Spididol 400mg granulato per soluzione orale gusto menta-anice 12 bustine

ОБОЗНАЧЕНИЕ: SPIDIDOL

КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ: Препараты противовоспалительные/противоревматические средства.

АКТИВНЫЕ ингредиенты: Ибупрофен соль аргинина.

Вспомогательные вещества: Гранулы для раствора для приема внутрь вкус абрикос: l-Аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат, аспартам, ароматизатор абрикосовый, сахароза; гранулы для раствора для приема внутрь вкус мята-анис: l-Аргинин, натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат, аспартам, ароматизатор мятный, ароматизатор анисовый, сахароза; таблетки, покрытые оболочкой: l-Аргинин, натрия гидрокарбонат, crovidone, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, сахароза, титана диоксид, полиэтиленгликоль.

ПОКАЗАНИЯ: Боли различного происхождения и характера: головная боль, зубная боль, невралгии, боли костно-суставные и мышечные, менструальные боли. Вспомогательное средство для симптоматического лечения многих лихорадочных состояниях и гриппа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ВТОРИЧНЫЕ: - Гиперчувствительность к активному веществу или к другим веществам, тесно связанных с химической точки зрения и/или к любому из вспомогательных веществ. - История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущими лечения с препараты противовоспалительные нестероидные, (НПВП). - История кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). - Ulcerapeptica активной и истца. - Желудочно-кишечное кровотечение. - Другие кровотечения в месте, как то, нарушение мозгового кровообращения. - Язвенный колит и болезнь Крона. - Тяжелая печеночная недостаточность и/или почечная недостаточность. - Геморрагические диатезы. - Сердечная недостаточность тяжелой степени (IV класс NYHA). - Из-за возможности аллергических реакций крестовые походы с ацетилсалициловой кислотой или с другими препаратами, противовоспалительные средства нестероидные, продукт противопоказано в пациентах, в которых называются препараты, вызывают аллергические реакции, такие как бронхоспазм, астма, крапивница, ринит, полипоз носа, ангионевротический отек. - В случае системной красной волчанке и коллагеновых болезней, перед использованием необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. - Гранулят, так как он содержит аспартам, он противопоказан в пациентах, страдающих от фенилкетонурии. - Третьем триместре беременности.

ДОЗИРОВКА: Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка с пленочным покрытием или 1 пакетик, два-три раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг в день. - Пожилых людей: пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше. В лечении пожилых пациентов дозировка должна быть тщательно определяется лечащим врачом, который должен оценить возможное снижение дозировок, указанных выше. - У пациентов с нарушениями функции почек, печени или сердца доза должна быть уменьшена. - Печеночная недостаточность: осторожность должна быть принята в лечении пациентов с функции печени снижается. В таких больных желательно прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. Использование продукта противопоказано в пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. - Почечная недостаточность: осторожность должна быть принята в лечении пациентов с функцией почек снижена. В таких больных желательно прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. Использование противопоказано в больных с тяжелой почечной недостаточностью. В подростков (в возрасте >= 12 лет до 18 лет): в случае использования лекарственного средства, если это необходимо для больше, чем 3 дня у подростков, или в случае обострения симптомов необходимо проконсультироваться с врачом. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы продолжительность лечения как можно более краток, необходимого для контроля симптомов. Способ применения: таблетку следует проглотить с небольшим количеством воды. Для пациентов с один желудок более чувствительным рекомендуется принимать с пищей. Гранулы следует растворить в стакане воды (50-100 мл) и наняли сразу же после приготовления раствора. Гранулы для раствора для приема внутрь следует принимать с пищей.

ХРАНЕНИЕ: Таблетки: хранить при температуре не выше 30 .C.

