Opatanol collirio 5ml 1mg/ml

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Один мл раствора содержит 1 мг olopatadina (как гидрохлорид) вспомогательные вещества с эффектами известны: Бензалкония хлорид 0,1 мг/мл. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, Натрия хлорид, Натрия фосфат двузамещенный додекагидрат (E339) катание на Лыжах соляной (E507) (для корректировки рн) гидроксид Натрия (E524) (для регулировки рн), очищенная Вода

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение признаки и симптомы глазные сезонный аллергический конъюнктивит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6

ДОЗИРОВКА
Дозировка доза составляет одну каплю Opatanol в конъюнктивальный мешок части/на глаз/на любовь/два раза в день (каждые 8 часов). Лечение может быть продлен до четырех месяцев, если считается необходимым.
Использование в пожилом возрасте У пациентов пожилого возраста нет необходимости изменять дозу.
Педиатрической популяции Opatanol могут быть использованы в педиатрических больных (от 3 лет) в той же дозе, используемой для взрослых. Безопасность и эффективность Opatanol у детей до 3 лет, пока не определены. Никакие данные не доступны.
Использование в пациентах с печеночной и почечной недостаточностью Olopatadina, в виде глазных капель (Opatanol), не изучалась у пациентов с заболеваниями почек или печени. Тем не менее, в случае печеночной или почечной недостаточностью, не считает необходимым изменить дозировку (см. параграф 5.2). Способ применения Только для использования в офтальмологии. После того, как крышка была удалена, если кольцо безопасности отсоединился, снимите ее перед использованием продукта. Для того, чтобы предотвратить загрязнение кончика капельницы и раствора, обратить особое внимание, чтобы не касаться век, прилегающих районах или других поверхностей кончиком капельницы флакона. Храните флакон плотно закрытым, когда не используете его. В случае сопутствующей терапии с другими лекарственными актуальные очевидцев, вы должны оставить интервалом в пять минут между приемом и следующий. Мази глазные должны быть введены за последние.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарственное средство не требует специальных условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Opatanol является противоаллергическим/антигистаминным, что, хотя назначают наружно, всасывается на системном уровне. В случае серьезных реакций или повышенной чувствительности следует прекратить лечение. Opatanol содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. Сообщалось, что бензалкония хлорид может вызвать cheratopatia ставки и/или cheratopatia токсический язвенный. Пациенты с синдромом "сухого глаза" или с другими условиями, в том числе роговицы нарушается, должны проходить тщательный мониторинг, в случае частого использования и длительного.Контактные линзы И бензалкония известно, действие обесцвечивание мягких контактных линз. Избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациенты должны быть проинформированы, чтобы снять контактные линзы перед введением глазных капель и подождите не менее 15 минут после закапывания, прежде чем снова вставить контактные линзы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не были проведены исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами. Исследования
в пробирке показали, что olopatadina не блокирует метаболические реакции с участием изофермента 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 цитохрома P-450. Эти результаты показывают, что это маловероятно, что olopatadina причиняет метаболическое взаимодействие с другими активными веществами назначать одновременно.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Резюме профиля безопасности В клинических исследованиях, выполненных на 1680 пациентов, Opatanol было дано от одного до четырех раз в день в оба глаза до четырех месяцев, в качестве монотерапии или дополнительной терапии к лоратадин 10 мг. Примерно у 4,5% пациентов могут проявляться побочные реакции, связанные с использованием Opatanol, однако, только 1,6% пациентов прекратили клиническое изучение из-за этих побочных реакций. В клинических исследованиях не сообщалось каких-либо серьезных побочных реакций офтальмологических или системных, связанных с Opatanol. Неблагоприятная реакция чаще связана с лечение и боль в глазах, привез с собой общее падение на 0,7%. Список табличный побочные реакции следующие побочные реакции были зарегистрированы в ходе клинических исследований и данные постмаркетинговых и классифицируются в соответствии со следующей конвенции: очень часто (≥1/10), распространенные (от ≥1/100 до