Froben Gola spray 15ml 0,25%

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
• FROBEN ГОРЛО 250мг/100мл жидкость для полоскания Рта 100 мл раствора содержат: активный ингредиент: Флурбипрофена 0,25 г вспомогательные вещества с эффектом известно: Этанол, синий patent V(E131). • FROBEN ГОРЛО 250 мг/100 мл Спрей для слизистой оболочки полости рта 100 мл раствора содержат: активный ингредиент: Флурбипрофена 0,25 г вспомогательные вещества с эффектом известно: Этанол, синий patent V(E131). Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

Вспомогательные вещества
Очищенная вода, спирт, синий патентное ВЕ 131, глицерин, суть мяты, гидрогенизированное касторовое масло 40-poliossietilenato, калия гидрокарбонат, натрия сахаринат, сорбитол.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Froben Горло показан для симптоматического лечения были перистальтику-воспалительные также связанных с боль кабеля oropharyngeal (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также в результате терапии зуба консервативным или горнодобывающей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к флурбипрофена или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Froben Горло, кроме того, противопоказан: • пациентам, которые ранее высказывали реакции гиперчувствительности (например, астма, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других нпвс. • пациенты с историей желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущими лечения с нпвс. • пациенты с язвенным колитом или истории болезни, болезни крона, язвенной болезни истца или желудочно-кишечное кровотечение (определяется как два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). • пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью, почечной или печеночной недостаточностью (см. параграф 4.4). Froben Горло противопоказан во время третьего триместра беременности.

ДОЗИРОВКА
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. параграф 4.4). Рекомендуется использовать это лекарственное средство на срок до трех дней. Дозировка: • для полоскания РТА рекомендуемая доза составляет два или три полоскания или полоскания в день с 10 мл жидкости для полоскания рта. Может быть разбавлен в воде • СПРЕИ ДЛЯ СЛИЗИСТОЙ оболочки полости РТА рекомендуемая доза составляет 2 распыления 3 раза в день непосредственно направлены на пораженной части.
Педиатрической популяции Не доступны, данные скорректированы на педиатрической популяции; поэтому использование препарата не рекомендуется.

