Fastumdol Antinf20bust 25mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждый пакетик гранул для приготовления раствора для приема внутрь содержит 12,5 мг или 25 мг dexketoprofene как dexketoprofene вспомогательные вещества трометамол с известных эффектов: сахароза, кремния диоксид коллоидный: соответственно 1,20 – 1,22 г или 2,40 – 2,44 гр. Для полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Аммония glicirrizinato неогесперидин округ–diidrocalcone хинолиновый Желтый (Е104) Аромат лимона, Сахароза, Кремния диоксид коллоидный гидратированный

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение недолговечных болезней боли интенсивности от легкой до умеренной, например, боли опорно–двигательного аппарата острый, дисменореи и зубной боли.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ гранулы для перорального раствора не следует назначать в следующих случаях: – пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу, или в любое другое НПВС, или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1; – пациенты, которые начали астмы, бронхоспазм, острый ринит, носовые полипы крапивница или отек квинке после воздействия веществ из механизм подобного действия (например, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС) – пациенты с фотоаллергические реакции или фототоксические заметки во время лечения кетонал или –фибраты; – пациенты с историей болезни кровотечение или перфорация желудочно-кишечного относится к предшествующей терапии НПВС; – пациенты с активной пептической язвой/желудочно-кишечного кровотечения в месте, или любой предыдущей истории болезни кровотечение, изъязвление или перфорация жкт; – пациенты с хронической диспепсии; – пациентам, которые имеют другие кровотечения в месте, или нарушения свертывания крови; – пациентов с болезнью Крона или язвенный колит; – тяжелых больных с сердечной недостаточностью; – пациенты с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин); – пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (показатель Child–Pugh 10-15); – пациенты с геморрагические диатезы и другие нарушения свертывания крови; – пациентов с обезвоживанием тяжелой (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости); – во время третьего триместра беременности и в период лактации (см. параграф 4.6).

ДОЗИРОВКА
Дозировка Взрослых В зависимости от характера и интенсивности боли, рекомендуемая доза составляет 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов. Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение времени, необходимого для устранения симптомов (см. параграф 4.4). FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ показано только для лечения недолгим, и администрация идет ограничивается только периодом симптоматическое. Пожилых людей У пациентов пожилого возраста рекомендуется начинать терапию с дозой терапевтической самой низкой (50 мг общая суточная доза). Дозировка может быть увеличена таким образом, чтобы достичь рекомендуемую для взрослого только после того, как будет доказана хорошая переносимость препарата. Из-за профиля риска (см. параграф 4.4), пожилые люди должны быть проверены с особым вниманием. Нарушение функции печени пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной, должны начинать терапию с малых доз (50 мг общая суточная доза) под строгим контролем врача. FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ не должен использоваться в больных с тяжелой печеночной дисфункции. Почечная дисфункция У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 60 – 89 мл/мин) начальная доза должна быть снижена до 50 мг общая суточная доза (см. параграф 4.4). FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ, не должны использоваться в пациентах с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина ≤ 59 мл/мин) (см. параграф 4.3).
Педиатрической популяции FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ гранулы для раствора для приема внутрь не было изучено у детей и подростков. Таким образом, отсутствуют данные по безопасности и эффективности, продукт не должен быть использован у детей и подростков.
