АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
100 мл содержат:
Активный ингредиент: декстрометорфан hydrobromide 0,3 г
Вспомогательные вещества с эффектами известны: сахароза, сорбитол, метил пара–гидроксибензойной и пропил пара–гидроксибензойной. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Сахароза, сорбит на 70%, метил-пара–гидроксибензойной, пропил пара–гидроксибензойной, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение кашля.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. LISOMUCIL КАШЕЛЬ СЕДАТИВНЫЙ сироп противопоказан детям в возрасте до 6 лет, у женщин в состоянии беременности и в период лактации. Препарат противопоказан: – в больных астмой, – в пациентах, страдающих от дыхательной недостаточности, – в случае обращения году или в течение двух последующих недель в терапии с лекарствами, антидепрессантами типа ингибиторов МАО (ИМАО). Противопоказан прием алкоголя во время терапии.
ДОЗИРОВКА
Дозировка должна быть вдвое для пациентов пожилого возраста или при почечной и / или печеночной недостаточности. Взрослые и подростки старше 15 лет: 5-10 мл сиропа (эквивалентно 15-30 мг декстрометорфан), 3-4 раза в день (соблюдая минимальный интервал в 6-8 часов между двумя дозами). Максимальная суточная доза составляет 40 мл сиропа (эквивалентно 120 мг декстрометорфан). Детей и подростков от 6 до 15 лет: 2,5–5 мл сиропа (эквивалентно 7,5–15 мг декстрометорфан) 3 раза в день (соблюдая минимальный интервал 8 часов между двух администраций). Максимальная суточная доза составляет 15 мл сиропа (эквивалентно 45 мг декстрометорфан). С помощью чайной ложки, доза для приема лекарственного средства. Препарат следует назначать желательно после еды. Использовать лекарственное средство в неразбавленном виде. Не превышать рекомендованные дозы.
ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре ниже 25° C. Хранить в хорошо закрытой таре и защищенном от света месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Прежде чем начать лечение кашля, необходимо изучить причины, которые требуют этиологического лечения конкретного. Не использовать для длительного лечения более 5-7 дней: после этого периода лечения в дозе обычного, без заметного результата, доза не должна быть увеличена, но вы должны проконсультироваться с врачом. Кашель продуктивный, являясь важным фактором защиты бронхолегочной, не должно быть подавлено. Соответственно, одновременное применение лекарственного средства отхаркивающие или муколитики для лечения кашля не является рациональным. Назначать с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек. Для пожилых пациентов и при печеночной и / или почечной недостаточности: начальная доза должна быть снижена на 50% и в конечном итоге может быть увеличена в зависимости от переносимости препарата и необходимости. LISOMUCIL КАШЕЛЬ СЕДАТИВНЫЙ содержит сахарозу и сорбит, то вы держите счета в случае диабета и низкокалорийных диет. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы или дефицит при sucrase–изомальтазы не должны принимать это лекарство. Лекарственное средство содержит метил-и пропил пара–гидроксибензойной, которые могут вызвать аллергические реакции возможно, с задержкой. И декстрометорфан может вызвать привыкание. В результате длительного использования, пациенты могут развить толерантность к лекарственным, так как зависимость психическую и физическую. Были зарегистрированы случаи злоупотребления декстрометорфан. Рекомендуем вам обратить особое внимание на подростков, молодых людей, взрослых и детей, а также с пациентами с историей алкоголизма, употребления наркотиков или психоактивных веществ. Пациентам с тенденцией к злоупотреблению, или к наркомании должны принимать LISOMUCIL КАШЕЛЬ СЕДАТИВНОЕ на короткие сроки и под строгим контролем врача. И декстрометорфан метаболизируется цитохрома печени Р450 2D6. Активность этого фермента генетически определена. Около 10% населения-это metabolizer медленно, чтобы CYP2D6. В медленным метаболизмом и пациентов при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 могут проявляться эффекты преувеличены и/или длительные декстрометорфан. Таким образом, вам следует обратить внимание на пациентов медленным метаболизмом CYP2D6 или используют ингибиторы CYP2D6 (см. также раздел 4.5). Одновременное применение декстрометорфан и ингибиторами CYP2D6 может увеличить и продлить эффекты декстрометорфан (см. раздел 4.5 "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
– Сопоставления препараты, содержащие ингибиторы monoaminoossidasi (ИМАО) и декстрометорфан может быть смертельным, с появлением ригидности мышц, гипертермии, повышенной возбудимости, апноэ и ларингоспазма. – Алкоголь: снижение бдительности может быть опасным для вождения автомобиля или эксплуатации машин. Потребление алкогольных напитков следует избегать во время лечения. Взаимодействия, которые должны быть приняты во внимание: – Другие вещества, которые подавляют цнс (опиоидных анальгетиков, некоторые антидепрессанты, антигистаминные препараты, анти-H1–, барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина и связанных с ними продуктов, лекарств снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, отличных от бензодиазепинов): усиление депрессии центральной нервной системы. Снижение бдительности может быть опасным для вождения автомобиля или эксплуатации машин. – Другие производные морфина (анальгетики или седативные препараты от кашля): угнетение дыхания (повышения депрессивный эффект производных морфина), особенно в пожилых пациентах. – Препараты, в том числе внутреннего метаболизма цитохрома CYP2D6 Ингибиторы CYP2D6: и декстрометорфан метаболизируется CYP2D6 и имеет пресистемному метаболизму. Одновременное применение с мощными ингибиторами фермента CYP2D6 возможно повышение концентрации декстрометорфан в организме до уровней во много раз выше нормального значения. Это увеличивает риск для пациента токсических эффектов декстрометорфан (психомоторное возбуждение, спутанность сознания, тремор, бессонница, диарея и угнетение дыхания) и развития синдрома серотонина. Мощные ингибиторы CYP2D6 являются флуоксетин, пароксетин, хинидин и тербинафин. В одновременное применение с хинидином, концентрации в плазме декстрометорфан увеличились в 20 раз, что приводит к увеличению неблагоприятных влияний на центральную нервную систему агента. Также амиодарон, флекаинид и пропафенон, сертралин, бупропион, метадон, cinacalcet, галоперидол, perfenazina и тиоридазина имеют подобные эффекты на метаболизм декстрометорфан. Если необходимо одновременное применение ингибиторов CYP2D6 и декстрометорфан, пациент должен контролироваться, и может потребоваться снижение дозы декстрометорфан. – Возможно взаимодействие с флуоксетин, пароксетин, сертралин, флувоксамин, амиодарон, хинидин и галоперидола. Было подтверждено, что флуоксетин, могут ингибировать метаболизм декстрометорфан и, соответственно, создает риск интоксикации morfin–аналогично. Обратной реакции можно также с риском развития серотонинового синдрома (спутанность сознания, возбуждение, гиперрефлексия, гипертермия, потливость, миоклонус). И декстрометорфан следует использовать с осторожностью в пациентов, принимающих препараты серотонинергические, как иы абс битор monoaminoossidasi (ИМАО) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIS) (например, флуоксетин и пароксетин) из-за повышенного риска токсичности серотонина (серотониновый синдром). Если декстрометорфан используется в сочетании с муколитики в пациентах с существовавшие ранее болезни дыхательных путей, таких как муковисцидоз и бронхоэктазии, страдает от гиперсекреции слизи, снижение кашлевого рефлекса может привести к (тяжелой) накопления слизи.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В следующей таблице перечислены неблагоприятных реакций, которые могут возникнуть. Классы частоты определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,
Классификация MedDRA | Частота | Побочные эффекты |