Clisma Fleet Pronto Uso 133 ml

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая доза 118 мл содержит эквивалент 21,4 г (18,1% p/v), натрия дигидрофосфат дигидрат и 9,4 г (8,0% p/v) динатрия гидрофосфат додекагидрат. Содержит 4,4 г натрия по 118 мл дозы, подаваемой. Вспомогательные вещества с эффектами известны: это лекарственное средство содержит 0,0006 г/мл бензалкония хлорид. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Бензалкония хлорид, Динатрия эдетат, Вода дистиллированная q.s.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Краткосрочного лечения от запоров у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет; опорожнения кишечника до и после операции, в акушерстве, в подготовке к экзаменам фильмы луча x и исследования эндоскопические последнего желудочно-кишечного тракта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Клизмы Fleet противопоказан пациентам с: • Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. • Условия, которые вызывают увеличение емкости поглощения, снижение способности устранение или уменьшение моторики желудка, например: или подозрении на непроходимость кишечника или паралитическая кишечная непроходимость или стеноз аноректальной или анус пробитый или мегаколон врожденный или приобретенные, или болезнь Гиршпрунга. • Желудочно-кишечных заболеваний, не диагностированных, например: или симптомы, указывающие на аппендицит, перфорация кишечника или воспалительные заболевания кишечника, активной или ректальное кровотечение это не диагноз. • Хроническая сердечная недостаточность. • Обезвоживание. • Дети в возрасте до 3 лет. • Почечная недостаточность клинически значимой. Не следует назначать одновременно другие препараты с фосфатом натрия, в том числе раствор для приема внутрь или таблеток фосфаты натрия (см. параграф 4.5).

ДОЗИРОВКА
Дозировка Взрослые и дети старше 12 лет: 1 флакон (118 мл дозы, подаваемой) не более чем один раз в день или согласно рекомендации врача (см. параграф 4.4). Детям в возрасте от 3 до 12 лет: Дозу вдвое, не более чем один раз в день или согласно рекомендации врача (см. пункты 4.4 и 4.9). Клизмы Fleet противопоказан детям в возрасте до 3 лет (см. раздел 4.3). В от запоров слабительные должны использоваться как можно реже и не более семи дней. Использование для основных периодов времени требует рецепта врача после адекватной оценки дела. Почечная недостаточность: Не применять для пациентов с нарушениями клинически значимой почечной функции (см. параграф 4.3). Продукт должен быть использован с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, когда клиническое преимущество, как ожидается, выше, чем риск гиперфосфатемии (см. параграф 4.4). Способ применения Для использования только ректально: Лечь на левый бок с обеими согнутыми в коленях, руки в состоянии покоя. Снимите колпачок протектор оранжевый. С постоянным давлением, аккуратно вставьте и Комфорт клизмы в анус с канюлей направлена в сторону пупка. Нажмите бутылку до тех пор, пока почти вся жидкость вышла. Прекратите использование, если вы встречаете сопротивление. Заставить клизмы может привести к травмам. Достаточно от 2 до 5 минут, чтобы получить желаемый эффект. Для запоров клизмы ректальные используются, чтобы обеспечить облегчение и только в краткосрочной перспективе.

ХРАНЕНИЕ
Хранить при температуре не выше 25°C.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Не используйте Клизмы Fleet в случае тошноты, рвоты или боли. Пациенты должны быть предупреждены ожидать, жидкий кал, и необходимо поощрять пить жидкости, чтобы помочь предотвратить обезвоживание, особенно у пациентов с условиями, которые могут предрасположить к обезвоживанию или те, которые принимают лекарства, которые могут уменьшить скорость клубочковой фильтрации, как диуретики, ингибиторы ангиотензин превращающего фермента (ингибиторы АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина (arbs) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Учитывая, что Клизмы Fleet содержит фосфатов натрия, есть риск высокие уровни сыворотки натрия и фосфата и снижение уровней кальция и калия, и в результате гипернатриемии, гиперфосфатемии, гипокальциемии и гипокалиемии, которые могут возникнуть при клинических признаков, как тетании и почечной недостаточности. Изменения idroelettrolitici представляют особый интерес у детей с мегаколон или любой другой состояние, в котором есть удержания раствора клизмы, и у пациентов с сопутствующими заболеваниями. Это причина, по которой Клизмы Fleet должен быть использован с осторожностью при: • пациентам пожилого возраста или ослабленных людей и пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензии, асцит, болезни сердца, изменения слизистой оболочки прямой кишки (язвы, трещины); • объекты с колостомы, пациентов, которые принимают диуретики или другие препараты, которые могут изменять уровень idroelettrolitici; • субъектов, которые принимают лекарства, известные, чтобы увеличить интервал QT (например, амиодарон, трехокись мышьяка, астемизолом, азитромицин, эритромицин, кларитромицин, хлорпромазин, цизаприд, циталопрам, домперидон, терфенадином, прокаинамид), или дисбаланс idroelettrolitico известен, как гипокальциемия, гипокалиемия, hyperphosphatemia, гипернатриемии. Использовать с осторожностью даже тем пациентам, которые принимают лекарства, известные, чтобы повлиять на перфузии, на функцию почек, или о состоянии гидратации. Где имеются подозрения беспорядков idroelettrolitici и риск возникновения гиперфосфатемии, уровни idroelettroliti должны быть проверены до и после введения Клизмы Fleet. Продукт должен быть использован с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, когда клиническое преимущество, как ожидается, превысит риск возникновения гиперфосфатемии. Многократного использования и длительного Клизмы Fleet не рекомендуется, так как может вызвать привыкание. Введения более клизмы в течение 24 часов может быть вредно. Клизмы Fleet не должен быть использован для более чем одной недели. Клизмы Fleet следует вводить согласно инструкции по эксплуатации (см. параграф 4.2). Пациенты должны быть предупреждены, чтобы прекратить введение, если вы столкнулись с сопротивлением, учитывая, что введение принудительной клизмы может привести к травме. Кровотечение прямой кишки после использования Клизмы Fleet может указывать на серьезное заболевание. В этом случае введение должно быть немедленно прекращено. В целом, эвакуация происходит примерно через 5 минут после введения Клизмы Fleet, таким образом, время удержания более 5 минут не рекомендуется. В случае, если не происходит опорожнения после использования Клизмы Fleet или если время задержка длится более 10 минут, могут возникнуть серьезные побочные эффекты. Не нужно прибегать к другим администраций и состояние пациента должно быть оценено для того, чтобы обнаружить любые изменения idroelettrolitiche и, чтобы уменьшить риск возникновения гиперфосфатемии строгой (см. разделы 4.8 и 4.9).
Важная информация о некоторых вспомогательных веществ На присутствие хлорид бензалкония продукт является раздражителем и может вызвать местные кожные реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Использовать с осторожностью у пациентов, которые находятся в терапии с блокаторами кальциевых каналов, диуретики, литий или другие препараты, которые могут влиять на уровни idroelettrolitici, так как могут возникнуть гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, ацидоза и обезвоживания ipernatriemica (см. параграф 4.4). Не следует назначать одновременно другие препараты с фосфатом натрия, в том числе раствор для приема внутрь или таблеток фосфаты натрия (см. параграф 4.3). Учитывая, что гипернатриемии, это связано с более низким уровнем лития, одновременное применение Клизмы Fleet и лития может вызвать снижение сывороточных уровней лития с уменьшением эффективности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Клизмы Fleet хорошо переносится, если используется как указано. Тем не менее, часто сообщалось неблагоприятных событий, связанных с использование Клизмы Fleet. В некоторых случаях, могут произойти неблагоприятные события, особенно если клизма используется ненадлежащим образом. Внутри каждой группы по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести. Побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с классификацией систем и органов согласно MedDRA и с помощью следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,