Способ применения Растворите все содержимое каждого пакетика в стакане воды: хорошо размешать, чтобы полностью растворить. Раствор, полученный таким образом, должен быть внутрь сразу же после растворения. Сопутствующее приема пищи замедляет скорость абсорбции препарата (см. раздел"фармакокинетические Свойства"), по которой, в случае острой боли, рекомендуется введение препарата по крайней мере за 15 минут до еды.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует специальных мер предосторожности для сохранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Использовать с осторожностью в пациентах с историей болезни аллергических состояний. Следует избегать одновременное применение FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы–2. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя минимальную эффективную дозу в течение времени, необходимого для устранения симптомов (см. параграф 4.2 и риски желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых приведены ниже). Безопасности, желудочно-кишечное Кровотечение, изъязвление или перфорация желудочно-кишечное Кровотечение, изъязвление или перфорация жкт потенциально фатальными были сообщены при всех НПВП в любое время в течение лечения, с или без предупреждения симптомов или предыдущего анамнеза серьезных желудочно-кишечных событий. Когда у пациентов, которые получают FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ возникновении кровотечения или язвы жкт, терапия должна быть немедленно прекращена. Риск кровотечения, изъязвления и перфорации жкт возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3) и у пожилых людей. Пожилых людей: пожилые люди имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации жкт, которые могут быть фатальными (см. параграф 4.2). Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной дозы доступна. Как и все НПВС, прежде чем начать лечение с dexketoprofene трометамол, необходимо расследовать прошлые эзофагит, гастрит и/или язвенная болезнь желудка и убедитесь в их полное исцеление. Пациенты с желудочно-кишечными симптомами или истории болезни, болезни желудочно-кишечного тракта, должны быть тщательно контролируется, чтобы появление расстройства пищеварения, в частности желудочно-кишечного кровотечения. НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с историей желудочно-кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. параграф 4.8). Одновременное применение защитные агенты (например misoprostolo или ингибиторы протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, и для пациентов, которые получают низкие дозы сопутствующей аспирина или других лекарств, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного тракта (см. ниже и раздел 4.5). Пациенты с историей болезни желудочно-кишечной токсичности, особенно, если пожилые, должны сообщать о любых симптомах в животе необычным (особенно желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начальных стадиях обработки. Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, которым назначают одновременно препараты, которые могут повысить риск язвы или кровотечения, такие как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и агентов –антиагрегантами как аспирин (см. параграф 4.5). Безопасности, почек, Использовать с осторожностью у пациентов с нарушенной функцией почек. У этих пациентов применение НПВП может привести к ухудшению функции почек, задержка жидкости и отек. Следует проявлять осторожность, чтобы повышение риска нефротоксичности, а также у пациентов, находящихся на терапии диуретиками, или, что, скорее всего, развивать гиповолемии. Во время лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание и риск почечной токсичности. Как все НПВП, продукт может вызвать увеличение азота мочевины крови и креатинина. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, могут возникнуть побочные эффекты в нагрузку на почки, что может привести к клубочковой нефрит, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз почек, нефротический синдром и острая почечная недостаточность. Пожилые пациенты более подвержены риску почечной недостаточности (см. параграф 4.2). Безопасности, печени Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями функции печени.В случае обнаружения увеличение таких показателей, терапию следует прекратить. Пожилые пациенты более подвержены риску недостаточности функции печени (см. раздел 4.2). Безопасность сердечно-сосудистой и цереброваскулярной Для пациентов с история болезни артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточностью от легкой до умеренной необходим соответствующий мониторинг. Следует соблюдать особую осторожность у пациентов с заболеваниями сердца, особенно если с историей сердечной недостаточности, так как существует повышенный риск сердечной недостаточности, учитывая, что были приведены удержание жидкости и отек в комбинации с НПВС. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и терапии длились) может быть связано с небольшим увеличением риска событий артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). Не существует достаточно данных, чтобы исключить такой риск для dexketoprofene трометамол. Таким образом, пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболевания периферических артерий и/или заболевания сосудов головного мозга необходимо относиться с dexketoprofene трометамол только после тщательной оценки. Аналогичное внимание следует уделить перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Все селективные НПВС не в состоянии ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения через ингибирование синтеза простагландинов. Использование dexketoprofene трометамол не рекомендуется у пациентов, которые получают другой терапии, что мешает гемостаза, такие как варфарин или другие производные кумарина или гепарина (см. параграф 4.5). Пожилые пациенты