Fastumdol Antinfiammatorio 20 Compresse Rivestite 25mg

Торговая марка: A. MENARINI

ОБОЗНАЧЕНИЕ
DESK ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ
Производные пропионовой кислоты.
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка содержит: dexketoprofene 12,5 мг или 25 мг, как dexketoprofene трометамол.
Вспомогательные вещества
Крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, глицерола distearato, гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль,макрогол 6000.
НАПРАВЛЕНИЯ
Симптоматическое лечение болезней боли интенсивности от легкой до умеренной, например, мышечно-скелетные боли, дисменореи, зубной боли.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ВТОРИЧНЫЙ
DESK таблетки не должен использоваться в следующих случаях: - пациентам с гиперчувствительность к активному веществу или к другим НПВС, или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1; - пациентов, у которых активные действия похож (например ацетилсалициловая кислота или другие НПВП)вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит, или являются причиной носовые полипы, крапивница или ангионевротический отек; - фотоаллергические реакции или фототоксические заметки во время лечения кетонал ofibrati; - пациенты с историей кровотечение или перфорация жкт в связи с предыдущей терапией НПВП; - пациенты conulcera активной пептической/желудочно-кишечное кровотечение или истории болезни positivaper кровотечение, изъязвление или перфорация жкт; - пациенты с хронической диспепсии; - пациентам, которые имеют другие sanguinamentiattivi или нарушения свертывания крови; - пациентов с болезнью Crohno язвенный колит; - тяжелых больных с сердечной недостаточностью; - пациенты с нарушением функции почек умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина ДОЗИРОВКА
Взрослые: в зависимости от характера и интенсивности боли, рекомендуемая доза обычно составляет 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов. Ladose общая суточная не должна превышать 75 мг. Побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозе для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо percontrollare симптомы. Не указано в долгосрочные обработки и введения идет ограничивается только периодом симптоматическое. Препарат не изучался у детей и подростков. Таким образом, безопасность и эффективность не были установлены, и продукт должен быть использован у детей и подростков. Пожилых людей: в пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать терапию на нижней границе диапазона терапевтической (50 мг общая суточная доза). Дозировка может быть увеличена таким образом, чтобы достичь этих работников для населения в целом, только после того, как была установлена хорошая переносимость вообще. Нарушение функции печени: пациентам с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной, должны начинать терапию с малых доз (50 мг общая суточная доза) и должны быть подвергнуты строгим контролем врача. Препарат не следует применять у пациентов тяжелой печеночной недостаточностью. Нарушения функции почек: у пациентов осуждаю почек легкой (клиренс креатинина 60 - 89 мл/мин), начальная дозировка должна быть снижена до 50 мг общей суточной дозы.Препарат не должен использоваться в пациентах с ренальным ухудшением от умеренной до тяжелой. Способ применения: таблетку следует проглотить с достаточным количеством жидкости (например стакан воды) В сочетании с сопутствующим приема пищи замедляет скорость абсорбции препарата, таким образом, в случае острой боли рекомендуется что назначение произошло по крайней мере за 30 минут до еды.
ХРАНЕНИЕ
Не хранить при температуре не выше 30 градусов C. Хранить в блистерах в упаковке улице, чтобы держать его в защищенном от света месте.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Использовать с осторожностью в пациентах с историей аллергических состояний.Одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 следует избегать. Побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозы жемчуг более короткий срок лечения и, что необходимо для того, чтобы контролировать симптомы. Были приведены кровотечение, изъязвление или перфорация жкт, которые могут быть фатальными. В случае появления кровотечений или изъязвлений желудочно-кишечного вы должны прекратить лечение. Риск кровотечения, изъязвления и перфорации жкт повышается при увеличении доз НПВС, neipazienti с историей язвенной болезни, и у пожилых людей. Пожилые люди имеют повышенную частоту нежелательных реакций на НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с меньшей дозы, как это возможно.Прежде чем начать лечение с dexketoprofene трометамол, расследовать прошлые истории эзофагит, гастрит и/или язвенная болезнь желудка и убедитесь в их полное исцеление. Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или история желудочно-кишечных расстройств, должны быть тщательно контролируется, чтобы появление расстройства пищеварения. Назначают осторожностью в пациентах с историей желудочно-кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона), так как их условия могут быть усилены. Терапии в сочетании с защитными средствами должны быть приняты во внимание для этих пациентов, а также для пациентов, которые принимают одновременно низкие дозы аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного. Пациенты с историей отравления желудочно-кишечного должны сообщить любой симптом, животе, необычные. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которые получают сопутствующее лечение, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин. Использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. В этих пациентах, использование может спровоцировать ухудшение функции почек, задержка жидкости и отек. Осторожность требуется также в пациентах под диуретической терапии или у тех пациентов, которые могут развиться гиповолемия, в связи с повышенным риском нефротоксичности'. Во время лечения должно быть обеспечено адекватное потребление жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание, связанное с возможным ростом токсичности почек. Это может привести к увеличению мочевины в крови и креатинина. Это может быть связано с побочные эффекты на нагрузку на почки, что может привести к клубочковой нефрит, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек, нефротический синдром и острая почечная недостаточность. Пожилые пациенты, как правило, более легко иметь снижение функции почек. Использовать concautela у пациентов с нарушениями функции печени. Может вызывать небольшое преходящее повышение некоторых параметров печени и даже значительное увеличение АСТ и АЛТ. В случае, если вы verifichiun значительное увеличение этих параметров, лечение должно быть прекращено. Пожилые пациенты, как правило, более легко soffriredi снижение функции печени. Безопасность сердечно-сосудистой и цереброваскулярной: надлежащего контроля и соответствующие инструкции, необходимые в пациентах с историей гипертензии и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной. И требуется особая осторожность у пациентов с историей болезни сердца, в частности, тех, с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности. В этих пациентах, и это было на самом деле указывают на повышенный риск вызвать сердечную недостаточность, так как были случаи задержки жидкости и edemain ассоциации на лечение с НПВП. Использование некоторых НПВП может быть связано с небольшое увеличение риска событий tromboticiarteriosi. Нет достаточных данных, чтобы исключить подобный риск для dexketoprofene трометамол. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с dexketoprofene трометамол только после attentavalutazione. Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний. Все селективные НПВС не в состоянии ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время disanguinamento путем ингибирования синтеза простагландинов. Таким образом, использование dexketoprofene трометамол у пациентов, которые получают другие процедуры, которые мешают свертываемости крови, такие как варфарин или другие производные кумарина или гепарина не рекомендуется. Пациенты anzianitendono более легко, чтобы иметь сердечно-сосудистой системы снижается. Серьезные кожные реакции, некоторые из них со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз sonostar приведены очень редко в комбинации с НПВС. Лечение следует прекратить при первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Другие сведения, особая осторожность требуется у пациентов: с distrurbo врожденного метаболизма порфиринов; с обезвоживанием; сразу после серьезной операции, Если врач consideranecessaria терапии в долгосрочной перспективе на основе dexketoprofene, контролировать функции печени и почек и анализ крови. Тяжелые реакции гиперчувствительности острая наблюдались очень редко. Лечение должно быть прекращено