Ibuprofene Acraf24cpr 200mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка содержит: активное вещество: ибупрофен 200 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Ядро: крахмал кукурузный - карбоксиметилкрахмал натрия - тальк - повидон - кремния диоксид коллоидный
Фильм технологии: гидроксипропилцеллюлоза - тальк

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Боли различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгии, боли костно-суставные и мышечные, менструальные боли).Вспомогательное средство для симптоматического лечения многих лихорадочных состояниях и гриппе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Не давать детям младше 12 лет (см. раздел 4.2) • Ибупрофен противопоказан во время третьего триместра беременности и во время лактации (см. параграф 4.6). • Повышенная чувствительность к активному веществу (ибупрофену), с другими базисными противовоспалительными препаратами (ацетилсалициловая кислота и т. д.) и/или к любому из вспомогательных веществ. • Гастродуоденальная язва активная, или серьезным, или другие gastropatie. • История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим активных обработок или история кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). • Печеночной недостаточностью или тяжелой почечной. • Сердечная недостаточность тяжелой степени (IV класс NYHA). • Строгое обезвоживание организма (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

ДОЗИРОВКА
Дозировка перорального применения Взрослые и подростки старше 12 лет: 1-2 таблетки, 2-3 раза в день. Не превышать дозу в 6 таблеток в день. Не превышать рекомендованные дозы; в частности, пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. параграф 4.4). В случае использования лекарственного средства, если это необходимо для более 3 дней у подростков в возрасте от 12 лет и 18 лет или в случае обострения симптомов необходимо проконсультироваться с врачом. Пожилого населения: НПВС, следует использовать с особой осторожностью у пожилых пациентов, которые более склонны к неблагоприятных событий и на увеличенном риске желудочно-кишечного кровотечения потенциально смертельным, изъязвление или перфорация (см. параграф 4.4). Если лечение считается необходимым, следует использовать более низкие дозы для более короткого срока, необходимого для контроля симптомов (см. параграф 4.4). Почечная недостаточность: у пациентов с легким или умеренным снижением функции почек, дозировка должна быть при как можно более низкой для более короткой продолжительности, необходимой для контроля симптомов и функция почек должны быть проверены. Печеночная недостаточность: у пациентов с легким или умеренным снижением функции печени, дозировка должна быть при как можно более низкой для более короткой продолжительности, необходимой для контроля симптомов и функцию печени следует контролировать. ИБУПРОФЕН ACRAF противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (см. параграф 4.3). Способ применения Принимать продукт на полный желудок.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует никакой температуры, особенно консервации.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• В астматических пациентах продукт должен быть использован с осторожностью, после консультации врача. • Использование ИБУПРОФЕНА ACRAF, как любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу не рекомендуется в женщин, которые хотят забеременеть. • Введение ИБУПРОФЕНА ACRAF должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность. • Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. пункты ниже на риски желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых). • Как и другие НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции (лихорадка, боль и отеки). • При длительном применении любого анальгетика может возникнуть головная боль, которые не должны рассматриваться увеличение дозы препарата. • Пожилого возраста: пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными (см. параграф 4.2). •
Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию : польза ИБУПРОФЕНА ACRAF следует избегать в сочетании с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2) в связи с увеличением риска развития изъязвления или кровотечения (см. параграф 4.5). В частности, во время лечения все ФАНАТЫ, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были приведены желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. • У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных случаев должны быть приняты во внимание одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторы протонной помпы) (см. ниже и раздел 4.5). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих одновременно препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагрегантов тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота (см. параграф 4.5). При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих ИБУПРОФЕН ACRAF, лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями жкт в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. параграф 4.8). Использовать с осторожностью в пациентов с дефектами коагуляции. •
