durolane dispositivo medico ce 0086 di classe iii. durolane è destinato all’uso
22 598 руб.
Медицинский прибор CE 0086 класса III.Жесткий предназначен для использования в инъекции в штаб-квартире intraarticolare для симптоматического лечения остеоартрита коленного или тазобедренного сустава легкой и средней степени тяжести. Кроме того, предназначен для использования в инъекции в штаб-квартире intraarticolare для симптоматического лечения остеоартрита суставов синовиальных указаны от легкой до умеренной, и для уменьшения боли после артроскопических процедур. Продукт должен быть введен компетентным врачом или в соответствии с местным законодательством. Дуриан содержит 20 мг/мл гиалуроновой кислоты не животного, стабилизированная в физиологическом растворе тампоном хлорид натрия, рн 7. Гель вязкоупругий прозрачный стерильный поставляется в стеклянный шприц 3 мл. Продукт предназначен исключительно для одноразового использования. Гиалуроновая кислота идентична у всех живых организмов. Это природный полисахарид присутствует в тканях организма, особенно высокие концентрации в синовиальной жидкости и в коже. Продолжительность состоит из гиалуроновой кислоты, продукт биосинтеза, очистки и стабилизации. Продолжительность усваивается организмом по тому же пути метаболизма выработки эндогенной гиалуроновой кислоты.
Содержание
Каждый мл содержит: стабилизированная гиалуроновая Кислота 20 мг, физиологического раствора хлорида натрия, pH 7 q.s.Фармакологическое действие
Гиалуроновая кислота в организме представляет собой естественную часть синовиальной жидкости, и он действует в суставе как смазка хрящей и связок как амортизатор. Инъекции гиалуроновой кислоты в сустав для восстановления вязкости и эластичности может уменьшать боль и улучшить подвижность сустава.Дозировка
Продолжительность препарата, разовая доза для одного укола и должен быть введен только один раз для обработки. Рекомендуемая доза составляет 3 мл для коленного сочленения, тазобедренного или плечевого сустава. Рекомендуемая доза составляет 1-2 мл для суставов промежуточных (например, локоть, голеностоп) и около 1 мл для суставов, синовиальных мелких (например, пальцы).Показания
Симптоматическое лечение остеоартрита коленного или тазобедренного сустава легкой и средней степени тяжести. Кроме того, продукт был одобрен для лечения симптомов остеоартрита от легкой до умеренной: в щиколотке, в плечо, в локоть, в запястье, в пальцах рук и ног. Продолжительность кроме того, применяется для лечения боли после операции артроскопии при остеоартрите, если в результате ремонта в общей хирургии в течение 3 месяцев после процедуры.Противопоказания
Никаких противопоказаний обнаружено.Предупреждения
- Не должен быть введен в случае, если сустав синовиальной заражен или сильно воспаленные. - Не должно быть впрыснуто в присутствии dermopatia или активной инфекции в переписке или в непосредственной близости от места инъекции. - Не должен быть введен внутривенно или внесуставного или в капсулы или в синовиальной ткани. - Не подлежит повторной стерилизации Срок, чтобы избежать повреждения продукта. - Это продукт одноразового использования и не должен быть стерилизации. После извлечения шприца из упаковки, сразу же использовать. - Не используйте продукт, если упаковка блистерная упаковка или шприц открыты или повреждены. Шприц и любой неиспользованный материал должны быть удалены сразу после сеанса лечения и не должны быть повторно использованы, чтобы избежать риска загрязнения материала неиспользованный и связанные с ней риски инфекции. Утилизация согласно медицинской практике принята и действующими директивами национальных, местных или институциональных.Меры предосторожности
- Он должен быть использован с осторожностью у больных с застой венозной или лимфатической в ногу. - Не был протестирован на беременных или кормящих женщин или детей. - Вы должны использовать один шприц ТВЕРДОСТИ для каждой статьи, котор нужно обработать. - Как и для любого инвазивного вмешательства на суставах, процедуры, влечет за собой некоторый риск инфекции. - Срок годности не должен быть введен в пациентов с доказанной чувствительностью к продуктам на основе гиалуроновой кислоты. - Не рекомендуется использование местных анестетиков в случае аллергии или чувствительности больного к этим продуктам. - Не рекомендуется проводить инъекции с контролем рентгеноскопии и с использованием контрастного вещества, в случае аллергии или чувствительности пациента на контрастное вещество. - В клинических исследованиях не были изучены эффекты повторные инъекции в коленный сустав с интервалом между первой и второй инъекции менее 6 месяцев. - Увеличение давления впрыска может указывать на не правильное позиционирование внесуставного иглы или перелив сустава. - Эффективность Продолжительность поздно, артроскопические процедуры исключительно для диагностики или экспертизы не было установлено. - Срок годности должен быть использован с осторожностью у пациентов с condrocalcinosi существовавшие ранее, так как инъекция может привести к острой атакой такого состояния.Побочные эффекты
