Бабочка Стандартный
Крылатый Набор
CE медицинский прибор 0050, класс IIa.
Иглы бабочки для инфузий и/или снятия, с помощью иглы, наконечники руководство и канюли соединение.
Система анти-скольжения на крыло устройства (Игла легко ввести в вену без скольжения в момент применения). Предназначен для подключения еще одного устройства в соответствии с требованиями гармонизированных стандартов, чтобы обеспечить полное соединение с другим устройством. Замком Luer женский, обращается в соответствии с гармонизированным стандартам EN-1707, ANSI/HIMA MD 70.1. Идентификация по коду цвета изготовлен в соответствии с ISO 6009:1992.
Код | Калибр Иглы | Длина Иглы | Длина tubatismo | Цвет | Объем заполнения | Скорость потока |
Список компонентов Все материалы, используемые в строительстве из иглы медицинской ранга и LATEX FREE. И tubatismo DEHP FREE и устойчив к перегибов. Система состоит из:
• колпачок luer полипропилена;
• стальной иглой из Нержавеющей стали SUS-304;
• наконечники и канюли ПВХ – НЕ DEHP;
• разъем luer ABS;
• эпоксидный клей.
Упаковка и упаковка Продукт в индивидуальной упаковке типа блистер с покрытием, PET/PE. Каждый пакет (неделимым) содержит 50 pcs. Наружная упаковка в картонные коробки в гофрированной двойной содержит 20 пачек, на общую сумму 1000 единиц. Каждый блок отличается номер партии, срок годности и сведения о режиме стерилизации. Все товары упакованы в соответствии со стандартом BS EN 868-5/1999, который относится к медицинским устройствам, которые должны быть стерилизованы.
Стерилизация ОКСИД ЭТИЛЕНА. Иглы для подкожных инъекций одноразовые стерильные соответствуют стандарту ISO 7864:1993. Стерильность обеспечивается от индивидуальных упаковки каждого диска, а с отметкой прикреплена на внешней коробке.
Предупреждения Исключительно для одноразового использования. Не подлежит повторной стерилизации.
Хранение Хранить в чистом, сухом месте.
Действия 5 лет (от стерилизации) в упаковке исправен и, если хранить правильно.
Биосовместимость Все материалы являются биологически совместимыми в соответствии с ISO/ANSI/AAMI 10993.
Сертификация продукции Соответствует Директиве 93/42 (Приложение II), (утвержденной указом 24 февраля 1997 года, n. 46) и последующих дополнений.