АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина. Вспомогательные вещества с эффектами известны: количество лактозы моногидрат в состав таблетки лоратадин по 10 мг составляет 71,3 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат Крахмал кукурузный Магния стеарат
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Clarityn таблетки показан для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1.
ДОЗИРОВКА
Дозировка для Взрослых по Одной таблетке один раз в день.
Педиатрической популяции Детей в возрасте от 6 лет с весом более 30 кг: по одной таблетке один раз в день. Для того, чтобы соответствующие дозировка для детей в возрасте до 6 лет или с весом, равным или меньше, чем 30 кг, бывают и другие формулировки, более подходят. Дети в возрасте до 2 лет безопасность и эффективность Clarityn не были установлены. Никакие данные не доступны.
Пациентам с нарушениями функции печени пациентам с тяжелыми нарушениями epaticadeve быть дано doseinizialeinferiore, так как они могут иметь клиренс уменьшается лоратадин. Рекомендуется начальная доза 10 мг в день у взрослых и детей с весом более 30 кг.
Пациентов с повреждением почек Не требуется коррекция дозировки у пациентов с почечной недостаточностью.
Пожилых людей Не требуется корректировки дозы у пожилых людей. Способ применения перорального применения. Таблетки можно принимать независимо от времени приема пищи.
ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Clarityn следует назначать с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (см. раздел 4.2). Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, синдромом Lapp дефицит лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство. Администрация Clarityn должно быть прекращено по крайней мере за 48 часов до кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предотвратить или уменьшить положительные реакции на индексы реактивности кожи.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременный прием Clarityn с алкоголем и не усиливает эффекты, как оценено от изучений на производительность психофизические. Могут возникнуть потенциальные взаимодействия с все известные ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6, определяя высокий уровень лоратадина (см. параграф 5.2), которые могут вызвать увеличение побочных эффектов. Сообщалось о повышении концентрации в плазме крови лоратадина после одновременное применение с кетоконазолом, эритромицином и циметидином в контролируемых клинических исследованиях, но без клинически значимых изменений (в том числе типа экг). Педиатрической популяции были проведены исследования взаимодействия только у взрослых.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Резюме профиль безопасности В клинических исследованиях, проведенных в субъектах взрослых и подростков в ряде направлений, в том числе аллергического ринита (АР) и хронической идиопатической крапивницы (ХИК), рекомендуемая доза 10 мг в день, были зарегистрированы побочные реакции с лоратадина в пропорции более чем на 2%, чем у пациентов обработанных с плацебо. Наиболее распространенных побочных реакциях сообщалось с большей частотой по сравнению с плацебо, были сонливость (1,2%), головная боль (0,6%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Таблица побочные реакции следующие побочные реакции в течение периода, следующего за маркетинга, перечислены в следующей таблице, в соответствии с классификацией систем и органов. Частоты определяются как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,