, если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сут).
Кожные реакции: В комбинации с НПВС были сообщены редкие случаи кожных реакций серьезные и иногда со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. параграф 4.8). Пациенты находятся в группе повышенного риска такой кожной реакции на ранних этапах лечения, так как в большинстве случаев они произошли в течение первого месяца лечения. Лечение с Vicks Flu Действие должно быть прекращено до появления первых признаков кожной сыпи, поражения на уровне слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Меры предосторожности, связанные с ибупрофеном: • Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика ибупрофена не изменяется с возрастом, поэтому в пожилом возрасте не требуется корректировка доз. Тем не менее, пожилые пациенты должны содержаться под строгим контролем врача, так как они наиболее чувствительны к побочные эффекты от НПВС, и, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, что может быть фатальным. • Это требует особой осторожности и контроля врача во время приема ибупрофена у пациентов с историей желудочно-кишечных заболеваний (например, язвенной болезни, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы или желудочно-кишечного кровотечения). • На начальных этапах лечения, требуется тщательный мониторинг выведения мочи и функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, хроническое нарушение функции почек или печени, у пациентов, в терапии с диуретиками, в те гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства и, в частности, у пожилых пациентов. Функция почек этих пациентов может зависеть от лечения НПВС. • В случае представления нарушения зрения в процессе лечения необходимо пройти пациенту полного офтальмологического обследования. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациент должен проконсультироваться с врачом. Vicks Flu Action содержит 1,65 мг натрия на таблетку.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Ассоциация псевдоэфедрина с:

Возможные реакции

Одновременное применение ибупрофена с:

Возможные реакции

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые, связанные с ибупрофеном природе желудочно-кишечного тракта. В целом, риск презентации неблагоприятных последствий (в частности, риск наличия осложнений, желудочно-кишечных серии) возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. В результате обработки с ибупрофена были зарегистрированы случаи развития реакций гиперчувствительности. Они могут состоять из: (a) аллергические Реакции неспецифические и анафилаксии (b) Реактивность дыхательных путей, включая астму, ухудшение течения астмы, бронхоспазм или одышка (c) кожных заболеваний, разных, в том числе кожная сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпура, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматит (включая эпидермальный некролиз и мультиформная эритема) В пациентах с pre-существующим аутоиммунной патологией (например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном были зарегистрированы единичные случаи симптомов асептического менингита, такие как ригидность шеи, головная боль, тошнота,рвота, лихорадка или потеря ориентации. В связи с лечением НПВС сообщалось, отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), так и в долгосрочной терапии, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий, как инфаркт миокарда или инсульт (см. параграф 4.4). Следующий список неблагоприятных событий, связанные с этой презентации с ибупрофен и псевдоэфедрина гидрохлорид в нормальных дозах, скамья для краткосрочного использования. В лечении хронических заболеваний и длительного лечения могут возникнуть иные неблагоприятные события. Пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить прием Vicks Flu Действия и проконсультироваться с врачом, в случае подачи фармакологической реакции серьезных побочных. Частота побочных реакций определена по следующей конвенции: Очень часто (≥1/10); распространенные (от ≥1/100 до