Benactivdol Gola spray 15 ml 8,75%
АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна доза (3 брызг) содержит 8,75 мг Флурбипрофена, что соответствует 16,2 мг/мл Флурбипрофена вспомогательные вещества с эффектом известно: 1,18 мг/доза гидроксибензоат (E218) 0,24 мг/доза, Пропилпарабен paraidrossibenzoato (E216) полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Betadex Натрия фосфат додекагидрат двухосновный лимонной Кислоты моногидрат гидроксибензоат (E218) Пропил paraidrossibenzoato (E216) Гидроксид натрия, Аромат мяты, Аромат вишня N,2,3–Триметил–2–isopropilbutanamide Сахарин натрия Idrossipropilbetadex очищенной Воды качественный Состав из Мяты аромат: ароматические Вещества ароматических препаратов Пропилен гликоль E1520 Глицерил триацетат (Triacetin) E1518 качественный Состав аромата Вишни: ароматических Веществ в ароматических препаратов Пропилен гликоль E1520 Воды
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Benactivdol Горло показан для симптоматического лечения недолгим острой боли в боли в горле у взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Повышенная чувствительность к флурбипрофена или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. • Пациенты, которые ранее высказывали реакции гиперчувствительности (например, астма, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС. • Пациентов с рецидивирующей пептической язвы/кровотечения в акте или в анамнезе (два или более отдельных эпизодах изъязвления доказана) и изъязвление кишечника. • Пациенты с историей кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, колите тяжелого течения, нарушения свертываемости или кроветворения, связанные с предшествующей терапией НПВС. • Последний триместр беременности (см. параграф 4.6). • Острая сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность (см. параграф 4.4). • Детей и подростков в возрасте до 18 лет.
ДОЗИРОВКА
Для приема oromucosale и только для процедуры в короткий срок. Показан для взрослых старше 18 лет: Одна доза (3 брызг), адресованное на пораженный участок горла каждые 3-6 часов, в зависимости от необходимости, до максимум 5 доз в течение 24 часов. Не вдыхать во время дозирования. Это лекарство не должны использоваться более 3 дней. Перед использованием, вам нужно привестись в действие 4 раза, насос, указывая распределитель далеко от вашего тела, пока вы не получите выпуск распыления равномерным и последовательным. Насос готов к использованию. Между использования, а другой подавать минимальное количество продукта, далеко от вашего тела, для того, чтобы убедиться, что запотевание является однородным и последовательным. Перед использованием продукта, убедитесь, что запотевание является однородным и последовательным.
Население педиатрии безопасность и эффективность Benactivdol Горло не были установлены в детей или подростков в возрасте до 18 лет.
Пожилого населения рекомендации posologica целом не может быть обеспечено, так как на сегодняшний день клинический опыт ограничен. Пожилые люди имеют повышенный риск серьезных последствий в случае развития побочных реакций. Назначать самую низкую эффективную дозу для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. параграф 4.4).
