Brufen Dolore granulato 12 bustine

НАЗВАНИЕ: BRUFEN БОЛЬ 40 МГ ГРАНУЛ

КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ: противовоспалительные Препараты/противоревматические, не стероидные - производные пропионовой кислоты.

АКТИВНЫЕ ингредиенты: Один пакетик содержит: активное вещество: кетопрофена лизиновая соль 40 (соответствует 25 мг кетопрофена). Вспомогательные вещества с эффектами известны: аспартам. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества: Маннит, ксилит, аромат лайма, аромат лимона, аромат frescofort, аспартам, тальк, сополимер бутил метакрилата основной, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный гидратированный, гипромеллоза, стеариновая кислота, повидон, натрия лаурилсульфат.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое Лечение острой боли легкой степени и умеренной.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ПОБОЧНЫЕ: Не следует назначать в следующих случаях: -гиперчувствительность к активному веществу, другие лекарства, противовоспалительные нестероидные (НПВП) или на любой из ингредиентов, перечисленных в пункте 6.1. - у пациентов с историей положительной реакции гиперчувствительности, такие как бронхоспазм, приступы астмы, острый ринит, носовые полипы, крапивница, ангионевротический отек или другие реакции аллергического типа кетопрофен или веществ с аналогичным механизмом действия [например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)]. В этих пациентов были отмечены анафилактические реакции серьезные, редко смертельным исходом (см. параграф 4.8). - язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной, или предыдущих историй болезни желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации (два или более отдельных эпизодах, проверенные кровотечения или изъязвления) или хронической диспепсии. - кровотечения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные перфорации в результате предшествующей терапии НПВС или другие активные кровотечения или нарушения свертываемости крови. - сердечная недостаточность тяжелой. - тяжелая печеночная недостаточность. - почечная недостаточность тяжелой степени. - геморрагические диатезы и другие нарушения свертываемости крови, или пациентов, склонных к антикоагулянтной терапии. - пациентов, проходящих крупных хирургических вмешательств. - третий триместр беременности и период лактации (см. параграф 4.6) - детей и подростков в возрасте младше 15 лет.

ДОЗИРОВКА: Дозировка. Взрослые и подростки старше 15 лет: 1 пакетик, в одной дозе, или повторяют 2-3 раза в день, в формы, боли большей интенсивности. Длительность терапии должна быть ограничена по супер nt эпизод боли (см. параграф 4.4). Особых групп населения. Пожилых людей: пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше. Пациенты с нарушением функции почек легкой или умеренной: рекомендуется контролировать объем диуреза и функции почек (см. параграф 4.4). Пациентам с легкой или умеренной печеночной недостаточностью: должны быть выполнены тщательно и обработаны с суточную дозу до минимально эффективной (см. параграф 4.4). BRUFEN БОЛИ не должны использоваться в пациентах с строгим дисфункции печени и почек (см. параграф 4.3). Педиатрической популяции: BRUFEN БОЛИ и против показано у детей и подростков в возрасте младше 15 лет. Способ применения: содержимое пакетика может быть помещен непосредственно на язык. Растворяется со слюной: это позволяет использовать его без воды. Желательно принимать препарат на полный желудок.

ХРАНЕНИЕ: Этот препарат не требует особых мер предосторожности для сохранения.

