АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка содержит: активный ингредиент: парацетамол 500 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Лимонная кислота, натрия карбонат, натрия бикарбонат, сорбитол, натрия сахаринат, натрия докузат, повидон, натрия бензоат.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматического лечения боли от слабой до умеренной и лихорадочные состояния у взрослых и детей. Симптоматическое лечение боли в суставах.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к парацетамолу или к propacetamolo гидрохлорид (предшественник парацетамола) или любому из вспомогательных веществ.
ДОЗИРОВКА
Способ применения перорального применения. Полностью растворите таблетку в стакане воды. Дозировка ЭФФЕРАЛГАН 500 мг шипучих таблеток предназначен для взрослых и детей с весом тела более 13 кг (примерно 2 лет). У детей должны быть соблюдены схемы дозы в зависимости от веса тела и, следовательно, необходимо выбрать формулировку подходит. Соответствие возраста и веса-это только ознакомительная.
Детей весом от 13 кг и 20 кг (в возрасте 2 и 7 лет примерно), дозировка составляет половину таблетки каждого препарата, от повторения, если это необходимо, по прошествии как минимум 6 часов, не превышать 3 половина таблетки в день для детей весом до 15 кг и 4 половина таблетки в день для детей весом не более 15 кг.
Детей весом от 21 кг до 25 кг (возраст от 6 до 10 лет примерно), дозировка составляет половину таблетки каждого препарата, от повторения, если это необходимо, по прошествии как минимум 6 часов, не превышать 5 половина таблетки в день для детей весом до 25 кг и 6 половина таблетки в день для детей весом не более 25 кг.
Детей весом от 26 кг и 40 кг (в возрасте от 8 до 13 лет примерно), дозировка 1 таблетки каждого препарата, от повторения, если это необходимо, по прошествии как минимум 6 часов, не превышать 4 таблеток в день.
Подростков веса тела, включая в 41 кг и 50 кг (в возрасте от 12 до 15 лет примерно), дозировка 1 таблетки каждого препарата, от повторения, если это необходимо, по прошествии не менее 4 часов, не превышать 6 таблеток в день.
Взрослых и подростков с массой тела выше 50 кг (около 15 лет или больше) И дозировку обычно по одной таблетке каждого препарата, от повторения, если это необходимо, по прошествии по крайней мере 4 часа. Не должны превышать 3 г парацетамола в сутки, т. е. 6 таблеток в день, соблюдая интервал не менее 4 часов между дозами.
Взрослых В случае более интенсивной боли, можно принимать две таблетки за раз, максимум 3 раза в день (3 г парацетамола), всегда соблюдая интервал не менее 4 часов между дозами. Частота введения Вводят регулярно, во избежание колебаний уровней боли или лихорадки. • у детей, интервал между дозами должен быть регулярным, как днем, так и ночью, и должен быть желательно не менее 6 часов • у взрослых и подростков, всегда следует соблюдать интервал не менее 4 часов между дозами.
Почечная недостаточность при почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между дозами должен быть не менее 8 часов. Не превышать 3 г парацетамола в сутки, т. е. 6 таблеток. Максимальная дозировка рекомендуется
У взрослых и подростков с массой тела выше 40 кг , то общая доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Парацетамол следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью от легкой до средней степени тяжести (в том числе синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточности (Child-Pugh >9), острый гепатит, в сопутствующее лечение с препаратами, которые изменяют функции печени, дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, гемолитическая анемия. Не давать во время лечения хронического лекарства, которые могут привести к индукции монооксигеназ печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект. Парацетамол следует назначать с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин). Использовать с осторожностью в случае, если хронический алкоголизм, чрезмерное потребление алкоголя (3 или более алкогольных напитков в день), анорексия, булимия, или кахексия, хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени), при обезвоживании, гиповолемии. Во время лечения парацетамолом, прежде чем принимать любой другой препарат, проверьте, не содержит тот же активный ингредиент, потому что, если парацетамол в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции. Попросите пациента обратиться к врачу, прежде чем связать любое другое лекарство. См. также раздел 4.5. Большие дозы или длительное продукта могут вызвать заболевания печени высокого риска и изменений, даже серьезные, нагрузка на почки и кровь. В случае использования затяжных рекомендуется контролировать функцию печени и почек и обновление крови. В случае развития аллергических реакций следует приостановить введение. Важные указания на некоторые вспомогательные вещества Это лекарственное средство содержит: • 412,4 мг натрия (эквивалентно 18 мг-экв) для сжатого воздуха. Имейте в виду, для приема у пациентов с нарушениями функции почек или следовать диете с низким содержанием натрия. • сорбит: использовать с осторожностью в пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Парацетамол может увеличить вероятность нежелательных эффектов при введении одновременно с другими препаратами. Прием парацетамола может вмешиваться в определение uricemia (методом кислоты фосфорно) и уровень сахара в крови (методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы). В ходе терапии с пероральными антикоагулянтами рекомендуется уменьшить дозы.
Препараты индукторов монооксигеназ Использовать с особой осторожностью и под строгим контролем во время лечения хронического лекарства, которые могут привести к индукции монооксигеназ печени или в случае воздействия веществ, которые могут иметь такой эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептических, какие glutetimmide, фенобарбитал, карбамазепин).
Фенитоин При одновременном назначении фенитоина может привести к снижению эффективности парацетамола и повышение риска гепатотоксического действия. Пациенты, в лечении с фенитоином, должны избегать приема высоких доз и/или хронических парацетамола. Пациенты должны быть проверены в дело доказательств гепатотоксичности.
Пробенецид пробенецид вызывает уменьшение как минимум в два раза клиренса парацетамола за счет ингибирования его конъюгации с глюкуроновой кислотой. Должно быть принято во внимание уменьшение дозы парацетамола, если назначать одновременно с пробенецидом.
Salicilamide В salicilamide может увеличивать период полувыведения (t ½ ) парацетамола.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
С применением парацетамола, были отмечены кожные реакции различного типа и степени тяжести, включая случаи мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный некролиз. Были отмечены реакции повышенной чувствительности, например, ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушение функции печени и гепатит, изменения в нагрузки на почки (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение. В таблице ниже перечислены побочные реакции, некоторые из которых уже ранее упоминалось, связаны с приемом парацетамола, вытекающие из наблюдения последующей коммерциализации. Частота побочных реакций, приведенных ниже, не известно.
Нарушения крови и лимфатической системы | Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения |