Momentact 20 compresse Rivestite 400mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит: активный ингредиент: ибупрофен 400 мг. Вспомогательные вещества с эффектами известны: лактоза, натрия. Полный список вспомогательных веществ см. параграф 6.1.

Вспомогательные вещества
Крахмал прежелатинизированный, carbossimetilamido натрия, carmellosa натрия, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремний осажденный, тальк, натрия лаурилсульфат,лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, Макрогол 4000.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Время указывается в взрослых и подростков старше 12 лет. Боли различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгии, боли костно-суставные и мышечные, менструальные боли). Вспомогательное средство для симптоматического лечения многих лихорадочных состояниях и гриппе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к активному, с другими базисными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота и т. д.) или на любой из ингредиентов, перечисленных в пункте 6.1. • Не давать детям в возрасте до 12 лет. • Ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности и во время лактации (см. раздел 4.6). • Гастродуоденальная язва активная, или серьезным, или другие gastropatie. • История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим активных обработок или история кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). • Печеночной недостаточностью или тяжелой почечной. • Сердечная недостаточность тяжелой степени (IV класс NYHA). • Строгое обезвоживание организма (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

ДОЗИРОВКА
Дозировка Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет: по 1 таблетке 2-3 раза в день. Не превышать дозу в 3 таблетки в день. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы продолжительность лечения как можно короче, необходимой для контроля симптомов (см. параграф 4.4). В случае использования лекарственного средства, если это необходимо для более 3 дней у подростков, или в случае ухудшения симптоматики, необходимо проконсультироваться с врачом. Не превышать рекомендованные дозы: в частности, пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше.
Пожилых людей: болельщики должны быть использованы с особой осторожностью у пожилых пациентов, которые более склонны к неблагоприятных событий и на увеличенном риске желудочно-кишечного кровотечения потенциально смертельным, изъязвление или перфорация (см. параграф 4.4). Если лечение считается необходимым, следует использовать более низкие дозы для более короткого срока, необходимого для контроля симптомов (см. параграф 4.4).
Почечная недостаточность: у пациентов с легким или умеренным снижением функции почек, дозировка должна быть при как можно более низкой для более короткой продолжительности, необходимой для контроля симптомов и функция почек должны быть проверены.
Печеночная недостаточность: у пациентов с легким или умеренным снижением функции печени, дозировка должна быть при как можно более низкой для более короткой продолжительности, необходимой для контроля симптомов и функцию печени следует контролировать. Время противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. параграф 4.3).
Педиатрической населенности Момент противопоказан детям в возрасте до 12 лет (см. раздел 4.3). Способ применения Вы можете взять Время на пустой желудок. У лиц с проблемами переносимости желудка, лучше принимать препарат на полный желудок.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует никакой температуры, особенно консервации.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Использование Время, как любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу не рекомендуется в женщин, которые хотят забеременеть. • Введение Время должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность. • Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. пункты ниже на риски желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых). • Пожилого возраста: пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными (см. параграф 4.2). •
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний Осторожность необходима прежде чем начать лечение у пациентов с история болезни положительный для гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек. НПВП могут снижать эффект диуретиков, других антигипертензивных средств (см. параграф 4.5). Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например,  1200 мг/сут) были связаны с увеличением риска артериальных тромботических событий,. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности (II-III класс NYHA), ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательного рассмотрения, и вы должны избежать больших дозах (2400 мг/сут). Тщательное внимание должно быть оказано также, прежде чем начать длительное лечение пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением сигарет), особенно, если требуется высоких дозах (2400 мг/сут), чем ибупрофен. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательной оценки. Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). •
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию использование Время следует избегать в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2) в связи с увеличением риска развития изъязвления или кровотечения (см. параграф 4.5). В частности, во время лечения все ФАНАТЫ, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были приведены желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. ниже и раздел 4.5). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Проверьте внимательно, пациенты, принимающие сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота (см. параграф 4.5). При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих данный Момент лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. параграф 4.8). •
Дерматологические влияния Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в ассоциации с НПВС (см. параграф 4.8).Время должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности, а также, если возникают нарушения зрения или постоянные признаки дисфункции печени. •
Воздействие на почки , Когда вы начинаете лечение с ибупрофен следует соблюдать осторожность пациентам с обезвоживанием значительным. Ибупрофен может вызвать задержку воды и натрия, калия в пациентах которые никогда не страдали от почечных расстройств из-за его влияния на перфузию почек. Это может вызвать отек или сердечная недостаточность или гипертензия у предрасположенных пациентов. Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, привело к папиллярный некроз почек и другие патологические изменения в почках. В общем, привычное использование анальгетиков, особенно ассоциаций из различных активных ингредиентов, анальгетиков, может привести к травме постоянных почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Выявлена токсичность почек у пациентов, у которых почечные простагландины, имеют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Прием НПВС у этих пациентов может привести к дозозависимое снижение в образовании простагландинов и, как побочный эффект, почечного кровотока, что может быстро привести к почечной недостаточности. Пациенты более подвержены риску этой реакции являются те с пониженной функцией почек, сердечной недостаточности, дисфункции печени, пожилых людей и всех тех пациентов, которые принимают диуретики и ингибиторы АПФ. Приостановление терапии с НПВП, обычно с последующим восстановлением состояния предварительной обработки. У подростков обезвоженной существует риск нарушения функции почек. В случае длительного применения контролировать функцию почек, особенно в случае красной волчанки широко. •
Нарушения дыхания Время следует назначать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хронический ринит, носовые полипы, синусит или аллергических заболеваний в акт или в прошлом, потому что может возникнуть бронхоспазм, крапивница и отек квинке. То же самое, для тех лиц, которые проявили бронхоспазм после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. •
Реакции гиперчувствительности болеутоляющие средства, жаропонижающие, НПВС, может вызывать реакции гиперчувствительности, потенциально серьезные (анафилактоидные реакции), также у лиц, ранее не подверженных такого рода препаратов. Риск возникновения реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена выше, чем у участников, что у нас представлено таких реакций после использования, чем другие анальгетики, жаропонижающие, НПВС и у лиц с бронхиальной гиперреактивности (астма), сенной лихорадки, полипоза носа или хронических заболеваний дыхательных путей, обструктивных или предыдущие эпизоды отека квинке (см. пункты 4.3 и 4.8). Реакции гиперчувствительности могут проявляться в виде приступов астмы (так называемыми астмы обезболивающее), отек Квинке или крапивница. Серьезные реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена лечение должно быть прекращено. Мер медицинской помощи должны быть начаты со стороны специализированного медицинского персонала, в соответствии с симптоматикой. •
Функции сердца, почек и печени снижена Особую осторожность должны быть приняты в лечении больных с функции сердечной, печеночной или почечной недостаточностью уменьшается, так как использование НПВС может привести к ухудшению функции почек. Привычный одновременное использование различных обезболивающих может еще больше увеличить этот риск. У пациентов с функции сердца, печени или почек, снижение следует прибегнуть к более низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода лечения и периодического контроля клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. •
Гематотоксическое Ибупрофен, как другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и дал доказательства увеличения времени кровотечения у здоровых людей. Таким образом, пациенты с дефектами свертывания крови или терапия антикоагулянтами, должны быть осмотрены тщательно. •
Асептического менингита и В редких случаях у пациентов при лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита. Хотя более вероятно, что это происходит у пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани, связанных, наблюдался даже у пациентов, у которых не обнаруживались хронических заболеваний, сопутствующих обстоятельств (см. параграф 4.8). • Быть обнаружены изменения глаз в ходе исследований на животных с НПВП, рекомендуется в случае длительных процедур, проводить периодические проверки офтальмологии. • Потребление алкоголя следует избегать, так как это может усилить побочные эффекты НПВП, особенно те, которые затрагивают желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы. • Ибупрофен может маскировать признаки и симптомы инфекции (лихорадка, боль и отеки).
