Levotussscir 10bust 60mg/10ml

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Пакетик 10 мл сиропа содержится активный ингредиент: levodropropizina 60 мг. Вспомогательные вещества: сахароза, метил–пара–гидроксибензойной, пропил–пара–гидроксибензойной. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Сахароза, метил–пара–гидроксибензойной, пропил–пара–гидроксибензойной кислота, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, ароматизатор вишневый, вода очищенная.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическая терапия кашля.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ. Приема препарата следует избегать у пациентов с broncorrea и с нарушениями функции mucociliare (синдром Картагенера, дискинезия ресничек). Беременность и период лактации (см. раздел 4.6). Не давать детям в возрасте до 2 лет.

ДОЗИРОВКА
Взрослым и детям старше 30 кг: пакетик, содержащий 10 мл сиропа до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов. Лечение должно быть продолжено до исчезновения кашля. Тем не менее, если после 2 недель терапии кашель все еще присутствует, рекомендуется прекратить лечение и обратиться за советом к врачу. На самом деле кашель-это симптом и или изучать и лечить патологии причинно-следственной. Открыть пакетик, следуя пунктирной линии, и проглотил содержимое. Педиатрической популяции Не давать детям в возрасте до 2 лет (см. раздел 4.3).

ХРАНЕНИЕ
Никаких особых мер предосторожности для сохранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Наблюдение, что профили фармакокинетических levodropropizina не заметно изменены в пожилом возрасте предполагает, что коррекция дозы или изменения интервалов между дозами не могут быть необходимы в пожилом возрасте. В любом случае, в свете доказательств того, что в пожилом возрасте чувствительность к различным лекарствам изменено, с особой осторожностью должен быть использован, когда levodropropizina назначают пожилым пациентам. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 35 мл/мин).Рекомендуется использовать также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме седативных препаратов в особенно чувствительных людей (см. 4.5). Это лекарственное средство содержит 4 г сахарозы в дозе (10 мл): пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции glucosiogalattosio, или недостаточность при sucrase изомальтазы, не должны принимать это лекарство. Имейте в виду, для приема лицам, страдающим от сахарного диабета. Лекарственное средство содержит метил-пара–гидроксибензойной и пропил пара–гидроксибензойной, обратите внимание на возможность вызвать крапивницу. В целом пара–гидроксибензойной могут вызвать аллергические реакции замедленного типа дерматит контакта, и редко непосредственные реакции с проявлением крапивницы и бронхоспазма. Все противокашлевые препараты являются симптоматическими, и должны быть использованы только в ожидании диагноза причину и/или эффекта терапии основной патологии. В случае отсутствия информации о влиянии приема пищи на абсорбцию препарата, рекомендуется принимать препарат между приемами пищи. Levotuss сироп не содержит глютен; поэтому он может быть введен для пациентов, страдающих от целиакии.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Изучения фармакологии животных показали, что levodropropizina не потенцирует фармакологический эффект активных веществ на центральную нервную систему (например, бензодиазепины, алкоголь, фенитоин, имипрамин). В животное, продукт не влияет на активность пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин, и даже не мешает о сахароснижающее действие инсулина. В исследованиях, фармакологии человеческой ассоциации с бензодиазепином, не меняет картину ЭЭГ. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме седативных препаратов в особенно чувствительных людей (см. 4.4). Из клинических исследований не результат какого-либо взаимодействия с препаратами, которые используются для лечения заболеваний бронхолегочной системы, как β2–агонисты, и производных метилксантина, кортикостероиды, антибиотики, mucoregolatori и антигистаминные препараты.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Во время лечения с levodropropizina вы можете проверить, сердцебиение, тахикардия, тошнота, рвота, диарея, эритема. Реакции, приведенные в качестве ведущих-это сыпь и анафилактическую реакцию. Большинство реакций, которые происходят в результате приема levodropropizina они не серьезные и симптомы решаются с прекращения терапии и, в некоторых случаях, с медикаментозное лечение специфическое. Побочные реакции, выявленные (частота не может быть определена на основе имеющихся данных) являются следующие: Патологии глаз, Мидриаз, слепота двустороннего. Нарушения иммунной системы, аллергические Реакции и анафилактоидные, отек век, ангионевротический отек, крапивница. Психиатрические разлады Нервозность, сонливость, изменения личности или расстройство личности. Патологии нервной системы, Обморок, головокружение, вертиго, тремор, парестезии, тонико–клонические судороги и приступы небольшой боли, гипогликемической комы. Болезни сердца-ощущение Сердцебиения, тахикардия, bigeminismo предсердий. Сосудистых заболеваний, артериальная Гипотензия. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения Одышка, кашель, отек дыхательных путей. Желудочно-кишечных заболеваний Боль желудка, боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Заболеваний гепатобилиарной холестатический Гепатит. Заболевания кожи и подкожной клетчатки Крапивница, эритема, экзантема, зуд, отек квинке, реакции кожи, глоссит и афтозный стоматит, epidermolysis. Заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани, Слабость нижних конечностей. Общие нарушения и состояния, связанные с место введения общее Недомогание, генерализованный отек, астения. Педиатрической популяции сообщалось о возникновении сонливости, гипотонии и рвота у новорожденного после приема levodropropizina от матери питательные вещества. Симптомы появились после кормления, и они решаются спонтанно приостановлено на несколько кормлений грудного вскармливания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не было зарегистрировано значимых побочных эффектов после введения препарата до 240 мг в однократном и до 120 мг t.i.d. в течение 8 дней подряд. Известны случаи передозировки у детей в возрасте 2 и 4 лет. Речь идет о случаях передозировки случайного все решается без последствий. В большинстве случаев, пациенты проявляется боль в животе и рвота, и в одном случае, после приема 600 мг levodropropizina, пациентка проявила чрезмерного сна и насыщение кислородом уменьшается. В случае передозировки с явными клиническими проявлениями создать сразу симптоматическую терапию и применять обычные меры экстренной помощи (промывание желудка, еда активированного угля, парентеральное введение жидкости, и т. д.), если таковые имеются.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Исследования тератогенности, воспроизводства и плодородия, а также те, пери-и пост-натальные не показали токсических эффектов, характерных. Однако, поскольку в исследованиях токсичности в животных в дозе 24 мг/кг наблюдается небольшая задержка в увеличении массы тела и в росте, и, поскольку levodropropizina в состоянии преодолеть плацентарный барьер у крыс, применение препарата противопоказано в женщин, которые планируют стать или уже являются беременными, так как его безопасность применения не подтверждены документально (см. 4.3). Исследования на крысах показывают, что препарат попадает в грудное молоко до 8 часов после введения. Поэтому применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.