ХРАНЕНИЕ
Жидкость для полоскания рта: это лекарственное средство не следует хранить при температуре не выше 25 C. Спрей для слизистой ротовой полости: это лекарственное средство не следует хранить при температуре не выше 25 C; держите бутылку в наружный упаковывать для того чтобы защитить лекарство от света.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Общие меры предосторожности побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. раздел 4.2 и параграфах о рисках, желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых). Использование у пожилых пациентов у пожилых пациентов отмечается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными.
Желудочно-Кишечного тракта, Флурбипрофена следует назначать с осторожностью в пациентах с истории болезни, язвенной болезни и других желудочно-кишечных заболеваний по мере того как эти условия могут быть обострение. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация сообщалось со всех НПВП в любой момент лечения. Эти неблагоприятные события могут быть фатальными, и могут возникнуть с симптомами или без уведомления, либо в случае, если в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы флурбипрофена у больных с историей язвенной болезни, в частности, если осложнения кровотечения и перфорации, и у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторы протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. ниже и раздел 4.5). У пациентов с историей желудочно-кишечные заболевания, особенно, если пожилые, должны сообщать о любых необыкновенных симптомах в брюшной тип (особенно желудочно-кишечным кровотечением) на начальных этапах лечения. При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих Froben Горла лечение должно быть приостановлено.
Респираторные заболевания были зарегистрированы случаи бронхоспазма с флурбипрофена в пациентах с историей бронхиальной астмы.
Нарушения сердечной, почечной и печеночной Особую осторожность должны быть приняты в лечении пациентов с нарушениями функции почек, сердца или печени сильно нарушена, поскольку применение НПВП может обусловить ухудшение функции почек. У таких больных доза должна быть более низкой и функция почек должны быть проверены. Прием НПВП может привести к снижению дозы работника образования простагландинов, ускорении почечной недостаточности. Пациенты на более высоком риске развития этой реакции являются те с нарушенной функцией почек, сердечной недостаточности и дисфункции печени, тех, которые принимают диуретики и пожилых людей. У таких пациентов почечная функция должна контролироваться (см. также раздел 4.3). Флурбипрофена следует назначать с осторожностью в пациентах с истории болезни, сердечной недостаточности или гипертонии, поскольку в случаях отека были зарегистрированы в ассоциации с приема флурбипрофена.
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний надлежащего контроля и соответствующие инструкции, необходимые в пациентах с историей болезни положительный для гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной по мере того как, в связи с приема флурбипрофена и лечение с НПВП, наблюдались задержка жидкости и отек. В этих пациентах Froben Горле следует принимать с осторожностью. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП, особенно в высоких дозах, а для лечения, длительный срок службы, может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, как например инфаркт миокарда или инсульт. Нет достаточных данных, чтобы исключить подобный риск для флурбипрофена. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с флурбипрофена только после тщательной оценки. Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Тяжелые кожные реакции кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в комбинации с НПВС. На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Флурбипрофена должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Воздействие на Почки Осторожностью должен быть использован, когда вы начинаете лечение с НПВС, как например, флурбипрофена у пациентов с обезвоживанием значительным.
Гематотоксическое Флурбипрофена, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения.
Системная красная волчанка (СКВ) и заболеваний системы соединительной у пациентов, страдающих от Системной Красной Волчанки (СКВ) и нарушения в системе соединительной, вы можете проверить, повышенный риск асептического менингита (см. параграф 4.8). Эффекты, показанные выше, были зарегистрированы, в частности, после введения композиций на основе Флурбипрофена с системного применения. В рекомендуемых дозах, любое случайное глотание FROBEN ГОРЛО не влечет никакого вреда для пациента, так как такие дозы широко ниже, чем дозировка отдельного продукта для того, чтобы системно.Флурбипрофена не должен быть использован для длительного лечения. Необходимо информировать пациентов требует консультации врача, если после короткого периода лечения, без значительных результатов. Нарушение фертильности применение флурбипрофена может нарушить женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются встать на беременность. У женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследование по бесплодию, должно быть принято во внимание прекращение приема флурбипрофена.
Важная информация о некоторых компонентах FROBEN ГОРЛО 250мг/100мл жидкость для полоскания Рта содержит: §
сорбит (Е420). Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует назначать это лекарственное средство. §
Этанол. Это лекарственное средство содержит 12 vol% этанол (спирт), например, до 1 г на дозу, что эквивалентно 24 мл пива, 10 мл вина на дозу. Это может быть вредно для алкоголиков. Имейте в виду, у женщин во время беременности или в период лактации, у детей и в группах высокого риска, как люди, страдающие от заболеваний печени или эпилепсией. Для тех, кто занимается спортом, использование лекарственных средств, содержащих этиловый спирт может определить положительные допинг-пробы по отношению к предельно допустимой концентрации алкоголя в крови, обозначается в некоторых спортивных федераций. §
синий краситель patent V(E131) , который может вызвать аллергические реакции. FROBEN ГОРЛО 250 мг/100 мл Спрей для слизистой оболочки полости рта содержит: §
сорбитол. Аддитивный эффект совместного введения лекарственных средств, содержащих сорбитол (или фруктозы) суточное потребление сорбита (или фруктозы) с диета должна быть рассмотрена. Содержание сорбита в лекарственные препараты для перорального применения могут изменять биодоступность других лекарственных средств для перорального применения co-вводят. §
Этанол. Это лекарственное средство содержит 12 vol% этанол (спирт), например, до 40 мг на дозу, что эквивалентно 1 мл пива, 0,4 мл вина на дозу. Для тех, кто занимается спортом, использование лекарственных средств, содержащих этиловый спирт может определить положительные допинг-пробы по отношению к предельно допустимой концентрации алкоголя в крови, обозначается в некоторых спортивных федераций. §
синий краситель patent V(E131) , который может вызвать аллергические реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Внимание должно быть уделено в пациентах обработанных с любой из лекарственных средств, приведенных ниже, по мере того как в некоторых пациентов были зарегистрированы взаимодействия. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Диуретики также могут увеличить риск нефротоксичности НПВС. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло-оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Флурбипрофена в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и впоследствии на периодической основе. Соли Лития: снижение элиминации лития. Метотрексат: рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении флурбипрофена и метотрексата, поскольку НПВС могут повышать уровень метотрексата и, следовательно, его токсические эффекты). Антикоагулянты, такие как варфарин: увеличение антикоагулянтного эффекта. Агенты-анти-агрегации: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения селективные Ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Аспирин: как и другие лекарственные средства, содержащие НПВП, при одновременном назначении флурбипрофена и аспирин вообще не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов. Сердечные гликозиды: НПВП могут обострять сердечную недостаточность, снижать степень клубочковой фильтрации и повысить уровни в плазме крови сердечных гликозидов. Ciclosporine: повышается риск нефротоксичности НПВС. Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечные язвы или кровотечения с НПВС. Иы абс битор Cox-2 и другие НПВП: одновременное применение с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 следует избегать из-за возможных аддитивных эффектов. Мифепристон: НПВП не следует принимать в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снизить эффект мифепристона. Антибиотиков Хинолонов: результаты исследований, проведенных на животных показывают, что НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с применением антибиотиков хинолонов. Пациентов, принимающих НПВС и Хинолоны могут иметь повышенный риск развития судорог. Такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности, что в случае cosomministrazione с НПВС. Zidovudine: повышение риска токсичности крови в случае cosomministrazione с НПВС. Есть свидетельства о повышенный риск гемартроза и гематомы у больных гемофилией ВИЧ-инфицированных в современной обработке с Zidovudine и другие НПВС. Взаимодействия, выше были отмечены, в частности, после введения композиций на основе Флурбипрофена с системного применения. В рекомендуемых дозах в FROBEN ГОРЛО не были зарегистрированы взаимодействие с другими лекарственными средствами или иным способом. Сообщить в любом случае врач в случае приема других медикаментов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Следующие побочных реакциях, сообщил, в частности, после введения составов с системного применения, приведены в соответствии с классификацией MedDRA. Группировки часто классифицируются в соответствии со следующей конвенции: очень часто (≥ 1/10), Часто (≥1/100 to