АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка содержит активные вещества: парацетамол 500 мг полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Рисовый крахмал Гидроксипропилцеллюлоза Поливинилпирролидон Crospovidone Магния стеарат Тальк Кремния диоксид коллоидный
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Как жаропонижающее: симптоматического лечения лихорадочных болезней, как грипп, заболевания сыпной, болезни, острых дыхательных путей, и т. д. в Качестве обезболивающего средства: головные боли, невралгии, миалгии и других болезненных проявлений средней тяжести, различного происхождения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ.
ДОЗИРОВКА
Для детей важно соблюдать дозировки определяется в зависимости от их веса тела. В зависимости от возраста в зависимости от массы тела, указаны в качестве информации. У взрослых, дозировка максимальная для перорального составляет 3000 мг парацетамола в день (см. параграф 4.9). Детей весом от 21 до 25 кг (примерно от 6 до 10 лет) - ½ таблетки за раз, повторить при необходимости через 4 часа, не превышая 6-ти кормлений в день. Детей весом от 26 до 40 кг (примерно от 8 до 13 лет): 1 таблетка за один раз, повторить при необходимости через 6 часов, не превышая 4-х кормлений в день. Мальчиков весом от 41 и 50 kq (приблизительно между 12 и 15 лет): 1 таблетка за один раз, повторить при необходимости через 4 часа, не превышая 6-ти кормлений в день. Ребята весом более 50 kq (приблизительно выше 15 лет): 1 таблетка за один раз, повторить при необходимости через 4 часа, не превышая 6-ти кормлений в день. Взрослые: по 1 таблетке за один раз, повторить при необходимости через 4 часа, не превышая 6-ти кормлений в день. В случае сильной боли или высокая температура, 2 таблетки по 500 мг, повторять при необходимости после не менее 4 часов.
ХРАНЕНИЕ
Хранить в оригинальной упаковке.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В редких случаях аллергических реакций введение следует прекратить и, должно быть установлено подходящее лечение. Использовать с осторожностью у пациентов с дефицитом глюкозы–6–фосфат дегидрогеназы. Большие дозы или длительное продукта могут вызвать заболевания печени высокого риска и изменений в нагрузки на почки и кровь, даже серьезные, так что администрация у лиц с почечной недостаточностью должна быть выполнена, только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача. Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам с гепатоцеллюлярной недостаточности от легкой до умеренной (в том числе синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточности (Child–Pugh > 9), тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит, в сопутствующее лечение с препаратами, которые изменяют функции печени, дефицит глюкозо–6–фосфатдегидрогеназы, гемолитическая анемия. Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать любой другой препарат, проверьте, не содержит тот же активный ингредиент, потому что, если парацетамол в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции. Попросите пациента обратиться к врачу, прежде чем связать любое другое лекарство. См. также пункт 4.5. Не давать более 3 дней подряд без тщательной медицинской оценки. Важная информация о некоторых компонентах:
–Лактоза:пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы–галактозы не должны принимать это лекарство.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Всасывание перорального парацетамола зависит от скорости опорожнения желудка. Таким образом, при одновременном назначении препаратов, которые замедляют (например, холинолитики, опиаты) или увеличивают (например, prokinetics) скорость опорожнения желудка может определить, соответственно, уменьшение или увеличение биодоступности продукта. Одновременном назначении колестирамина уменьшает всасывание парацетамола. Одновременный прием парацетамола и хлорамфеникола может вызвать увеличение полувыведения хлорамфеникола, с риском повышения токсичности. Сопутствующее использование парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать изменения в значениях МНО. В этих случаях следует проводить более частый контроль значений МНО при одновременном применении или после его останова. Использовать с особой осторожностью и под строгим контролем во время лечения хронического лекарства, которые могут определить индукцию monossigenasi печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептических, какие glutetimmide, фенобарбитал, карбамазепин). То же самое относится и в случаях злоупотребления алкоголем, и в пациентах обработанных с зидовудином. Прием парацетамола может вмешиваться в определение uricemia (методом кислоты фосфорно) и уровень сахара в крови (методом глюкозо–оксидазы–пероксидазы).
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Ниже приведены побочные эффекты парацетамола, организованных согласно систематической классификации органических MedDRA. Не достаточно данных, чтобы определить частоту отдельных перечисленных эффектов.
Заболевания системы emolinfopoietico | Тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз |