Fenecoxspray 15ml 0,25%

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
FENECOX 0,25% жидкость для полоскания Рта 100 мл раствора содержат: активный ингредиент: Флурбипрофена 0,25 г FENECOX 0,25% Спрей для слизистой оболочки полости рта 100 мл раствора содержат: активный ингредиент: Флурбипрофена 0,25 г
Вспомогательные вещества с эффектами известны : этанол 8,64 г метил-p-гидроксибензойной 0,10 г пропил-p-гидроксибензойной 0,02 г гидрогенизированное касторовое масло-40 poliossietilenato 2,00 г краситель patent blue V (E131) 0,0006 г полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

Вспомогательные вещества
FENECOX 0,25% жидкость для полоскания Рта и FENECOX 0,25% Спрей для слизистой ротовой полости Глицерин (98%), этанол, сорбитол жидкий не кристаллизуется, масло касторовое гидрогенизированное-40 poliossietilenato, сахарин натрия, гидроксибензоат, пропил paraidrossibenzoato, аромат, мята, синий patent V (E131), лимонная кислота безводная, натрия гидроксид, вода очищенная.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение были перистальтику-воспалительные также связанных с боль кабеля oropharyngeal (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также в результате терапии зуба консервативным или горнодобывающей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. • Флурбипрофена contraindicated в пациентах с известной гиперчувствительностью (бронхиальной астмы, крапивницы или аллергического типа) к флурбипрофена или к любому из вспомогательных веществ, и к аспирину или другим НПВС. Флурбипрофена также противопоказано в пациентах с историей желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с предыдущими лечения с НПВС. • Флурбипрофена не следует принимать пациентов с активным язвенным колитом или истории болезни, болезни Крона, язвенной болезни истца или желудочно-кишечное кровотечение (определяется как два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). • Флурбипрофена противопоказан пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью. • Третий триместр беременности (см. параграф 4.6).

