GD40
ДЕЛЬТА
Тест-полоски уровень сахара в крови/ emtocritico / гемоглобина
- Маленький образец крови (1,1 мкл) - Нет необходимости кодирования
Предупреждения
> Для диагностики in vitro (только для наружного применения). > Исключительно одноразовые. > Медицинский персонал и других специалистов, которые выполняют проверку на больше пациентов с помощью этой системы должны отрегулировать все компоненты, которые вступают в контакт с кровью человека, в том числе объектов, дезинфицировать, таким образом, чтобы предотвратить передачу инфекционных заболеваний. > Прочитайте данную шпаргалку и Руководство пользователя Системы контроля уровня глюкозы в крови, прежде чем использовать эту тест-полоску. Используйте только тест-полоски Бруно GD40 DELTA с Системой контроля уровня глюкозы в крови Бруно GD40 DELTA для обеспечения точности результатов и поддержания в силе действия гарантии производителя. > Если тест выполняется на пациентов с артериального давления, особенно в нижней или в состоянии шока, возможно, что результаты не являются точными. > Не использовать Систему контроля уровня глюкозы в крови тест-полоски Бруно GD40 на пациентов в критическом состоянии. Обнаружение капиллярной крови из специальных сайтах не рекомендуется, если результаты мониторинга уровня глюкозы в крови, приводит к гипергликемии (выше 600 мг/дл (33,3 ммоль/Л)), так как периферическое кровообращение нарушается физиологический уровень глюкозы, она не может быть реальным. Результаты могут зависеть от следующих условий: сильное обезвоживание из-за кето-ацидоз диабетический, стресс гипергликемической, гиперосмолярной коме не chetonico, шок, декомпенсированная сердечная недостаточность NYHA Класса IV, или артериальная окклюзионная болезнь периферических. > Держать тест-полоски и ланцеты подальше от детей. В случае проглатывания, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Использование по назначению
На Бруно GD40 DELTA, используемые вместе с Системой контроля уровня глюкозы в крови тест-полоски Бруно GD40 ДЕЛЬТА, позволяют пациенту в рамках домашнего и медицинского персонала, чтобы измерить уровни глюкозы в крови. Должны быть использованы образцы крови, только что взятой из пальца. Система не может быть использована для диагностики или скрининга сахарного диабета. Медицинский персонал может выполнять испытания на образцах венозной крови и капиллярной; для самоанализ выполнения тестов только на образцах капиллярной цельной крови. Использовать только гепарина для антикоагуляции цельной крови.
Ограничения
> Гематокрита: уровень гематокрита ограничено между 0% и 70%. Если вы не знаете свой уровень гематокрита, обратитесь к лечащему врачу. > Использование новорожденных: эта тест-полоска может быть использована для испытаний на новорожденных. > Это тест-полоска используется для проверки образцов, взятых из крови венозной, капиллярной, артериальной и неонатальной. > Метаболиты: концентрацию в крови до нормального уровня дофамина, леводопа, метилдопа, мочевой кислоты, аскорбиновой кислоты, а ацетаминофен не оказывает значительного влияния на результаты теста на уровень сахара в крови. > Губы эффект: концентрация в крови триглицеридов до 3000 мг/дл (33,9 ммоль/Л) не влияет существенно на результаты; более высокие уровни могут повлиять на результаты. > Влияния высоты над уровнем моря: высота над уровнем моря до 3275 м (10.742 ft) не влияют на результаты теста.
Хранение и манипуляции
ВАЖНО:
не используйте тест-полоски, если они просроченные. > Храните тест-полоски в сухом прохладном месте при температуре от 4°C и 30°C (39.2°F и 86.0°F) и относительной влажности менее 85%. > Держать тест-полоски вдали от прямых солнечных лучей. Не храните полоски в среде с повышенной влажностью. > Не прикасайтесь к тест-полоски мокрыми руками. > Не согнуть, вырезать или повредить тест-полоску.
Тест глюкозы в крови
ВЫМОЙТЕ И ВЫСУШИТЕ РУКИ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫПОЛНЯТЬ ТЕСТ.
Ланцет и тест-полоски используемые представляют потенциальную биологическую опасность. Утилизируйте надлежащим образом в соответствии с местными правилами. Для получения дополнительной информации см. Руководство для владельца.
Интерпретация результатов
Значения глюкозы в крови обнаружены обеспечивают эквивалентные результаты, плазмы и отображаются в мг/дл.
Эталонные значения
Источник: American Diabetes Association (2012). Clinical Practice Recommendations. Diabetes Care, 35 (Supplement 1): S1-100.
Для того, чтобы определить диапазон персонального проконсультироваться с врачом.
Результаты неопределенные или противоречивые
Если результаты испытаний являются аномальными или в контраст с физическим состоянием воспринимается: > Убедитесь, что окно подтверждения тест-полоска полностью заполнена кровью. > Проверьте срок годности тест-полосок. > Проверить производительность измеритель и тест-полоски для средством решения управления.
Примечание:
Обратите внимание, что уровень глюкозы в крови необычно высокие или низкие цены могут быть признаком заболевания серьезного. Если большинство результатов-это необычно высокое или низкое, обратитесь к врачу.
Тесты контроля качества
Решения управления содержат известное количество глюкозы может вступать в реакцию с тест-полосками. Вы можете проверить производительность вашего устройства, на тест-полоску и технику сравнивая результаты контрольного раствора с range, напечатанную на упаковке тест-полосок. Регулярный контроль гарантирует, что результаты теста были точными. Для получения более подробных инструкций обратитесь к Руководству владельца.
ВАЖНО:
ссылка на диапазон управляющих решений может меняться с каждой новой тест-полоски. Убедитесь в том, чтобы проверить диапазон на упаковке прокладки в настоящее время.
Химические компоненты
> Глюкозы дегидрогеназы (E. coli) 8% > Протектор фермента 8% > Система трансфера электронов 55% > Ингредиенты, не реагирующие 29%
Дополнительная информация для медицинского персонала
Во время выполнения тестов на образцах крови пациентов, всегда надевайте перчатки и придерживаться процедур и правил управления рисками биологических собственной структуры. Использовать только образцы цельной крови только взяли. Медицинский персонал может использовать тест-полоски для тестирования на образцах из цельной крови венозной и капиллярной. Размеры образца: 1,1 мкг Время реакции: 5 секунд Диапазон измерений системы: от 10 мг/дл до 600 mg/dL Ряда гематокрита: от 0% до 70%
Точность
В следующей таблице показана частота, с которой Бруно GD40 ДЕЛЬТА достигает этой цели. Таблица основана на исследовании, проведенном на 100 пациентов (тест был повторен шесть раз на каждого пациента) для проверки уровня производительности Бруно GD40 по сравнению с результатами справки.
Точность
Коэффициент вариации ( % ), меньше 5%, если для точности промежуточный как для повторяемости.
Формат
В упаковке 25 штук.Код Министров: 970302093
Тип Продукта: МЕДИЦИНСКИЙ ПРИБОР
Фирма Производитель: bruno farmaceutici spa
Необязательной от SSN: ВОЗВРАЩАЕТСЯ НА РЕГИОНАЛЬНОЙ ОСНОВЕ