Меры предосторожности: Назначать с осторожностью у пациентов с проявлениями аллергии или аллергии в анамнезе. Лечение с лизиновая соль кетопрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозе для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для того, чтобы контролировать симптомы. Одновременное применение с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, следует избегать. Пожилые пациенты имеют увеличенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными. В присутствии инфекции, следует иметь в виду, что свойства противовоспалительными, болеутоляющими и противовоспалительными кетопрофена может маскировать признаки общие прогрессирования инфекции, как, например, лихорадки. Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний: надлежащего контроля и соответствующие инструкции, необходимые в пациентах с историей болезни положительный для гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной, так как в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек. Использование некоторых НПВП может быть связано с скромным увеличением риска артериальных тромботических событий,. Нет достаточных данных, чтобы исключить подобный риск для кетопрофена лизиновая соль, когда его назначают в суточной дозе пакетик, в одной дозе, или повторяют 2-3 раза в день. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с лизиновая соль кетопрофена только после тщательной оценки. Аналогичные соображения должны быть сделаны, прежде чем начать лечение, долгий срок службы в пациентах с факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний. Во время лечения были зарегистрированы желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. Некоторые эпидемиологические данные предполагают, что лизиновая соль кетопрофена может быть связано с более высоким риском серьезных токсических ta' желудочно-кишечного тракта, по сравнению с другими НПВС, особенно в высоких дозах. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если осложняется кровотечение или перфорация, риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше, с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение агентов протекторы должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий. Пациенты с историей отравления желудочно-кишечного должны сообщать о любых желудочно-кишечных симптомов необычным. Внимание должно быть уделено пациентам, которые принимают препараты с комитетом, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин. При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих Кетопрофен соль лизина, лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта так как такие условия могут быть усилены. Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-J ohnson и токсический эпидермальный некролиз, были приведены очень редко в комбинации с НПВС. На первых этапах терапии пациентов, кажется, в более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Лизиновая соль кетопрофена следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Может увеличение азота мочевины в плазме крови и креатинина. Лизиновая соль кетопрофена может быть связано с и неблагоприятных ветров в системе почек, что может привести к клубочковой нефрит, папиллярный некроз почек, нефротический синдром и острая почечная недостаточность. Тщательно контролировать функцию почек в начале лечения у пациентов с сердечной недостаточностью, с циррозом печени и липидного, у пациентов, находящихся на терапии диуретиками, с хронической почечной недостаточностью, особенно если пожилые. В такие пациенты введения кетопрофена лизиновой соли может привести к снижению почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов и привести к изменениям в почках. Это может вызвать небольшое и преходящее повышение некоторых параметров печени, а также значительное увеличение SGOT и SGPT. В случае повышения актуальны такие параметры, терапию следует прекратить. У пациентов с функции печени или с предыдущих заболеваний печени, вы должны регулярно оценивать свои трансаминаз, особенно при долгосрочной терапии. С лизиновая соль кетопрофена сообщалось о случаях желтухи и гепатита. При назначении кетопрофена лизиновая соль в пациентах с печеночной порфирии и требует внимания, так как может вызвать приступ. Лизиновая соль кетопрофена следует назначать с осторожностью у пациентов, страдающих от изменения кроветворения, системная красная волчанка или смешанные болезни соединительной ткани. Применение НПВП может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Введение кетопрофена должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие. Лечение должно быть прекращено в случае появления нарушения зрения, такие как нечеткость зрения. Пациенты, которые имеют астму, связанную с хронического ринита и аллергии, хроническим синуситом и/или назальные полипы имеют высокий риск аллергии на аспирин и/или НПВП, по сравнению с остальной частью населения. Введения это лекарство может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или к НПВС. Таким образом, в этих субъектах, а также в случае ощущать хронической обструктивной нефропатии или, препарат следует использовать только под контролем врача. Для того, чтобы избежать каких-либо явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, и желательно, не на солнце во время использования. Содержит 10,56 мг аспартама для эквивалентной дозы в 31,78 мг в максимальная суточная доза рекомендуется. Аспартам является источником фенилаланина. Это может быть вредно, у пациентов, страдающих фенилкетонурией.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется сочетание - Другими НПВП (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), включая высокие дозы салицилатов (>= 3/и ): одновременном приеме нескольких НПВП может повысить риск возникновения язвы и кровотечения желудочно-кишечного тракта, для того, чтобы синергетический эффект. - Антикоагулянты (например, гепарин и варфарин) и антиагреганты (например, тиклопидин и клопидогрель) : повышенный риск кровотечения для ингибирования функции тромбоцитов и повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4). При одновременном назначении не может быть избежать, пациенты должны быть тщательно проверены. - Лития : риск повышения уровня лития в плазме крови, которые иногда могут достигать токсичных уровней из-за снижения почечной экскреции лития. Там, где это необходимо, плазменные уровни лития должны быть тщательно проверены с возможной коррекции дозировки во время и после терапии с НПВП. - Метотрексат, используемый в высоких дозах (более 15 мг/неделя) : увеличение риска токсичности крови метотрексата, особенно при введении в высоких дозах (>15 мг/неделю), вероятно, из-за смещения метотрексата из связи белка и снижения его почечного клиренса. - Idantoine и solfonammidi : токсические эффекты этих веществ могут быть увеличены. Ассоциации, которые требуют предосторожности - Кортикостероиды : повышенный риск желудочно-кишечного изъязвления или кровотечения (см. параграф 4.4). - Диуретики : у больных, принимающих диуретики, в частности, если вы обезвожены, имеют высокий риск развития почечной недостаточности, вторичной к снижению почечного кровотока, вызванного ингибированием простагландинов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии (см. параграф 4.4). НПВП могут снижать эффект диуретиков. Одновременное применение НПВП и калийсберегающих диуретиков, а также снижение мочегонного эффекта и потенциальная нефротоксичность, может привести также гиперкалиемию. - Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II : у некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые блокируют систему циклооксигеназы, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, возможно возникновение острой почечной недостаточности. Комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии. - Метотрексат используется в малых дозах, не превышающих 15 мг/неделю : в течение первых недель комбинированной терапии должен быть сделан анализ крови каждую неделю. В присутствии даже незначительное ухудшение функции почек или у пациентов пожилого возраста, контроль должен быть более частым. - Пентоксифиллина : повышение риска кровотечения . Это необходимо, чтобы увеличить клиническое наблюдение и контролировать более часто, время кровотечения. - Зидовудином : риск повышения токсичности на клеточной линии красный для действий по ретикулоцитов, при тяжелой анемии, которая проявляется через неделю после начала лечения НПВП. Проверить экзамен emocitometrico полный и подсчет ретикулоцитов одну или две недели после начала лечения вместе с НПВС. - Тенофовир : при одновременном назначении тенофовир количество фумарат и НПВС может увеличивать риск почечной недостаточности. - Производных сульфонилмочевины : НПВП могут увеличивать гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины из вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови. Ассоциации, которые должны быть приняты во внимание : - Гипотензивными средствами (бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента, диуретики): НПВП могут снижать эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования синтеза простагландинов. - Тромболитики : повышенный риск кровотечения. - Пробенецид : при одновременном назначении пробенецида может значительно снизить плазменный клиренс кетопрофена и, соответственно, плазменная концентрация кетопрофена могут быть увеличены; это взаимодействие может быть связано с механизм, тормозящий на сайт канальцевой секреции почек и glucuronoconiugazione и требует адаптации дозы кетопрофена. - Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс) и трициклические антидепрессанты : увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения и внутричерепного (см. параграф 4.4). - Циклоспорин, такролимус : риск влияния добавок нефротоксичности, особенно у пожилых пациентов. Во время терапии связана должна быть измерена функция почек. - Хинолоновых антибиотиков : от тебя на животных показывают, что НПВП могут повышать риск развития судорог, связанных с хинолоновых антибиотиков. Пациенты, которые принимают НПВП и хинолоны могут иметь увеличенный риск начинать с vuls.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, в частности у пожилых людей (см. параграф 4.4). Частота и степень этих эффектов снижается медикаменты на полный желудок. Проявления чувствительности могут принимать характер системных реакций строгим (отек гортани, отек голосовой щели, одышка, сердцебиение), если в анафилактический шок. В этих случаях требуется медицинское обслуживание немедленно. Следующие побочные реакции наблюдались после введения кетопрофена лизиновая соль у взрослых. Частота неблагоприятных случаев это классифицируется следующим образом: очень часто (>=1/10); распространенные (>=1/100, 1/10); не часто (>=1/1000, 1/100); редко (>=1/10.000, 1/1000); очень редко (1/10.000) ; не известно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Инфекции и инвазии. Не примечание: асептический менингит, лимфангит. Заболевания системы emolinfopoietico. Редко: анемия, геморрагический. Не примечание: агранулоцитоз, тромбоцитопения, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, апластическая анемия, лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура. Расстройства иммунной системы. Не примечание: анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность. Психические расстройства. Не примечание: депрессия, галлюцинации, изменения настроения, возбуждение', бессонница. Патологий нервной системы. Не часто: головная боль, головокружение, сонливость. Редко: парестезии. Не примечание: синкопе, судороги, извращение вкуса, тремор, гиперкинезы, дискинезии, головокружение . Патологий глаза. Редко: нарушение зрения (см. параграф 4.4). Не примечание: периорбитальный отек. Расстройства уха и лабиринта. Редко: шум в ушах. Патологий сердца. Не примечание: сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, тахикардия. Сосудистых заболеваний. Не примечание: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, вазодилатация, васкулит. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения. Редко: астма. Не примечание: отек гортани, бронхоспазм (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью' примечание к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, диспноэ, ларингоспазма , острой дыхательной недостаточности. Желудочно-кишечных заболеваний. Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе. Не часто: запор, диарея, метеоризм, гастрит. Редко: стоматит-язвенное поражение, язвенная болезнь желудка. Не примечание: обострение колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение и перфорация (см. параграф 4.4), язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, мелена, кровавая рвота, желудочная боль, эрозивный гастрит, отек языка. Заболеваний гепатобилиарной. Редко: гепатит, повышение уровня сывороточных трансаминаз, повышение уровня билирубина в сыворотке крови связано с проблемами печени, желтуха. Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Не часто: кожная сыпь , зуд. Не примечание: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический некролиз эпидермиса, эритема, экзантема, экзантема но maculo-папулезная, пурпура, дерматит. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Не примечание: задержка жидкости, гематурия, острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефрит, гломерулярный, острый тубулярный некроз, некроз сосочков почек, нефротический синдром, олигурия, отклонений от нормы в тестах функции почек, дизурия. Общие нарушения и состояния, связанные с резиденцией администрации. Не часто: отек, усталость. Не примечание: озноб, астения, отек лица, периферические отеки. Диагностические обследования. Редко: увеличение веса. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозрительные которые происходят после разрешения лекарственного и это важно, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