Важная информация о некоторых компонентах Момент содержит: - Лактоза: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита всего лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство. - Натрия: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, т. е., по существу, без натрия’.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Рекомендуется прибегнуть к консультации врача в случае какого-либо сопутствующей терапии перед введением продукта. Ибупрофен (как и другие НПВП), следует принимать с осторожностью в комбинации с веществами, перечисленными ниже. • Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4). • Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин (см. параграф 4.4). В случае сопутствующее лечение, рекомендуется мониторинг состояния свертывания крови. • Ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2) и другие НПВС: эти вещества могут увеличить риск развития побочных реакций на нагрузку желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4). Не следует связать ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, для того, чтобы потенциальный аддитивный эффект (см. параграф 4.4). • Ацетилсалициловая кислота: при одновременном назначении ибупрофен и ацетилсалициловая кислота как правило, не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда два препарата вводятся одновременно. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных в клинической ситуации, мы не можем исключить возможность того, что регулярное использование, долгосрочные ибупрофен может уменьшить кардиопротективные эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Отсутствие клинического эффекта актуальным считается, скорее всего, в результате случайного использования ибупрофена (см. параграф 5.1). • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. параграф 4.4). • Диуретики, ингибиторы АПФ (например, каптоприл), бета-адреноблокаторы и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Диуретики также могут увеличить риск развития нефротоксичности, связанной с НПВС. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло-оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих данный Момент в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и в последующие периоды.В случае, если такое объединение будет признано необходимым, рекомендуется мониторинг уровня в плазме крови фенитоина и лития с целью адаптировать адекватная дозировка во время лечения одновременно с ибупрофеном. • Метотрексат: НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и некоторых метаболических взаимодействий могут возникнуть, что приводит к снижению клиренса метотрексата и увеличению риска токсичности. • Моклобемид: усиливает действие ибупрофена. • Аминогликозиды: НПВС могут уменьшать экскрецию аминогликозидов увеличивает токсичность. • Сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечной недостаточности, снизить скорость гломерулярной фильтрации и повысить уровни в плазме крови сердечных гликозидов. Рекомендуется мониторинг уровня гликозидов в сыворотке крови. • Холестирамин: при одновременном приема ибупрофена и холестирамин может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако, клиническая значимость такого взаимодействия не известно.• Ciclosporine: одновременном назначении циклоспорина и некоторых НПВС вызывают увеличение риска повреждения почек. Этот эффект не может быть исключен для комбинации циклоспорина и ибупрофен. • Растительные экстракты: Гинкго Билоба может увеличить риск кровотечения, в комбинации с НПВП. • Мифепристон: из-за свойств анти-prostaglandiniche ПОКЛОННИКОВ, и их использование после приема мифепристона может привести к снижению эффекта мифепристона. Доказательств ограничена предполагает, что совместный прием НПВП и простагландинов в тот же день, не влияет отрицательно влияния мифепристона или простагландинов на созревания шейки матки или на сократительную способность матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного средства о прерывании беременности. • Хинолоновых антибиотиков: пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог. • Производных сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины из. В случае одновременного лечения, рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови. • Такролимус: одновременное назначение НПВП и такролимуса может привести к увеличению риска нефротоксичности. • Зидовудин: существует доказательств повышенного риска развития гемартроза и гематомы у больных гемофилией ВИЧ-положительных в современной обработке с Зидовудином и другими НПВС. Рекомендуется обследование гематологического 1-2 недели после начала лечения. • Ритонавир: может привести к увеличению плазменных концентраций НПВС. • Пробенецид: замедляет выведение ибупрофена, с возможным повышением их концентрации в плазме. • Ингибиторы CYP2C9: одновременном назначении ибупрофен и ингибиторы CYP2C9 может замедлить исключения ибупрофен (субстрат CYP2C9) приводит к увеличению экспозиции на ибупрофен. В исследовании с voriconazole и флуконазол (ингибитор CYP2C9), наблюдалось увеличение экспорта в S(+)-ибупрофен от приблизительно 80% до 100%. Вы должны принять во внимание уменьшение дозы ибупрофена в случаях совместного приема с ингибиторами сильные CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена применяются с voriconazole или флуконазол. • Алкоголь, бисфосфонаты и ossipentifillina (пентоксифиллина): могут усиливать желудочно-кишечные побочные эффекты и риск развития кровотечения и язвы. • Баклофен: высокая токсичность баклофен.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты, наблюдаемые с ибупрофеном, как правило, общие с другими анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные и ниже, используются следующие обозначения: Очень часто (≥1/10) Часто (≥1/100,