имеют более высокие шансы возникновения нарушений функции сердечно-сосудистой системы (см. параграф 4.2). Тяжелые кожные реакции кожные реакции (некоторые из которых с летальным исходом), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический некролиз эпидермальный были приведены очень редко в комбинации с НПВС. На первых этапах терапии пациентов, кажется, на более высокий риск: возникновение реакций возникает, в большинстве случаев, в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности, терапия с FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ должен быть остановлен. Другие сведения, особая осторожность требуется у пациентов с: – врожденные аномалии метаболизма порфирина (например перемежающаяся порфирия острая) – обезвоживание – немедленно, после серьезной операции, Если врач считает, требуется долгосрочная терапия с dexketoprofene необходимо регулярно контролировать функцию печени, почек и анализ крови. Строгие реакции гиперчувствительности острая (например, анафилактический шок) наблюдались в редких случаях. На первой выставке строгие реакции гиперчувствительности после приема FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ немедленно прекратить лечение. В зависимости от симптомов, немедленно начать лечебные процедуры, необходимые, с медицинским персоналом. Пациентов с бронхиальной астмой, связанной с хронического ринита, хронического синусита и/или назальные полипы имеют высокий риск аллергии к ацетилсалициловой кислоте и/или НПВС по сравнению с остальной частью населения, введение этого препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у лиц с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или к НПВС (см. параграф 4.3). В исключительных случаях ветряная оспа может быть связано с осложнениями, тяжелые инфекции кожи и мягких тканей. На сегодняшний день не может быть исключена роль НПВС в обострение таких инфекций, для которых рекомендуется избегать использования FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ у больных с ветряной оспой. FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ следует назначать с осторожностью пациентам, которые страдают от нарушения кроветворения, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани. Как и другие НПВС, и dexketoprofene может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Это лекарственное средство содержит сахарозу. Пациенты, страдающие от непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы или недостаточность при sucrase изомальтазы не должны принимать это лекарство. Имейте в виду, в людей, страдающих от сахарного диабета. Педиатрической популяции Не была установлена безопасность применения у детей и подростков.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Следующие взаимодействия особенности препаратов нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в целом: Связи не рекомендуется – Других НПВС (включая селективные ингибиторы цикла оксигеназы–2) и высокие дозы салицилатов (≥3 г/сут): при одновременном приеме нескольких НПВП может повысить риск изъязвления и кровотечения желудочно-кишечного из-за синергетического эффекта; – Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. параграф 4.4), из-за высокого связывания с белками плазмы крови dexketoprofene, ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудочно–двенадцатиперстной кишки. Если вы не можете избежать сопоставления, необходимо строгое клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей.– Гепаринов: повышенный риск кровотечения (вследствие ингибирования функции тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки жкт). Если вы не можете избежать сопоставления, необходимо строгое клиническое наблюдение и контроль лабораторных показателей. – Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4). – Лития (описание с многие НПВП): НПВП повышают уровень в крови лития с риском достигать токсических значений (почечной экскреции лития уменьшилась); таким образом, этот параметр требует тщательного мониторинга в начале, во время перестройки и в конце лечения с dexketoprofene. – Метотрексата при использовании в высоких дозах (≥ 15 мг/нед): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса, в общем с фанатами. – Idantoine и сульфаниламиды: токсические эффекты этих веществ могут быть расширены. Ассоциации, которые требуют осторожности – Диуретиков, ингибиторов АПФ, антибиотиков, аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II: dexketoprofene может снизить эффект диуретиков и гипотензивных средств. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек), одновременное агентов, которые ингибируют циклооксигеназу и ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или антибиотиков аминогликозидов может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, как правило, обратимым. В случае если рецепта одновременном dexketoprofene и мочегонное средство, необходимо обеспечить адекватную гидратацию пациента и контроль функции почек в начале лечения, что периодически в дальнейшем. Одновременном назначении FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ и калийсберегающих диуретиков может привести hyperkalaemia. Следует контролировать концентрацию калия в крови (см. параграф 4.4). – Метотрексата, если используется в низких дозах (
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В таблице ниже, сгруппированы по аппарат и перечислены в порядке частоты, приводятся нежелательные явления, вероятно связанные с dexketoprofene трометамол, возникшие во время клинических исследований и после коммерциализации FASTUMDOL ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ гранулы. Уровни в плазме C_max в dexketoprofene в образовании в гранулы, превышающие те, что указаны, чтобы формулировка в таблетки, таким образом, не исключено, потенциально увеличивает риск побочных эффектов (желудочно-кишечные).