БЕРЕМЕННОСТИ И в период ЛАКТАЦИИ: Беременность: ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск возникновения пороков развития сердца увеличивается с менее 1% до примерно 1,5%. И это было, считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потери pre - и столб-вживления, смертности эмбриона-плода и увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы (см. параграф 5.3). Таким образом, кетопрофен не следует назначать во время первого и второго триместра беременности, если это не необходимо. Если кетопрофен и используется в женщин, которые планируют беременность, или во время первого и второго триместра беременности, доза и продолжительность лечения должны быть сохранены самые низкие. Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод в: - отравления сердечно-легочной (с преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией); - дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олиго-idroamnios; матери и новорожденного, в конце беременности, в: - возможно удлинение времени кровотечения, и антиагрегантное действие, что может принять даже при очень низких дозах; - ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. BRUFEN БОЛЬ и поэтому противопоказан во время третьего триместра беременности. Кормление грудью: поскольку нет данных о секреции лизиновая соль кетопрофена в грудное молоко, кетопрофен не следует назначать во время кормления грудью. Бесплодия: использование кетопрофена лизиновая соль, как и любое лекарство, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу и не рекомендуется в женщин, которые хотят забеременеть. Введение кетопрофена лизиновая соль должна быть приостановлена в женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие.

Размер: 12 пакетиков

Производитель: IPSO PHARMA Ltd.