Меры предосторожности: побочные эффекты могут быть минимизированы с использованием самой низкой эффективной дозе для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для того, чтобы контролировать симптомы. Надлежащего контроля и соответствующие инструкции, необходимые в пациентах с историей болезни положительный для гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до умеренной, так как в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости и отек. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например,= 1200 мг/сут) связано с увеличением риска развития артериальных тромботических событий,. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности (II-III класс NYHA), ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательного рассмотрения, и вы должны избежать больших дозах (2400 мг/сут). Тщательное внимание должно быть оказано также, прежде чем начать длительное лечение пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением сигарет), особенно, если требуется высоких дозах (2400 мг/сут), чем ибупрофен. Применение препарата следует избегать в сочетании с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. У подростков обезвоженной существует риск нарушения функции почек. Пожилого возраста: пациенты пожилого возраста имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными. Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорацию: во время лечения со всеми НПВП, в любое время, с или без симптомов уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий, были приведены желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, которые могут быть фатальными. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если осложняется кровотечение или перфорация, риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше, с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Одновременное применение пленки агентов (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса), должны быть рассмотрены для этих пациентов, а также для пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных событий. Пациенты с историей отравления желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. Суточные дозы, превышающие 1000 мг ибупрофен может увеличивать время кровотечения. Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин. При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих продукт, лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены. Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Ste vens-Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в комбинации с НПВС. На первых этапах терапии пациентов, кажется, в более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием препарата следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Реакции, гепатотоксичность может возникнуть в рамках реакций гиперчувствительности обобщенной. Осторожность должна быть принята в лечении пациентов с ранними бронхоспазм, особенно, если в результате использования других лекарственных препаратов, и те, с нарушениями свертываемости крови и функции почек и/или печени, или сердечных сокращений уменьшается. В таких больных желательно прибегнуть к периодический контроль клинических параметров и лабораторных показателей, особенно в случае необходимости длительного лечения. У пациентов, страдающих от или с история болезни бронхиальной астмы или аллергического заболевания бронхоспазм может усиливаться. Системная красная волчанка и другие болезни коллагена, являются факторами риска для серьезных проявления гиперчувствительности обобщенной, поэтому и требуется соблюдать осторожность у пациентов с этими патологиями. Быть обнаружены, хотя и очень редко, изменения глаз во время лечения с ибупрофеном, рекомендуется, в случае возникновения нарушений зрения прекратить лечение и провести офтальмологическое обследование. Использование продукта, как и любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу и не рекомендуется у женщин, которые планируют забеременеть, так как это может вызвать нарушение фертильности женщин через влияние на овуляцию. Администрация должна быть приостановлена в женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят исследования на бесплодие. Необходимо соблюдать осторожность, когда вы начинаете лечение с ибупрофеном у пациентов с тяжелой дегидратации. Ибупрофен может маскировать объективные и субъективные признаки инфекции. В отдельных случаях он был описан еще обострение воспалений, инфекционных (например, развитие некротический фасциит) в корреляции времени с фанатами. Таким образом, у пациентов, пострадавших от инфекции лечение с ибупрофен следует использовать с осторожностью. НПВС могут вызывать повышение в результатах анализов функции печени. На наличие сахарозу, пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточность при sucrase-изомальтазы не должны принимать это лекарство. Препарат содержит 56,96 мг и 82,62 мг натрия, соответственно, для упаковки гранул и таблеток. Эти сведения должны быть учтены в случае пациентов, которые диета с низким содержанием натрия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. В некоторых пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибитора АПФ или антагониста ангиотензина II и агентов, которые ингибируют систему цикло-оксигеназа может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая возможные острой почечной недостаточности, обычно обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих продукт в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии. Кортикостероиды: повышенный риск изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта. Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Протромбиновое время должно быть проведено тщательно, под контролем в течение первых недель комбинированного лечения и дозировку антикоагулянтов может потребоваться корректировка. Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс): повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Фуросемид и тиазидные диуретики: вы можете проверить, уменьшение эффективности фуросемида и тиазидных диуретиков, вероятно, из-за задержки натрия, связанной all 'ингибиторы синтетаз простагландинов в почках. Бета-блокаторы: гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов может быть снижена. Одновременное применение НПВП и бета-адреноблокаторов может быть связано с риском развития острой почечной недостаточности. Другие препараты нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: ибупрофен следует применять с осторожностью в комбинации с другими НПВП, потому что это может увеличить риск побочных реакций в желудочно-кишечном тракте. Ацетилсалициловая кислота: одновременное ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется из-за возможного повышения побочных эффектов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда два препарата вводятся одновременно. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных в клинической ситуации, нельзя исключить вероятность, что регулярное использование, долгосрочные ибупрофен может уменьшить кардиопротективные эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Отсутствие клинического эффекта актуальным это считается, вероятно, в результате случайного использования ибупрофена. Дигоксина, фенитоина и лития: приведены в литературе единичные случаи повышенных уровней в плазме крови дигоксина, фенитоина и лития, как результат терапии в сочетании с ибупрофеном. Метотрексат: ибупрофен может привести к повышению уровня метотрексата в плазме крови. Зидовудин: при сопутствующей терапии с Зидовудином и ибупрофеном может повышать риск гемартроза и гематомы у больных гемофилией ВИЧ(+). Такролимус: использование сопутствующей ибупрофена и такролимуса может увеличивать риск развития нефротоксического действия из-за снижения синтеза почечных простагландинов. Лекарства poglicemizzanti: ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Может потребоваться регулировка дозировки. Циклоспорин: одновременное применение препаратов нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) может привести к увеличению риска нефротоксичности' циклоспорина. Voriconazole или флуконазол: одновременное применение ибупрофена может привести к увеличению экспозиции на ибупрофен и его концентрации в плазме. Мифепристон: одновременное применение препаратов нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) может привести к увеличению экспозиции к НПВС. Снижение эффективности мифепристона может теоретически возникнуть из-за собственности antiprostaglandiniche НПВС. Некоторые исследования о влиянии одиночного или многократного введения ибупрофена, начиная со дня введения простагландина (или по необходимости) не установлено, доказательств отрицательное влияние на действие мифепристона, и на эффективности общего клинического протокола прерывания беременности. Хинолоновых антибиотиков: одновременный прием препаратов нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) может привести к увеличению риска возникновения судорог. Экстракты на основе трав: гинкго билоба может повысить риск кровотечения с препаратами НПВС. Аминогликозиды: НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов. Взаимодействия с результаты диагностических тестов: - времени кровотечения (это может увеличивать время кровотечения до 1 день после прекращения терапии); - Концентрации в сыворотке крови глюкозы (может снижаться); - клиренс креатинина (может уменьшаться); - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); - азотемия, концентрация креатинина в сыворотке крови и калия (могут увеличить); - исследование функции печени (может наблюдаться повышение уровня трансаминаз).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные эффекты, в основном связанные с фармакологический эффект ибупрофена на синтез простагландинов. Желудочно-кишечных заболеваний: неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного тракта. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. После приема препарата были зарегистрированы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, изжога желудка, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдались гастриты. Заболевания кожи и подкожной клетчатки: буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и Токсический Некролиз Эпидермиса (очень редко). Болезни сердца и сосудов: в связи с лечением НПВС сообщалось отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (например, инфаркта миокарда или инсульта). Ниже-таблица, относящаяся к частоте неблагоприятных событий. Частота: очень часто (>=1/10); распространенные (>=1/100, 1/10); не часто (>=1/1000, 1/100); редко (>=1/10000,1/1000); очень редко (1/10000); не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Желудочно-кишечных заболеваний. Очень часто: диспепсия, диарея; часто: боли в животе, изжога желудка, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе; не часто: пептической язвы, желудочно-кишечное кровотечение, рвота, мелена, гастрит, стоматит; редко: перфорация желудочно-кишечного тракта, запор, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезнь Крона; не примечание: анорексия. Общие нарушения и состояния, связанные с резиденцией администрации. Не примечание: отек, лихорадка. Патологий сердца. Не примечание: сердечная недостаточность. Сосудистых заболеваний. Не примечание: гипертензия, артериальный тромбоз, артериальная гипотензия. Патологий нервной системы. Часто: головная боль, головокружение; не часто: спутанность сознания, сонливость; не примечание: депрессия, психотические реакции, асептический менингит; очень редко: затуманенный от сенсориума. Патология уха и лабиринта. Редко: звон в ушах, расстройства слуха. Патологий глаза. Редкие: нечеткое зрение, амблиопия; не примечание: papilloedema. Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Общие: кожная сыпь, заболевания кожи; не часто: зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, экзантема; очень редко: буллезный дерматит (эритема muliforme, эксфолиативный дерматит, синдром Стивена s-Джонсона и Токсический Некролиз Эпидермальный), аллергический васкулит; не примечание: реакции светобоязнью, обострение кожных реакций. Заболевания системы emolinfopoietico. Редко: тромбоцитопения, agranu locitosi, апластическая анемия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия; не примечание: анемия. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Редко: гематурия, дизурия; очень редко: черные интерстициальный, папиллярный некроз, почечная недостаточность, острая почечная недостаточность. Заболеваний гепатобилиарной. Редко: нарушения и насильник; не примечание: повреждение печени, гепатит, желтуха. Диагностические обследования. Редко: изменение функциональных тестов печени (повышение трансаминаз), нарушение цветового зрения; не примечание: изменение функциональных тестов почек. Расстройства иммунной системы. Не часто: аллергические реакции; редко: анафилаксия; не примечание: анафилактический шок. Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения. Не часто: астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка; не примечание: раздражение горла. Заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани. Не примечание: жесткость опорно-двигательного аппарата. Нарушения метаболизма и питания. Не примечание: uricemia увеличена, задержка натрия и жидкости или отек. Патологии репродуктивного тракта и молочной железы. Не примечание: нарушение менструального цикла. Появление нежелательных эффектов в процессе лечения, требует немедленного прекращения терапии и консультации лечащего врача. Педиатрической популяции: от клинического опыта кумулятивный, нет никакой разницы клинически отношение к природе, частота, тяжесть и обратимость побочных реакций между профилем безопасности у взрослых и в педиатрической популяции принят (>=12 лет). Отчетность неблагоприятных реакций подозрительные которые происходят после разрешения лекарственного и это важно, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ грудью: ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять виду беременности и/или развитие зародыша/плода. Результаты studiepidemiologici предполагают повышенный риск выкидыша и пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних стадиях беременности. Абсолютный риск возникновения пороков развития сердца увеличивается с менее чем 1% до около 1,5%. И это было, считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных, введения ингибиторов синтеза простагландинов показали, чтобы привести к увеличению потерь пре-и пост-завод и смертности эмбриона-плода. Кроме того, увеличение заболеваемости различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой, и он был приведен в животных, которым были введены ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Во время первого и второго триместра беременности , препарат не следует назначать, если не в случаях крайней необходимости. Если продукт используется от женщины в ожидании зачатия, или во время первого и второго триместра беременности, доза и продолжительность лечения должны быть сохранены самые низкие. Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод в: - отравления сердечно-легочной (с преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией); - дисфункция почек, которая может прогрессировать в почечную недостаточность с олиго-idroamnios; матери и новорожденного, в конце беременности, в: - возможно удлинение времени кровотечения, и антиагрегантное действие, что может потребоваться в очень низких дозах; - ингибирование сокращений матки, которые приводят задержке или пролонгации родов. Следовательно, это лекарство противопоказано во время третьего триместра беременности. И уже рекомендуется также использование продукта в период лактации и в детском возрасте.

Размер: 12 пакетиков