АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Пластырь medicated содержит: активный ингредиент: Флурбипрофена 40,0 мг полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1
Вспомогательные вещества
Винная кислота, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), каолин, карамельный натрия, суть мяты, глицерин, изопропилмиристат, полиакрилат натрия, полисорбат 80, сорбитол sesquioleato. Поддержка из полиэстера с защитной пленкой из полипропилена, необходимо удалить перед использованием.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
TRANSACT Lat показан для симптоматического лечения из боли в нагрузки опорно-двигательного аппарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному, на кислоту ацетилсалициловую или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой из ингредиентов, перечисленных в пункте 6.1. История желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущими лечения с НПВС. Активным язвенным колитом или истории болезни, болезни Крона, язвенной болезни истца или желудочно-кишечное кровотечение (определяется как два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). Выраженной сердечной недостаточности. В третьем триместре беременности.
ДОЗИРОВКА
Дозировка побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. параграф 4.4).
Пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек У пожилых пациентов, особенно с нарушением функции почек, вы можете элиминации из анти -- воспалительных стероидов и, в таких случаях, Transact Lat, следует назначать с осторожностью (см. раздел 4.4) Способ применения TRANSACT Lat от использования исключительно на кожу. После тщательно промывают и сушат болит, схватив обеими руками две короткие стороны патч TRANSACT Lat и слегка потяните в противоположном направлении, как показано стрелками. Это вызовет подъем защитная пленка в центре пластыря. Удалить защитную пленку и приложить липкой стороной прямо на кожу. В случае, если TRANSACT должен быть применен к суставов для большей мобильности, как, например, локоть или колено, рекомендуется использовать бандаж на удержание для применения в сустав согнутом положении. Применять только пластырь medicated за один раз на каждые 12 часов. Установить патч в условиях безопасности, чтобы избежать случайного проглатывания.
Педиатрической популяции TRANSACT Lat не рекомендуется в педиатрических больных.
ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре не выше 25°C.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Пластырь medicated следует наносить только на неповрежденную кожу, а не на раны или травмы, открытые и не должен быть применен во время ванной или душем. Пластырь medicated не должен приходить в контакт с глазами, ни быть применен на слизистые оболочки или в глаза. Пластырь medicated не следует применять с окклюзионной повязкой. Применение пластырь medicated должен быть остановлен, если вы разрабатываете кожная сыпь. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. раздел 4.2 и параграфах о рисках, желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых).
Желудочно-Кишечного тракта, Флурбипрофена следует назначать с осторожностью в пациентах с истории болезни, язвенной болезни и других желудочно-кишечных заболеваний по мере того как эти условия могут быть обострение. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы флурбипрофена у больных с историей язвенной болезни, в частности, если осложнения кровотечения и перфорации, и у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация сообщалось со всех НПВП в любой момент лечения. Эти неблагоприятные события могут быть фатальными, и могут возникнуть с симптомами или без уведомления, либо в случае, если в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий. У пациентов с историей желудочно-кишечные заболевания, особенно, если пожилые, должны сообщать любые необычные симптомы типа в животе (особенно желудочно-кишечным кровотечением) на начальных этапах лечения. У пожилых пациентов отмечается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными. Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторы протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. ниже и раздел 4.5). При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих Флурбипрофена лечение должно быть приостановлено.
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний надлежащего контроля и соответствующие инструкции, необходимые в пациентах с историей болезни положительный для гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной по мере того как, в ассоциации с лечением НПВП, наблюдались задержка жидкости и отек. Продукт противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью тяжелой степени (см. параграф 4.3). Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП, особенно в высоких дозах, а для лечения, длительный срок службы, может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, как например инфаркт миокарда или инсульт. Нет достаточных данных, чтобы исключить подобный риск для флурбипрофена. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с флурбипрофена только после тщательной оценки. Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Флурбипрофена, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.
Кожные реакции Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в комбинации с НПВС. На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Флурбипрофена должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Респираторные реакции были зарегистрированы случаи бронхоспазма с флурбипрофена в пациентах с историей бронхиальной астмы.
Нарушениями функции печени необходима осторожность у пациентов с нарушениями функции печени. Есть большой риск кровотечения желудочно-кишечного тракта и задержка жидкости. ВЕНТИЛЯТОРЫ должны быть во избежаниеы в случае тяжелой болезни печени.
Нарушением функции почек НПВС следует избегать, если это возможно, или использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек; он должен быть использован в самой низкой возможной дозы, чтобы более короткое время и должен быть контроль функции почек. НПВС могут привести к почечной недостаточности, особенно у пациентов с pre-существующие проблемы с почками.
Другие Реакции, Осторожность должна быть использована, когда вы начинаете лечение с НПВС, как например, флурбипрофена у пациентов с обезвоживанием значительным. Особую осторожность должны быть приняты в лечении пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени сильно снижается, так как применение НПВП может обусловить ухудшение функции почек. У таких больных доза должна быть более низкой и функция почек должны быть проверены. При длительном или повторном продуктов для пользы кожи может привести к возникновению явлений сенсибилизации. При наличии реакций гиперчувствительности необходимо прекратить терапию. Для того, чтобы избежать каких-либо явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, в том числе для загара, во время лечения и в течение двух последующих недель.
СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани, Редко с НПВС сообщалось, асептический менингит. Пациенты с заболеваниями соединительной ткани, как системная красная волчанка, могут быть особенно чувствительны (см. параграф 4.8).
Пожилые у пожилых пациентов отмечается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Внимание должно быть уделено в пациентах обработанных с любой из лекарственных средств, приведенных ниже, по мере того как, в некоторых пациентах, были приведены взаимодействий. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло-оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Флурбипрофена в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и впоследствии на периодической основе. Сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать степень клубочковой фильтрации и повысить уровни в плазме крови сердечных гликозидов. Антикоагулянтов, таких как варфарин: увеличение антикоагулянтного эффекта. Аспирин: как и другие лекарственные средства, содержащие НПВП, при одновременном назначении флурбипрофена и аспирин вообще не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов. Агенты-анти-агрегации: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Соли Лития: снижение элиминации лития. Метотрексат: рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении флурбипрофена и метотрексата, поскольку НПВС могут повышать уровень метотрексата. Циклоспорин: повышается риск нефротоксичности НПВС. Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечные язвы или кровотечения с НПВС. Иы абс битор Cox-2 и другие НПВП: одновременное применение с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 следует избегать из-за возможных аддитивных эффектов. Хинолоновых антибиотиков: пациентов, принимающих НПВС и хинолоны могут иметь повышенный риск развития судорог. Мифепристон: НПВП не следует принимать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона. Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности при совместном приеме с НПВС. Зидовудин: повышение риска токсичности крови в случае совместного приема с НПВС. Есть свидетельства о повышенный риск гемартроза и гематомы у больных гемофилией ВИЧ-инфицированных в современной обработке с Zidovudine и другие НПВС.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Неблагоприятные события, которые были связаны с Флурбипрофена, приведенной ниже, перечислены по классификации системно органическую частоту. Частоты определяются как: очень часто (≥1/10), распространенные (от ≥1/100 до