ДОЗИРОВКА
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. параграф 4.4).
Жидкость для полоскания рта: рекомендуемая доза составляет два или три полоскания или полоскания в день с 10 мл жидкости для полоскания рта. Может быть разбавлен в воде.
Спреи для слизистой оболочки полости рта: рекомендуемая доза составляет 2 распыления 3 раза в день непосредственно направлены на пораженной части.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В рекомендуемых дозах, любое случайное глотание FENECOX 0,25% жидкость для полоскания Рта и FENECOX 0,25% Спрей для слизистой оболочки полости рта не несет никакого вреда для пациента, так как такие дозы широко ниже, чем дозировка отдельного продукта для того, чтобы системно. Во время первого и второго триместра беременности, флурбипрофена не следует назначать, если не в таких случаях строго необходимо (см. параграф 4.6). Приема флурбипрофена не рекомендуется в кормящих матерей с грудным молоком (см. параграф 4.6). Использование FENECOX 0,25% жидкость для полоскания Рта и FENECOX 0,25% Спрей для слизистой оболочки полости рта, особенно, если затягивается, может привести к явлениям чувствительности или местное раздражение; в таких случаях следует прекратить лечение и обратиться к врачу, чтобы установить, при необходимости, терапия подходит. Не использовать для продолжительного лечения. После короткого периода лечения без заметного результата, необходимо проверить пациента. У пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью продукт должен быть использован с осторожностью. Не рекомендуется связать продукт с другими НПВС.Были случаи бронхоспазма с флурбипрофена в пациентах с историей бронхиальной астмы.
Желудочно-Кишечного тракта, Флурбипрофена следует назначать с осторожностью в пациентах с истории болезни, язвенной болезни и других желудочно-кишечных заболеваний, поскольку такие условия могут быть обострение. Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении дозы флурбипрофена у больных с историей язвенной болезни, в частности, если осложнения кровотечения и перфорации, и у пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация сообщалось со всех НПВП в любой момент лечения. Эти неблагоприятные события могут быть фатальными, и могут возникнуть с симптомами или без уведомления, либо в случае, если в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий. У пациентов с историей желудочно-кишечные заболевания, особенно, если пожилые, должны сообщать любые необычные симптомы типа в животе (особенно желудочно-кишечным кровотечением) на начальных этапах лечения. У пожилых пациентов отмечается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. раздел 4.2).
Важная информация о некоторых компонентах жидкость для полоскания рта и спреи для слизистой оболочки полости рта содержат пара-гидроксибензойной, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, с задержкой). И синий краситель patent V (E131), может вызывать аллергические реакции. Касторовое масло гидрогенизированное-40 poliossietilenato может вызвать локализованные кожные реакции. Как жидкость для полоскания рта как спрей содержат небольшое количество этилового спирта, менее 100 мг на дозу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Внимание должно быть уделено в пациентах обработанных с любой из лекарственных средств, приведенных ниже, поскольку у некоторых пациентов были зарегистрированы взаимодействия. Сообщить в любом случае врач в случае приема других лекарственных средств. Аспирин: как и другие лекарственные средства, содержащие НПВП, при одновременном назначении флурбипрофена и аспирин вообще не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов. Антиагреганты: повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечные язвы или кровотечения с НПВС. Иы абс битор Cox-2 и другие НПВП: одновременное применение с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 следует избегать из-за возможных аддитивных эффектов.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Сообщается, в частности, после введения составов с системного применения, следующие побочные эффекты:Заболевания системы emolinfopoieticoTrombocitopenia, апластическая анемия и агранулоцитоз Нарушения Иммунной системы Анафилаксия, ангионевротический отек, аллергическая реакция. Психические расстройства Депрессии, Заболеваний нервной системы Головокружение, инсульта, нарушения зрения, неврит зрительного нерва, головная боль, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, недомогание, усталость и сонливость. Заболевания уха и лабиринта шум в Ушах, Заболеваний сердца, Отеках, гипертонии и сердечной недостаточности клинические Исследования и эпидемиологические данные показывают, что прием некоторых НПВП (особенно, если в больших дозах и в случае лечения в долгосрочной перспективе) могут быть связаны с повышенным риском событий, артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения Реактивности дыхательных путей (астма, бронхоспазм и одышка) Патологий желудочно-кишечные неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. После приема флурбипрофена были отмечены: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение и обострение колита и болезни Крона (см. раздел 4.3, "Противопоказания"). Реже наблюдались гастрит, язвенная болезнь желудка, перфорация и кровотечение из язвы. С суппозитория может возникнуть раздражение на местном уровне. Очень редко сообщалось о случаях Панкреатита. Заболевания кожи и подкожной ткани Расстройств кожи, включая сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и очень редко-буллезный дерматит (включая Синдром Стивенса-Джонсона, Некролиз Токсический Эпидермальный и мультиформная Эритема).6%). Заболевания почек и мочевыводящих путей Нефротоксичности в различных формах, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром. Как с другими НПВП, были зарегистрированы редкие случаи почечной недостаточности. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: симптомы передозировки могут включать тошнота, рвота и раздражение желудочно-кишечного тракта. Лечение лечение должно предусматривать промывание желудка и, при необходимости, коррекция картину электролитов в сыворотке крови. Не существует конкретного противоядия для флурбипрофена.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Беременность подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск возникновения пороков развития сердца увеличивается с менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потери пре-и пост-завод и смертности эмбриона-плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, сообщили в животных, которым были введены ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. В первом и втором триместре беременности, применение флурбипрофена не рекомендуется, поэтому его следует назначать в случаях крайней необходимости. Если флурбипрофена использовали женщины в ожидании зачатия или в первом и втором триместре беременности, доза и продолжительность лечения должны быть при самых низких возможных. Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод на: • кардиопульмональной Токсичности (с преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией); • Дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олиго-idroamnios; • матери и новорожденного, в конце беременности, в: • Возможно удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах; • Ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. Следовательно, флурбипрофена противопоказан во время третьего триместра беременности.
Кормить Флурбипрофена экскретируется в грудное молоко, однако в количестве выводится только небольшая часть дозы матери. Приема флурбипрофена не рекомендуется в кормящих матерей с грудным молоком.