Nurofenteen 12cpr Orod Lim 200mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка orodispersibile содержит 200 мг ибупрофена. Вспомогательные вещества: 15,0 мг аспартама/таблетка Для полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Этилцеллюлоза, кремния диоксид осажденный, гипромеллоза, маннитол, аспартам (E951), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, ароматизатор (лимон).

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Болезненные симптомы легкой или средней степени тяжести, как головная боль, зубная боль, менструальные боли. Лихорадка.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Пациентов с повышенной чувствительностью к ибупрофену или к любому из других ингредиентов. Пациентов, что показали ранее реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), обусловленные использованием ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью. Пациенты с историей кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанных с предыдущими лечения с НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты). Пациентов с рецидивирующей пептической язвы/кровотечения в акте или в анамнезе (два или более отдельных эпизодов доказанной изъязвления или кровотечения). Пациентов с кровотечение, цереброваскулярное или другие типы кровотечения включить Пациентов с расстройства не выяснены кроветворения. Пациентов с тяжелой обезвоживание организма (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости) Во время последнего триместра беременности (см. параграф 4.6).

ДОЗИРОВКА
Перорального применения Поместите таблетку на язык, дать растаять, а затем проглотить. Не требуется потребление воды. Не давать детям в возрасте до 12 лет.Взрослые и подростки старше 12 лет: начальная доза от 200 до 400 мг ибупрофена, а затем, если необходимо, от 200 до 400 мг ибупрофена каждые 4-6 часов. Не превышать дозу 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов. Пожилые люди: Не требует изменения схемы дозирования. Рекомендуется пациентам с проблемами чувствительности желудка принимать NUROFENTEEN на полный желудок. Только в течение короткого периода лечения. В случае использования лекарственного средства, если это необходимо для более 3 дней у подростков или в случае ухудшения симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом. В случае использования лекарственного средства, если это необходимо для более 3 дней в случае лихорадки или более 4 дней в лечении боли, или в случае обострения симптомов необходимо рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы продолжительность лечения как можно короче, необходимой для контроля симптомов (см. раздел 4.4).

ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре не выше 25° C.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. Риски желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых подробнее ниже). Пожилого возраста: пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности, кровотечения и перфорация жкт, которые могут быть фатальными (см. параграф 4.2). Пожилые пациенты имеют повышенный риск последствий от побочных реакций. Это необходимо осторожностью в пациентах с: – системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной, для повышен риск асептического менингита (см. параграф 4.8); – врожденных нарушений метаболизма порфирина (например острая перемежающаяся Порфирия) – желудочно-кишечных заболеваний и воспалительные заболевания кишечника хронический (язвенный колит, болезнь Крона (см. раздел 4.8) – история гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку, в комбинации с терапией НПВП, были приведены задержку воды и отек. – нарушением функции почек, так как почечная функция может снижаться (см. пункты 4.3 и 4.8) – нарушения функции печени (см. разделы 4.3 и 4.8); – немедленно после серьезной операции, – сенной лихорадки, полипов носа, респираторных заболеваний, хронических обструктивных легочных заболеваний, так как существует для этих пациентов повышенный риск развития аллергических реакций. Они могут проявляться в виде приступов астмы (так называемой "астмы на анальгетики"), отек Квинке или крапивница. – У пациентов, которые уже проявляются аллергические реакции на другие вещества, так как находятся на более высокий риск развития реакций повышенной чувствительности даже при использовании NUROFENTEEN. Другие НПВС: использование NUROFENTEEN следует избегать в сочетании с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы–2. Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний: Осторожность запрос (обсудить с вашим врачом или фармацевтом,) перед началом лечения у пациентов с история болезни положительный для гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек. Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день) и лечение длительное время, это может быть связано с небольшим увеличением риска событий arterotrombotici (например инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например, £ 1200 мг в день) были связаны с повышенным риском инфаркта миокарда. Желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию: во время лечения со всеми НПВП, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение агентов, пленки (например, misoprostolo или ингибиторами протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, которые принимают одновременно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. параграф 4.5). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота (см. параграф 4.5). При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих NUROFENTEEN, лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями жкт в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. параграф 4.8). Дерматологические влияния: Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, сообщалось очень редко в ассоциации с НПВС (см. параграф 4.8). На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. NUROFENTEEN должна быть прекращена на первое появление кожная сыпь кожи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Ветряная оспа может быть исключительно на происхождение осложнений, тяжелые инфекции кожи и мягких тканей. На сегодняшний день, вы можете не исключать поддержку БОЛЕЛЬЩИКОВ, в худшем такие инфекции, поэтому рекомендуется избегать использования NUROFENTEEN в случае ветряной оспы. Заболевания дыхательных путей: у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в акт или в прошлом, может возникнуть бронхоспазм. Другие соображения, Серьезные реакции гиперчувствительности острая (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках реакций гиперчувствительности после введения/приема NUROFENTEEN терапия должна быть прекращена.Ибупрофен, активный NUROFENTEEN, может временно заблокировать функцию тромбоцитов (агрегация trombocitica), поэтому рекомендуется внимательно следить за пациентами с нарушениями свертывания крови. В случае длительного введения NUROFENTEEN требуется регулярный контроль значения печени, функции почек и общего анализа крови. Длительное использование любого рода обезболивающее для головной боли может ухудшить симптомы. При возникновении или подозрении на эта ситуация должна проконсультироваться с врачом и лечение должно быть приостановлено. Диагноз головная боль от злоупотребления лекарств (medication overuse headache –МЗ) должен быть заподозрен у больных, которые проявляются головные боли частые или ежедневные несмотря на или из-за регулярного использования лекарственных средств для головная боль. Побочные эффекты, связанные с активный ингредиент, в частности те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут быть увеличены принимаете НПВП в сочетании с алкоголем. НПВС могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки. Заболевания почек: В общем, привычное использование анальгетиков, особенно ассоциаций из различных активных ингредиентов, анальгетиков, может привести к травме постоянных почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Педиатрической популяции: У подростков обезвоженной существует риск нарушения функции почек. Женская фертильность нарушена: см. параграф 4.6. Специальные указания для этого препарата:Этот препарат содержит аспартам, источник фенилаланина, что может быть опасно для людей с фенилкетонурией.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Ибупрофен следует избегать в комбинации с: ацетилсалициловой Кислоты (аспирин): За исключением ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе, как для общей клинической практике. не рекомендуется врачом, так как он может увеличить риск побочных реакций (см. параграф 4.4). Другие НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы–2: следует избегать одновременное применение двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск неблагоприятных событий (см. параграф 4.4). Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда лекарства назначают в сочетании. Тем не менее, незначительность данных и неопределенности, связанные с применением данных экстраполировать ex vivo на клиническую ситуацию, не позволяют делать окончательные выводы о пользе регулярного ибупрофен; если они маловероятны клинически значимых эффектов, возникающих от случайного использования ибупрофена (см. параграф 5.1). Ибупрофен (как и другие НПВП) необходимо применять с осторожностью в сочетании с: – Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4) – Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. параграф 4.4) – Фенитоин: одновременное применение ибупрофена с препараты на основе фенитоин может повышать сывороточные уровни обоих веществ. Правильное использование лекарств (назначают на срок до 4 дней) не требует, как правило, контроль уровня в сыворотке крови фенитоина. – Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел 4.4). – Гипотензивные (ингибиторы АПФ, бета–адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут уменьшить эффекты этих препаратов. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ, бета–блокатора или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло–оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и затем через регулярные промежутки времени. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС, – сердечные Гликозиды (Дигоксин): НПВП могут ухудшить insuffcienza сердечных сокращений, снижение СКФ и уровень гликозидов в плазме крови. Одновременное применение NUROFENTEEN с препараты на основе дигоксина может повысить сывороточные уровни этих препаратов. Правильное использование лекарств (назначают на срок до 4 дней) не требует, как правило, контроль сывороточных уровней дигоксина. – Циклоспорин: повышается риск нефротоксичности– Лития. Содержит демонстрации возможностей потенциального повышения уровня лития в крови. Правильное использование лекарств (назначают на срок до 4 дней) не требует, как правило, контроль уровня лития в сыворотке крови. – Пробенецид и сульфинпиразон: Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон могут замедлять выведение ибупрофена. – Калийсберегающие диуретики: При одновременном назначении NUROFENTEEN и калийсберегающих диуретиков может привести к гиперкалиемию (рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови). – Метотрексата. Содержит демонстрации возможности повышения уровня метотрексата в плазме крови. Администрация NUROFENTEEN в течение 24 часов до и после приема метотрексата может привести к повышению уровня метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов. – Зидовудином. Содержит демонстрации повышенный риск гемартроза и гематомы у больных гемофилией ВИЧ, если лечатся одновременно с зидовудином и ибупрофеном. – Производных сульфонилмочевины: клинические Исследования показали взаимодействия между препараты противовоспалительные нестероидные и противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины). Хотя до сих пор не были описаны взаимодействия между ибупрофен и производных сульфонилмочевины, рекомендуется контроль значения глюкозы в крови в качестве меры предосторожности при приеме сопутствующей. – Такролимус: Возможно повышение риска нефротоксичности при НПВП назначают с такролимусом. – Хинолоновых антибиотиков: Данные из исследований животных показывают, что НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с хинолоновых антибиотиков. Пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог. – Ингибиторы CYP2C9: одновременном назначении ибупрофен и ингибиторы CYP2C9 может увеличить экспозицию на ибупрофен (субстрат CYP2C9). В исследовании с voriconazole и флуконазол (ингибитор CYP2C9), наблюдалось увеличение экспорта в S(+)–ибупрофен от приблизительно 80% до 100%. Вы должны принять во внимание уменьшение дозы ибупрофена при одновременном назначении мощные ингибиторы CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена применяются с voriconazole или флуконазол.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Список из следующих побочных эффектов включает все побочные эффекты, которые были признаны во время лечения ибупрофеном, даже теми, которые наблюдались во время длительной терапии в высоких дозах у пациентов с ревматизмом. Частоты, приведенные, которые выходят за рамки сообщения об очень редкие побочные эффекты, относятся в короткие периоды обработки для суточных дозах до 1200 мг ибупрофена для фармацевтических форм устных и до 1800 мг на суппозиторий. Следует иметь в виду, что следующие побочные реакции в основном dosedipendenti и варьируются от человека к человеку. Побочные реакции, связанные с приемом ибупрофена приведены ниже в соответствии с классификацией по системам и органам и по частоте. Частоты определяются как: Очень часто (1/10) Общие (1/100,