при первых признаках гиперчувствительности, строго после приема препарата. Любой медицинской процедуры необходимо должен быть запущен от медицинских работников в соответствии с симптомами. Пациентов с бронхиальной астмой, связанной с хронический ринит, хронический синусит, и/opoliposi носа представляют больший риск аллергии к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВС по сравнению с остальной частью населения. Введения это лекарство может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у лиц с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или к НПВС. Исключительно, ветряная оспа может быть источником ряда осложнений, кожные и прочитать осложнения инфекционных deitessuti. На сегодняшний день, вклад БОЛЕЛЬЩИКОВ в обострении этих инфекций не может быть исключена. Рекомендуется избегать использования в случае ветряной оспы. Вводить с осторожностью в пациентов, которые страдают от нарушения кроветворения, системная красная волчанка или при наличии патологий соединительной ткани. Dexketoprofene может mascherarei симптомы инфекционных заболеваний. Не было установлено sicurezzad'применения у детей и подростков.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Следующие взаимодействия особенности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в целом. Связи не рекомендуется. Другие НПВС, включая высокие дозы салицилатов (>= 3 г/сут): при одновременном приеме нескольких НПВП может увеличить риск возникновения язв и желудочно-кишечного кровотечения вследствие синергического эффекта; антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, как варфарин из-за высокого связывания с белками плазмы крови dexketoprofene и угнетение функции тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки гастродуоденальная. Если ассоциация не может быть избежать, следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей; гепарином: повышается риск кровотечения (вследствие ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки гастродуоденальная). Если ассоциация не может быть избежать, следует проводить тщательное клиническое наблюдение и мониторинг соответствующих лабораторных показателей; кортикостероиды: повышенный риск diulcerazione или желудочно-кишечного кровотечения; лития (описано с различных НПВП): НПВП повышают уровень в крови лития, которая может достигать токсических значений (снижение почечной экскреции лития). Этого параметра, поэтому требует тщательного наблюдения во время создания, корректировки и прекращения лечения с dexketoprofene; метотрексат, используемый в больших дозах, как 15 мг/неделю или больше: увеличивается токсичность гематологическая метотрексата за счет снижения его почечного клиренса, вызванной лекарствами antinfiammatoriin рода; idantoine и сульфаниламиды: токсические эффекты этих веществ могут быть расширены. Ассоциации, которые требуют осторожности.Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и antagonistidel рецепторов ангиотензина II: dexketoprofene может снизить эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. В некоторых пациентов с нарушениями функции почек, одновременном назначении диагенетический, которые ингибируют циклооксигеназу и ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II или антибиотиков aminoglicosidicipuo вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, что принимайте и обратимы. При назначении комбинированной dexketoprofene с обладает мочегонным действием, это необходимо, чтобы убедиться, что пациент siaadeguatamente увлажненной и контролировать функцию почек в начале deltrattamento. Метотрексат, используемый в дозах менее 15 мг/неделю: увеличивается токсичность гематологическая метотрексата за счет снижения его почечного клиренса, вызванного анти -- воспалительные лекарства нужно. Количество крови еженедельно в первые недели ассоциации. Увеличенная наблюдения, а также для пациентов пожилого возраста, при почечной недостаточности даже умеренная. Пентоксифиллин: повышенный риск кровотечения. Увеличить клиническое наблюдение и контроль conmaggiore частоты и времени кровотечения. Зидовудином: риск повышения токсичности на грузовой линии эритроцитов из-за действия на ретикулоцитов, с возникновения тяжелой анемии через неделю после начала лечения НПВП. Проверьте полный анализ крови и ретикулоцитов каждые одну или две недели, во время лечения НПВС. Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усилить эффект ipoglicemicodelle сульфонилмочевины для вытеснения из участков связывания из proteineplasmatiche. Комбинаций, чтобы принять во внимание. Бета-блокаторы: лечение с НПВС может уменьшаться их антигипертензивный эффект вследствие ингибирования синтеза простагландинов. Ciclosporine и tacrolimus: НПВП могут повысить их нефротоксичность' адело эффектов с помощью простагландинов в почках. Во время терапии ассоциации функции почек следует держать под контролем. Тромболитики: повышенный риск кровотечения. Антиагреганты edinibitori селективные обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Пробенецид: может увеличивать концентрацию в плазме крови dexketoprofene; это взаимодействие может быть связано с механизм, тормозящий в уровне секреции в канальцах почек и glucuronoconiugazione и требует коррекции дозы dexketoprofene. Гликозиды cardioattivi: i FANSpossono повышение концентраций в плазме крови из гликозиды. Мифепристон: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней с termined приема мифепристона в связи с теоретическим риском, что ингибиторы простагландин-синтетазы могут изменять эффективность мифепристона. Хинолоновых антибиотиков: исследования на животных показывают, что высокие дозы хинолонов в сочетании с НПВП могут увеличить риск возникновения судорог.