АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка содержит. Активные вещества: парацетамола 330 мг; аскорбиновая кислота 200 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Натрия бикарбонат, калия бикарбонат, сорбитол, лимонная кислота, натрия бензоат, натрия докузат, повидон.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматического лечения боли от слабой до умеренной и лихорадочные состояния у взрослых и детей. Симптоматическое лечение боли в суставах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к парацетамолу или к propacetamolo гидрохлорид (предшественник парацетамола) или любому из вспомогательных веществ.
ДОЗИРОВКА
Способ применения перорального применения. Полностью растворите таблетку в стакане воды и сразу выпить. Из-за наличия витамина с, избегать принимать лекарственное средство в конце дня. Дозировка ЭФФЕРАЛГАН 330 мг шипучие таблетки с витамином с и зарезервировано для взрослых и детей, масса тела равна или превышает 26 кг (около 8 лет или больше). У детей должны быть соблюдены схемы дозы в зависимости от веса тела и, следовательно, нужно выбрать такую формулировку подходит. Соответствие возраста и веса-это только ознакомительная.
Детей весом от 26 кг и 30 кг (в возрасте 8 и 10 лет): дозировка по 1 шипучей таблетке каждого препарата, от повторения, если это необходимо, по прошествии как минимум 6 часов, не превышать 5 шипучих таблеток в сутки.
Детям с массой тела в диапазоне от 31 кг и 40 кг (в возрасте от 10 до 13 лет): доза составляет 1-2 шипучие таблетки каждого препарата, от повторения, если это необходимо, по прошествии как минимум 6 часов, не превышать 6 шипучих таблеток в сутки.
Подростков веса тела, включая в 41 кг и 50 кг (в возрасте от 12 до 15 лет): доза составляет 1-2 шипучие таблетки каждого препарата, от повторения, если это необходимо, по прошествии как минимум 6 часов, не превышать 7 шипучие таблетки в день.
Взрослых и подростков с массой тела выше 50 кг (около 15 лет и более) : дозировка 1 или 2 шипучие таблетки каждого препарата, от повторения, если это необходимо, по прошествии 4 часов, не превышать 9 шипучих таблеток в сутки. Нужно всегда соблюдать интервал не менее 4 часов между дозами.
Частота введения Вводят регулярно, во избежание колебаний уровней боли или лихорадки. • у детей, интервал между дозами должен быть регулярным, как днем, так и ночью, и должен быть желательно не менее 6 часов; • у взрослых и подростков, всегда следует соблюдать интервал не менее 4 часов между дозами.
Почечная недостаточность при почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между дозами должен быть не менее 8 часов.
Максимальной рекомендуемой дозы У взрослых и подростков с массой тела выше 40 кг, общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести (в том числе синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточности (Child–Pugh >9), острый гепатит, в сопутствующее лечение с препаратами, которые изменяют функции печени, дефицит глюкозо–6–фосфат–дегидрогеназы, гемолитическая анемия. Не давать во время лечения хронического лекарства, которые могут привести к индукции монооксигеназ печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (см. раздел 4.5). Парацетамол следует назначать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин). Использовать с осторожностью в случае, если хронический алкоголизм, чрезмерное потребление алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день), анорексия, булимия, или кахексия, хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени), при обезвоживании, гиповолемии. Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать любой другой препарат, проверьте, не содержит тот же активный ингредиент, потому что, если парацетамол в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции. Попросите пациента обратиться к врачу, прежде чем связать любое другое лекарство. См. также раздел 4.5. Большие дозы или длительное продукта могут вызвать заболевания печени высокого риска и изменений, даже серьезные, нагрузка на почки и кровь. В случае использования затяжных рекомендуется контролировать функцию печени и почек и обновление крови. В случае развития аллергических реакций следует приостановить введение. Избегать введения у детей в возрасте до 8 лет, если иное отзыв врача. Важные указания на некоторые вспомогательные вещества Это лекарственное средство содержит: • 330 мг натрия (эквивалентно 14 мг-экв) для сжатого воздуха. Имейте в виду, для приема у пациентов с нарушениями функции почек или следовать диете с низким содержанием натрия. • Сорбит: использовать с осторожностью в пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Парацетамол может увеличить вероятность нежелательных эффектов при введении одновременно с другими препаратами. Прием парацетамола может вмешиваться в определение uricemia (методом кислоты фосфорно) и уровень сахара в крови (методом глюкозо–оксидазы–пероксидазы). В ходе терапии с пероральными антикоагулянтами рекомендуется уменьшить дозы.
Препараты индукторов монооксигеназ Использовать с особой осторожностью и под строгим контролем во время лечения хронического лекарства, которые могут привести к индукции монооксигеназ печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептических, какие glutetimmide, фенобарбитал, карбамазепин).
Фенитоин При одновременном назначении фенитоина может привести к снижению эффективности парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Пациенты, в лечении с фенитоином, должны избегать приема высоких доз и/или хронических парацетамола. Пациенты должны быть проверены в дело доказательств гепатотоксичности.
Пробенецид пробенецид вызывает уменьшение как минимум в два раза клиренса парацетамола за счет ингибирования его конъюгации с глюкуроновой кислотой. Должно быть принято во внимание уменьшение дозы парацетамола, если назначать одновременно с пробенецидом.
Salicilamide В salicilamide может увеличивать период полувыведения (t ½ ) парацетамола.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
С применением парацетамола, были отмечены кожные реакции различного типа и степени тяжести, включая случаи мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона и эпидермальный некролиз. Были отмечены реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушение функции печени и гепатит, изменения в нагрузки на почки (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение. В таблице ниже перечислены побочные реакции, некоторые из которых уже ранее упоминалось, связаны с приемом парацетамола, вытекающие из наблюдения последующей коммерциализации. Частота побочных реакций, приведенных ниже, не известно.
Нарушения крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения |