АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Каждая таблетка кишечнорастворимой оболочкой, содержит: • активный ингредиент: bisacodile 5 мг; • вспомогательные вещества с эффектами известны: лактозы моногидрат, сахароза. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.
Вспомогательные вещества
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, желатин.
Фильм–покрытие кишечнорастворимой оболочкой: dietilftalato, целлюлоза acetoftalato, тальк.
Приукрашивать: акация, сахароза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид, кальция карбонат, тальк.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение в короткий срок запор иногда.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Повышенная чувствительность к активному веществу, другие вещества, связанные с химической точки зрения или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. – Детей в возрасте до 3 лет. – Как правило, противопоказан к применению при беременности и в период лактации (см. параграф 4.6). – Субъекты с острая боль в животе или неизвестного происхождения, тошнота или рвота, непроходимость или стеноз кишечника, ректальные кровотечения неизвестного происхождения, тяжелое состояние обезвоживания, живот хирургический острый, аппендицит, гастроэнтерит. – В случае трещин сосков и/или анальные травмы (может возникать боли и кровотечения, перианальный)
ДОЗИРОВКА
Дозировка 2 таблетки в день; в случаях особо упрямых, 3 таблетки.
Педиатрической популяции Детей в возрасте от 3 до 12 лет: по 1-2 таблетки в день (0,3 мг/Кг) под непосредственным контролем врача.Правильная доза является минимально достаточным для получения легкого опорожнения жидкий стул. Рекомендуется использовать сначала в минимальных дозах, предусмотренных. При необходимости, доза может быть увеличена, но не превышать максимальной указанной. Все слабительные средства следует использовать как можно реже и не более семи дней. Использование для основных периодов времени требует рецепта врача после адекватной оценки в каждом отдельном случае. Способ применения таблетки идут глотать целиком, не разжевывая, вместе с достаточным количеством воды (стакан в изобилии). Диета, богатая жидкости способствует действие препарата. Таблетки должны предпочтительно быть введены после ужина, так что эффект слабительного, которая возникает после 10-12 часов, не нарушения сна. Если потребление происходит на пустой желудок, слабительный эффект проявляется в течение около 5 часов. Нанять ALAXA по крайней мере 1 час после приема молока или антацидных препаратов и по крайней мере два часа после приема перорально других лекарственных средств.
ХРАНЕНИЕ
Никаких специальных мер для сохранения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Злоупотребление слабительными (длительное или частое применение или передозировка) может вызвать понос, что приводит к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других незаменимых факторов питания. В более тяжелых случаях возможно наступление обезвоживания или гипокалиемии, которые могут определить, дисфункции сердечной или нервно-мышечной проводимости, в частности в случае одновременного лечения с сердечными гликозидами, диуретиками или кортикостероидами. Злоупотребление слабительными, кроме того, особенно те контакта, (стимулирующие слабительные), может вызвать зависимость (и, следовательно, можно постепенно увеличивать дозировку), хронический запор и потерю нормальной функции кишечника (атония кишечника). В длительное или частое применение лекарственных следует избегать, поскольку это может вызвать привыкание и атонических колитах. Лечение запор хронический или рецидивирующий всегда требует вмешательства врача для диагноза, назначения лекарств и наблюдения в ходе терапии. Рекомендуется осторожность, если нужно слабительное происходит от резкого изменения предыдущих кишечника (частота и особенности эвакуации), который длится более двух недель; если присутствует ректальное кровотечение; при использовании слабительного не может производить эффекты, или когда пациент страдает от сахарного диабета, гипертензии или сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, следует, что пожилых лиц или в не хорошем состоянии здоровья проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать лекарство.
Педиатрической популяции У детей в возрасте до 12 лет препарат может применяться только после консультации с врачом. Важная информация о некоторых компонентах: ALAXA содержит: • лактоза моногидрат: пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы–галактозы, не следует принимать это лекарство; • сахароза: пациентов с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы–галактозы, или недостаточностью при sucrase изомальтазы, не должны принимать это лекарство.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Молоко или антациды могут изменить действие препарата; разрешить проводить интервалом не менее часа, прежде чем принимать слабительное средство. Одновременное применение диуретиков, сердечных гликозидов или adrenocorticosteroidi может способствовать дисбаланс электролитов. Эти слабительные средства могут сократить время пребывания в кишечнике, и, следовательно, всасывание, другие препараты назначают одновременно перорально. Не следует глотать одновременно слабительных и других препаратов: после приема лекарственного позволить провести интервалом не менее 2 часов, прежде чем принимать слабительное средство.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Желудочно-кишечного тракта Иногда: боли, спастические, изолированные или колики в животе, чаще в случаях к серьезным запор. Случаях местное раздражение, боли и кровотечения были описаны после введения лекарственной формы суппозитории. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительных отчетности неблагоприятных реакций подозреваю, что происходит после авторизации лекарственного средства является важным, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любой негативной реакции подозревает помощью системы национальной отчетности в адрес www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Чрезмерные дозы могут вызвать боли в животе и диарея; в результате потери жидкости и электролитов должны быть заменены. Она может проявиться мышечная слабость и снижение веса. При случайной передозировке показано промывание желудка. Увидеть, кроме того, как указано в пункте 4.4 о злоупотреблении слабительными.
БЕРЕМЕННОСТЬ / КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Не существует адекватных и строго контролируемых исследований по применению препарата во время беременности или в период лактации. Поэтому лекарство следует использовать только в случае необходимости, под непосредственным контролем врача, после оценки ожидаемой пользы для матери в связи с возможным риском для плода или грудного ребенка.