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний : осторожность необходима прежде чем начать лечение у пациентов с история болезни положительный для гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов (см. параграф 4.5). Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в день) и для лечения, длительный срок службы, может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например ≤ 1200 мг в день) были связаны с увеличением риска развития артериальных тромботических событий,.. пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности (II-III класс NYHA), ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательной оценки, и вы должны избежать больших дозах (2400 мг/сут). Тщательное внимание должно быть оказано также, прежде чем начать длительное лечение пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением сигарет), особенно, если требуется высоких дозах (2400 мг/сут), чем ибупрофен. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательной оценки. •
Дерматологические влияния : серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в ассоциации с НПВС (см. параграф 4.8).Лечение conIBUPROFENE ACRAF должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности, а также, если возникают нарушения зрения или постоянные признаки дисфункции печени. •
Воздействие на почки : когда вы начинаете лечение с ибупрофен следует соблюдать осторожность пациентам с обезвоживанием значительным. Ибупрофен может вызвать задержку воды и натрия, калия в пациентах которые никогда не страдали от почечных расстройств из-за его влияния на перфузию почек. Это может вызвать отек или сердечная недостаточность или гипертензия у предрасположенных пациентов. Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, привело к папиллярный некроз почек и другие патологические изменения в почках. В общем, привычное использование анальгетиков, особенно ассоциаций из различных активных ингредиентов, анальгетиков, может привести к травме постоянных почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Выявлена токсичность почек у пациентов, у которых почечные простагландины, имеют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Прием НПВС у этих пациентов может привести к дозозависимое снижение образования простагландинов и, как побочный эффект, почечного кровотока, что может быстро привести к декомпенсации функции почек пациенты наиболее в опасности представить эти реакции являются те с пониженной функцией почек, сердечной недостаточности, дисфункции печени, пожилых людей и всех тех пациентов, которые принимают диуретики и ингибиторы АПФ. Приостановление терапии с НПВП, обычно с последующим восстановлением состояния предварительной обработки. В случае длительного применения контролировать функцию почек, особенно у пациентов с волчанкой erythematosus диффузное. У подростков обезвоженной существует риск нарушения функции почек. •
Нарушения дыхания : ИБУПРОФЕН ACRAF следует назначать с осторожностью в пациентах с бронхиальной астмы, хронического ринита или аллергических заболеваний в акт или в прошлом, потому что может возникнуть бронхоспазм, крапивницу или отек квинке.То же самое, для тех лиц, которые проявили бронхоспазм после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС. •
Реакции гиперчувствительности : анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные могут вызвать реакции гиперчувствительности, потенциально серьезные (анафилактоидные реакции), также у лиц, ранее не подверженных такого рода препаратов. Риск возникновения реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена выше, чем у участников, что у нас представлено таких реакций после использования, чем другие анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные и у лиц с бронхиальной гиперреактивности (астма), сенной лихорадки, полипоза носа или хронических заболеваний дыхательных путей, обструктивных или предыдущие эпизоды отека квинке (см. пункты 4.3 и 4.8). Реакции гиперчувствительности могут проявляться в виде приступов астмы (так называемой анальгетик астмы), отек Квинке или крапивница. Серьезные реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдались редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена лечение должно быть прекращено. Мер медицинской помощи должны быть начаты со стороны специализированного медицинского персонала, в соответствии с симптоматикой.•
Функции сердца, почек и печени снижена : особую осторожность должны быть приняты в лечении пациентов с функции сердца, печени или почек сильно снижается, так как использование НПВС может привести к ухудшению функции почек. Привычный одновременное использование различных обезболивающих может еще больше увеличить этот риск. У пациентов с функции сердца, печени или почек, снижение следует прибегнуть к более низкой эффективной дозы в течение кратчайшего периода лечения и периодического контроля клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае длительного лечения (см. параграф 4.3). •
Гематотоксическое : Ибупрофен, как другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и дал доказательства увеличения времени кровотечения у здоровых людей. Таким образом, пациенты с дефектами свертывания крови или терапия антикоагулянтами, должны быть осмотрены тщательно. •