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Заболевания системы emolinfopoietico. Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения. Расстройства иммунной системы. Редко: отек гортани; очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Нарушения метаболизма и питания. Редко: анорексия. Психические расстройства. Не часто: бессонница, тревожность. Патологий нервной системы. Не общий. головная боль, головокружение, сонливость; редко: парестезии, обморок. Патологий глаза. Очень редко: нарушение зрения. Патология уха и лабиринта. Не часто: головокружение; очень редко: шум в ушах. Патологий сердца. Не часто: ощущение сердцебиения; очень редко: тахикардия. Сосудистых заболеваний. Не часто: приливы; редко: артериальная гипертензия; очень редко: гипотензия. Заболевания дыхательных путей, грудной клетки средостения. Редко: брадипноэ; очень редко: бронхоспазм, диспноэ.желудочно-кишечных заболеваний. Общие: тошнота и/или рвота, боль в животе, диарея, диспепсия; не часто: гастрит, запоры, сухость dellabocca, метеоризм; редко: пептическая язва, кровотечение из язвы pepticao бурения от язвенной болезни; очень редко: панкреатит. Заболеваний гепатобилиарной. Редко: гепатит; очень редко: гепатоцеллюлярной травмы. Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Не часто: сыпь; редко: крапивница, акне, повышенная потливость; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция светобоязнью, зудом. Заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко: боль в спине. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Редко: острая почечная недостаточность,полиурия; очень редко: нефрит или нефротический синдром. Патологии репродуктивного тракта и молочной железы. Редко: нарушения менструального цикла, расстройства предстательной железы. Общие нарушения и состояния, связанные с домом disomministrazione. Не часто: усталость, боль , астения, озноб, чувство недомогания; редко: периферические отеки. Диагностические обследования. Редко: аномалии в тестах функции печени. Желудочно-кишечные: побочные эффекты самые распространенные в природе желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. В результате введения были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже это наблюдается при гастритах. В связи с терапией НПВП сообщалось отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Могут появиться следующие побочные эффекты: асептический менингит, который может наблюдаться преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или заболевания соединительной ткани; гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, и редко-агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП(особенно в высоких дозах, а для лечения на долгий срок), может быть связано с скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). Сообщать о любой негативной реакции подозревает, через национальную систему отчетности.
БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Противопоказан во время третьего триместра беременности и во время грудного вскармливания. Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск сердечных пороков, оказывается, увеличилась с менее чем 1% до около 1,5%. И это было, считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потери pre - и столб-вживления и смертности эмбриона-плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, и он был приведен в животных, которым были введены ингибиторов синтеза простагландинов в период органогенеза. Тем не менее, исследования, проводимые на животных с dexketoprofene трометамол не имеют indicatotossicita размножения. Во время первой и второй четверти digravidanza, и dexketoprofene трометамол не следует вводить, если не в случаях крайней необходимости. Если dexketoprofene трометамол и используются женщины в ожидании зачатия, или во время первого и второго триместра беременности, доза и продолжительность лечения должны быть сохранены самые низкие. Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод в: отравления сердечно-легочной (с преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия); дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олиго-idroamnios; матери и новорожденного, в конце беременности, в: возможно удлинение времени кровотечения, эффект анти-агрегации, что это может проявляться даже при очень низких дозах; торможение сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. Не было установлено, если dexketoprofene будет секретируется в грудное молоко. Использование dexketoprofene трометамол может снижать fertilita'женщин и не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Вы должны рассмотреть возможность прекращения лечения с dexketoprofene трометамол в женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят исследования на бесплодие.