Algofen12cpr Riv 200mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка, покрытая содержит:
Активный ингредиент: ибупрофен 200 мг. Вспомогательные вещества с эффектами известны: сахароза. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Крахмал кукурузный, стеариновая кислота, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, carmellosa натрия, шеллак, гуммиарабик, титана диоксид, кальция сульфат, сахароза, воск карнаубский.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Боли различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгии, боли в костей и суставов, мышечные, менструальные боли).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активному веществу или к другим анальгетики (ацетилсалициловая кислота и т. д.) или на любой из ингредиентов, перечисленных в пункте 6.1. • Не давать до 12 лет; • История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим активных обработок или история кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвления или кровотечения); • Третий триместр беременности; • сердечная Недостаточность тяжелой степени (IV класс NYHA).

ДОЗИРОВКА
Дозировка
Взрослых и детей старше 12 лет: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Не превышать дозу в 6 драже в день. Не превышать рекомендованные дозы: в частности, пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы продолжительность лечения как можно короче, необходимой для контроля симптомов (см. параграф 4.4). Способ применения рекомендуется принимать препарат на полный желудок. В случае использования лекарственного средства, если это необходимо для более 3 дней у подростков, или в случае обострения симптомов необходимо проконсультироваться с врачом.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
После трех дней лечения без заметного результата, обратитесь к врачу. В больных астмой, продукт должен быть использован с осторожностью, проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать продукт. Использование ALGOFEN следует избегать в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. пункты ниже на риски желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых).
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний клинические Исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например ≤1200 мг/сут) связано с увеличением риска развития артериальных тромботических событий,. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности (II-III класс NYHA), ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательного рассмотрения, и вы должны избежать больших дозах (2400 мг/сут). Тщательное внимание должно быть оказано также, прежде чем начать длительное лечение пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением сигарет), особенно, если требуется высоких дозах (2400 мг/сут), чем ибупрофен.
Желудочно-кишечного тракта Пожилого возраста: пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными (см. параграф 4.2). Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию: во время лечения со всеми НПВП, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были приведены желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий (см. ниже и раздел 4.5). Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин (см. параграф 4.5). При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих ALGOFEN лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. параграф 4.8).
Эффекты кожи, Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в ассоциации с НПВС (см. параграф 4.8). На первых этапах терапии пациентов, кажется, будет более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. ALGOFEN должно быть прекращено при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Использование ALGOFEN, как любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и цикло-оксигеназа, не рекомендуется в женщин, которые хотят забеременеть. Администрация ALGOFEN должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность. Осторожность требуется (обсудить с вашим врачом или фармацевтом,) перед началом лечения у пациентов с история болезни положительный для гипертензии и/или сердечной недостаточностью, поскольку в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек. У подростков обезвоженной существует риск нарушения функции почек. ALGOFEN содержит сахарозы пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы, или недостаточностью при sucrase изомальтазы, не должны принимать это лекарство.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. параграф 4.4). Следует учитывать возможные взаимодействия с антикоагулянтами типа кумарина и, таким образом, пациенты проходят лечение с таких препаратов должны проконсультироваться у врача, прежде чем принимать продукт.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. параграф 4.4).
Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4).
Ацетилсалициловая кислота При одновременном назначении ибупрофен и ацетилсалициловая кислота как правило, не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда два препарата вводятся одновременно. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных в клинической ситуации, мы не можем исключить возможность того, что регулярное использование, долгосрочные ибупрофен может уменьшить кардиопротективные эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Отсутствие клинического эффекта актуальным считается, скорее всего, в результате случайного использования ибупрофена (см. параграф 5.1).В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло-оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих ALGOFEN в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Так что комбинацию необходимо назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии. Экспериментальные данные показывают, что ибупрофен может ингибировать эффекты, оао
ацетилсалициловая кислота в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда лекарства назначают в сочетании. Тем не менее, незначительность данных и неопределенности, связанные с их применением в клинической ситуации не позволяют делать окончательные выводы на дальнейшее использование ибупрофена; кажется, что нет клинически значимых эффектов от случайного использования ибупрофена (см. параграф 5.1).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, в частности у пожилых людей (см. параграф 4.4). Такие явления быстро регрессируют с discontinuation обработки. После приема ALGOFEN были отмечены: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, стоматит и язвенные поражения, обострение колита и болезни Крона (см. параграф 4.4). Реже наблюдались гастриты. В связи с лечением НПВС сообщалось отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Буллезные реакции, включая Синдром Стивенса-Джонсона и Токсический Некролиз Эпидермиса (очень редко). Заболевания кожи и подкожной клетчатки Частота неизвестна: Реакции от препарата в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано со скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. параграф 4.4). Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
В случаях тяжелого отравления, может возникнуть метаболический ацидоз. В случае передозировки показано промывание желудка, коррекция электролитов крови.

БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Результаты эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск возникновения пороков развития сердца увеличивается с менее 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потерь пре-и пост-завод и смертности эмбриона-плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, сообщили в животных, которым были введены ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время первого и второго триместра беременности, ALGOFEN не следует назначать, если не в случаях крайней необходимости. Если ALGOFEN используется от женщины в ожидании зачатия, или во время первого и второго триместра беременности, доза и продолжительность лечения должны быть при самых низких возможных. Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод на: • кардиопульмональной Токсичности (с преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией); • Дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с маловодие; матери и новорожденного, в конце беременности, в: • Возможно удлинение времени кровотечения, и антиагрегантное действие, что может принять даже при очень низких дозах; • Ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. Следовательно, ALGOFEN противопоказан во время третьего триместра беременности.