Асептический менингит: в редких случаях у пациентов, получающих лечение с ибупрофен, наблюдалось асептический менингит. Хотя, скорее всего, произойдет в пациентах с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани, связанных, наблюдался даже у пациентов, у которых не обнаруживались хронических заболеваний, сопутствующих обстоятельств (см. параграф 4.8). • Быть обнаружены изменения глаз в ходе исследований на животных с нестероидные противовоспалительные препараты, рекомендуется в случае длительных процедур, проводить периодические проверки офтальмологии. • Потребление алкоголя следует избегать, так как это может усилить побочные эффекты НПВП, особенно те, которые затрагивают желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Ибупрофен (как и другие НПВП) необходимо применять с осторожностью в сочетании с веществами, перечисленными ниже. • Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4). • Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин (см. параграф 4.4). В случае сопутствующее лечение, рекомендуется мониторинг состояния свертывания крови (см. параграф 4.4). Кроме того, рекомендуется прибегнуть к консультации врача в случае какого-либо сопутствующей терапии перед введением продукта. • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел 4.4). • Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Диуретики также могут увеличить риск развития нефротоксичности, связанной с НПВС. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые блокируют систему циклооксигеназы, может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих ИБУПРОФЕН ACRAF в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов.Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и в последующие периоды. • Ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2) и другие НПВС: эти вещества могут увеличить риск развития побочных реакций на нагрузку желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4). Не следует связать ибупрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, для того, чтобы потенциальный аддитивный эффект (см. раздел 4.4). Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии. • Кислоты acetilasilicilico: администрация concomitane ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты как правило, не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда препараты вводят одновременно. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных в клинической ситуации, мы не можем исключить возможность того, что регулярное использование, долгосрочные ибупрофен может уменьшить кардиопротективные эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Отсутствие клинического эффекта актуальным считается, скорее всего, в результате случайного использования ибупрофена (см. параграф 5.1). • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел 4.4).В случае, если такое объединение будет признано необходимым, рекомендуется мониторинг уровня в плазме крови фенитоина и лития с целью адаптации дозировки во время лечения одновременно с ибупрофеном; • Метотрексат: НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и некоторых метаболических взаимодействий могут возникнуть, что приводит к снижению клиренса метотрексата и увеличению риска токсичности. • Моклобемид: усиливает действие ибупрофена. • Аминогликозиды: НПВС могут уменьшать экскрецию аминогликозидов увеличивает токсичность.• Сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечной недостаточности, снизить скорость гломерулярной фильтрации и повысить уровни в плазме крови сердечных гликозидов. Рекомендуется мониторинг уровня гликозидов в сыворотке крови. • Холестирамин: при одновременном приема ибупрофена и холестирамин может уменьшить поглощение ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническая значимость такого взаимодействия не известно. • Ciclosporine: одновременном назначении циклоспорина и некоторых НПВС вызывают увеличение риска повреждения почек. Этот эффект не может быть исключен для комбинации циклоспорина и ибупрофен. • Растительные экстракты: Гинкго Билоба может увеличить риск кровотечения, в комбинации с НПВП. • Мифепристон: из-за свойств antiprostaglandiniche ПОКЛОННИКОВ, и их использование после приема мифепристона может привести к снижению эффекта мифепристона. Доказательств ограничена предполагает, что cosomministrazione ПОКЛОННИКОВ в день введения простагландина не оказывает влияния отрицательного влияния мифепристона или простагландинов на созревания шейки матки или на сократительную способность матки и не снижает клиническую эффективность лекарственного средства о прерывании беременности; • хинолоновых Антибиотиков: пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог; • производных Сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины из. В случае одновременного лечения, рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови. • Такролимус: одновременное назначение НПВП и такролимуса может привести к увеличению риска нефротоксичности. • Зидовудин: существует доказательств повышенного риска развития гемартроза и гематомы у больных гемофилией ВИЧ-положительных в современной обработке с Зидовудином и другими НПВС. Рекомендуется обследование гематологического 1-2 недели после начала лечения. • Ритонавир: может привести к увеличению плазменных концентраций НПВС. • Пробенецид: возможно замедление выведения ибупрофена, приводит к увеличению плазменной концентрации ибупрофена. • Ингибиторы CYP2C9: одновременном назначении ибупрофен и ингибиторы CYP2C9 может замедлить исключения ибупрофен (субстрат CYP2C9) приводит к увеличению экспозиции на ибупрофен. В исследовании с voriconazole и флуконазол (ингибитор CYP2C9), наблюдалось увеличение экспорта в S(+)-ибупрофен от приблизительно 80% до 100%. Вы должны принять во внимание уменьшение дозы ибупрофена в случаях совместного приема с ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена применяются с voriconazole или флуконазол. • Алкоголь, бисфосфонаты и oxpentifillina (pentoxyflline): могут усиливать желудочно-кишечные побочные эффекты и риск развития кровотечения и язвы. • Баклофен: высокая токсичность баклофен.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты, наблюдаемые с ибупрофеном, как правило, общие с другими анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные и ниже, используются следующие обозначения: Очень часто (≥1/10) Часто (≥1/100,