Большинство побочные эффекты, выявленные в клинических исследованиях колена и тазобедренного сустава была описана как преходящая боль, отек и/или жесткость, локализованная в суставе. Такие побочные эффекты были легкой или умеренной интенсивности, и лишь иногда требовали лечения с анальгетиками или НПВП. Использование других препаратов гиалуроновой кислоты и в других суставах не показали дополнительные побочные эффекты исключены. Ни один из других побочных эффектов сообщенных было истолковано как артрит, острое воспаление или аллергическую реакцию, и не требует медицинской помощи в виде хирургического вмешательства или приема стероидов системные или intraarticolari или антибиотиков.Взаимодействия
Не было установлено безопасность и эффективность, в сочетании с другими продуктами для инъекций для via внутрисуставных.Введение
Общие сведения о администрации. - Срок должен быть введен исключительно компетентным врачом (или в соответствии с местным законодательством), эксперт в технике внутрисуставных инъекций для синовиальных суставов, от лечения, и в клиниках, должным образом оборудованных для внутрисуставных инъекций. - Должен быть введен путем принятия асептической техники. - Следует вводить только в полость сустава. - При внутрисуставных инъекций в определенные синовиальных суставов требует руководство, с помощью изображений, чтобы обеспечить точное позиционирование и, чтобы избежать повреждения жизненно важных структур, прилегающих. - Сайт для внутрисуставных инъекций с или без руководства с помощью изображения должны быть выбраны так, чтобы избежать повреждения жизненно важных структур, прилегающих. - До инъекции, обработать место инъекции спиртом или другим антисептическим раствором. - Удалить выпот сустава, прежде чем придать Твердость. Для удаления выпота и введения Срок должен использоваться те же иглы. - Использовать иглу соответствующей длины, предпочтительно измерения в диапазоне между 18 и 22 Г. - использование игл для самых маленьких вызывает увеличение давления, необходимого для введения препарата.Дополнительную информацию о лечении синовиальных суставов, которые требуют справки с помощью фотографий.
- В внутрисуставные инъекции в тазобедренные суставы должны осуществляться под контролем рентгеноскопии (желательно с контрастным веществом) или ультразвуковую систему для того чтобы обеспечить правильное положение иглы в полости сустава. - В других синовиальных суставов жалобу на руководство, с помощью изображений на усмотрение врача, который осуществляет лечение. - Дискомфорт от инъекции может быть сведено к минимуму с помощью агентов замороженные актуальные или местной анестезией вводят подкожно. - Инъекции с помощью изображений должна выполняться исключительно опытными врачами в этом типе введения.Дополнительную информацию для лечения postartroscopia.
- После процедуры артроскопии, внутрисуставном введении должна быть выполнена вне стерильное поле, так как внешняя часть шприц не стерильный. - Суставы, которые, как правило, подвергаются артроскопические процедуры, колено, бедро, плечо, локоть, лодыжка и запястье.Пожалуйста, сообщить пациенту, что:
- как и для любого инвазивного вмешательства на суставе, рекомендуется избегать напряженной физической активности (например, теннис, бег трусцой или длительные прогулки) в течение первых 2 дней после инъекции. - В течение первой недели после инъекций могут возникнуть некоторые переходные реакции, связанные с инъекций Длится, как боль и/или отек/жесткость интенсивность от легкой до умеренной. Если симптомы сохраняются больше недели, обратитесь к врачу.Производительности
- Клинические исследования Твердости для остеоартрита коленных и тазобедренных показали значительное преимущество среднего, как уменьшить боли в коленях и в тазобедренном суставе и улучшение физической функции, чем клиническое значение базиса, записанные в 6 месяцев от лечения. - Исследования, которые анализировали случаи повторного лечения колена через 6 месяцев после первой инъекции не делали зарегистрировать усиление побочных эффектов. - В испытаниях контроля Продолжительности для остеоартрита колена наблюдались значительные преимущества в “responder rate” по сравнению с физиологическим раствором и результаты не ниже, чем при использовании кортикостероидов в популяции пациентов, высокая эффективность, широко принятой. - Клинические исследования, чем другие препараты гиалуроновой кислоты, похожие на трудно на суставы, отличаются от колена и от бедра для лечения остеоартрита и postartroscopia указывают на преимущества, чем средние значения в начале исследования. Специальные исследования показали также, улучшения в пользу группы договор с гиалуроновой кислотой по сравнению с тем, терапии управления, например, с физиологическим раствором и кортикостероидов. В 6 месяцев от лечения наблюдались улучшения, как уменьшение боли и улучшение физической функции. - Период полураспада Продолжительностью в коленях человека составляет около четырех (4) недель.Хранение и срок действия
Продолжительность следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C. срок годности указан на упаковке, и продукт не должен быть использован после этой даты. Избежать обморожения.Формат
Упаковка: в Ddurolane поставляется в стеклянном шприце объемом 3 мл с соединением Луер-лок, в блистерной упаковке. Содержимое шприца стерильно. Внешнюю сторону шприц не стерильный.Арт.
Один миллион восемьдесят две тысячи десятьКод Министров: 923544035
Код EAN: 7331689820102
Тип Продукта: МЕДИЦИНСКИЙ ПРИБОР
Компания-Производитель: bioventus куп u.a.
Необязательной от SSN: НЕ ЛИЦЕНЗИРУЕМЫМ