ХРАНЕНИЕ
Не хранить в холодильнике или заморозить.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму, используя минимальную эффективную дозу для более короткой продолжительности лечения, необходимой для контроля симптомов. Инфекции, Так как описаны единичные случаи обострения воспаления, связанные с инфекциями (например, развитие некротический фасциит) в височной ассоциации с использованием системных препаратов, относящихся к классу НПВС, пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу в случае появления или усугубления признаков бактериальной инфекции во время терапии на основе флурбипрофена спрей. Должно быть принято во внимание возможное указание на начало антибактериальной терапии. В случае, если фарингит/тонзиллит бактериальный гнойный, пациент должен обратиться к врачу для повторного лечения. Лечение не следует назначать в течение более 3 дней. Лечение должно быть переоценены, если симптомы ухудшаются или проявляются новые симптомы. Если развивается раздражение слизистой оболочки полости рта, лечение с flurbirprofene должно быть приостановлено. Пожилого населения пожилых людей проявляются повышенная частота побочных реакций на НПВП, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными. Заболеваний дыхательных путей И бронхоспазма может быть осадок в пациентов, страдающих или с история болезни бронхиальной астмы или аллергической патологии, Флурбипрофена спрей следует использовать с осторожностью в этих больных. Другие НПВС использования флурбипрофена спрей следует избегать в сочетании с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы–2 (см. параграф 4.5). Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани пациентов с системной красной Волчанкой (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани, могут иметь повышенный риск асептического менингита (см. параграф 4.8), однако этот эффект не наблюдается обычно с продукты, предназначенные для использования в краткосрочной перспективе, как флурбипрофена спрей Нарушениями сердечно-сосудистой, почечной и печеночной сообщалось, что НПВП могут вызвать различные формы нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность. Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и тире почечной недостаточности. Пациенты которые имеют повышенный риск развития этой реакции являются те с нарушениями функции почек, нарушениями сердечного ритма, печеночной дисфункции, те, в терапии с диуретики и пожилых людей; этот эффект не наблюдается обычно с продукты, предназначенные для использования в краткосрочной перспективе, как флурбипрофена спрей. Эффекты печени, нарушение функции печени от легкой до умеренной (см. параграф 4.3 и 4.8). Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний Перед началом лечения у пациентов с история болезни положительный для гипертензии и/или сердечной недостаточностью требуется осторожность (обсудить с вашим врачом или фармацевтом), поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек. Данные клинических исследований и эпидемиологические предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и длительно) может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). Нет достаточных данных, чтобы исключить такой риск, с флурбипрофена при приеме внутрь в суточной дозе ниже 5 раз (3 выплаты для каждой дозы). Эффекты на центральной нервной системы, Головной боли, индуцированной анальгезии – В случае длительного использования или изменчиво анальгетиков может проявляться головной болью, что не нужно лечить путем повышения дозы препарата. Желудочно-кишечных заболеваний НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. параграф 4.8). Кровотечение, изъязвление или перфорация жкт, которые могут быть фатальными, сообщалось со всех НПВП в любое время во время лечения, при наличии или отсутствии симптомов, предупреждение или анамнез серьезных желудочно-кишечных событий. Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации выше при увеличении доз НПВП, у пациентов с история болезни язвенной болезни, особенно, если сложная с наличием кровотечения или перфорации (см. параграф 4.3) и у пожилых людей; этот эффект не наблюдается обычно с продукты, предназначенные для использования в краткосрочной перспективе, как флурбипрофена спрей. Пациентов с историей болезни желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать любые симптомы в животе необычным (особенно желудочно-кишечное кровотечение), к их лечащему врачу. Должно быть заказным осторожностью в пациентов, которые получают лекарственные сопутствующих обстоятельств, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные как ацетилсалициловая кислота (см. параграф 4.5).Гематотоксическое Флурбипрофена, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения. Флурбипрофена спрей следует использовать с осторожностью в пациентах с потенциальными ненормальное кровотечение. Дерматологические влияния Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз были приведены очень редко в ассоциации с использованием НПВС (см. параграф 4.8). Флурбипрофена спрей следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражениях слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Этот продукт содержит гидроксибензоат и пропил paraidrossibenzoato, которые могут вызвать аллергические реакции (иногда даже с задержкой).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
| И Флурбипрофена следует избегать в связи с : |
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Реакции повышенной чувствительности к НПВС были приведены и эти могут состоять из: (a) аллергические реакции не технические характеристики и анафилаксия (b) реактивность дыхательных путей, например астмы, астмы при отягчающих обстоятельствах, бронхоспазм, одышка (c) различные кожные реакции, например зуд, крапивница, отек квинке и, реже, эксфолиативный и буллезный (включая эпидермальный некролиз и мультиформная эритема). Отеки, гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы в ассоциации с лечением НПВС. Данные являются недостаточными для того, чтобы исключить этот риск в результате использования флурбипрофена спреи для слизистой оболочки полости рта, раствор. Список побочных эффектов приведен ниже, является ссылкой на оценки клинической выполнена с флурбипрофена, используется в краткосрочной перспективе и в дозах, совместимых с классификацией OTC. (Очень часто (≥1/10), Распространенные (от ≥1/100 до
Похожие товары
