Pantoloc Control 20mg 14 compresse
2 956 руб.
КАТЕГОРИЯ ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ: Противоязвенное язвенной и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
АКТИВНЫЕ ингредиенты: Пантопразол (как натрия sesquidrato).
Вспомогательные вещества: Ядро: натрия карбонат, безводный; маннитол (Е421); crospovidone; повидон К90; кальция стеарат. Покрытие: гипромеллоза; повидон K25; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метакриловой кислоты-этил акрилат сополимер (1:1); натрия лаурилсульфат; полисорбат 80; триера цитрат. Печать чернила: шеллак; железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); аммиак, концентрированный раствор.
ПОКАЗАНИЯ: краткосрочного Лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ВТОРИЧНЫЕ: гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных; одновременное назначение с атазанавир.
ДОЗИРОВКА
Рекомендуемая доза составляет 20 мг пантопразола (одна таблетка) в день. Может быть необходимо принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы достигнуть улучшения симптомов. По достижении полного исцеления симптомов, лечение должно быть приостановлено. Лечения не должен превышать 4 недель без консультации врача. Если в течение 2 недель непрерывного лечения вы не замечаете какого-либо улучшения симптомов, пациент должен обратиться к врачу.
Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек или печени. Педиатрической популяции: использование препарата не рекомендовано у детей и подростков младше 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности.
Способ применения: таблетки желудочно-упорные не следует разжевывать или разрушены, и их необходимо глотать целиком, не разжевывая перед едой.
ХРАНЕНИЕ: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Пациенты должны быть проинструктированы обратитесь к врачу, если: они имеют непроизвольное потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, упорной рвоты или рвоты с кровью, учитывая то, что лекарство может облегчить симптомы и задержать диагноз тяжелого состояния. В этих случаях должна быть исключена форма злокачественной; имели предыдущие язвы желудка или хирургических операций, желудочно-кишечных; в симптоматическое лечение постоянно для пищеварения или изжога от 4 недель и более; есть желтуха, нарушение функции печени или заболевание печени; у любой другой серьезной патологии, которая ставит под угрозу общее благополучие; имеют более 55 лет с симптомами, новых или недавно изменены. Пациенты с рецидивом симптомов хронических, связанных с несварением желудка или изжоги, должны проконсультироваться с врачом с регулярными интервалами. В частности, пациенты с более чем 55 лет, которые ежедневно принимают какие-то препараты без рецепта от расстройства желудка или изжоги, должны сообщить фармацевту или врачу. Пациенты не должны принимать одновременно какой-либо другой ингибитор протонного насоса или антагонистов H2. Пациенты, которые должны подвергаться эндоскопии или дыхательный тест (UBT) должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство. Пациенты должны быть предупреждены, что таблетки не имеют целью дать немедленное облегчение. Пациенты могут начать испытывать улучшение симптомов после около в день обращения с пантопразола, но, возможно, потребуется нанять на 7 дней, чтобы достичь полного контроля от изжоги. Пациенты не должны принимать пантопразол, как профилактическое лекарство. Желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями: снижение кислотности желудка, из-за какой-либо причине, включая ингибиторы протонного насоса - увеличивает количество желудочного сока для бактерий, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение с лекарственных препаратов, которые снижают кислотность приводит к небольшому увеличению риска желудочно-кишечные инфекции, как Salmonella, Campylobacter, или Clostridium difficile. Красная волчанка подострая кожная (ПОЙМА): ингибиторы протонной помпы связаны случаи крайне редкие ДУБЫ. В наличии травм, особенно на частях кожи, котор подвергли действию солнечных лучей, и если он сопровождается артралгия, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и врач должен оценить возможности, прекратить лечение с лекарством. Появление дуба после обработки с иом абс битор протонной помпы может повысить риск возникновения ДУБОВ с другими ингибиторами протонной помпы.
БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Отсутствуют адекватные данные по использованию пантопразола у беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, показали репродуктивной токсичности. Доклинические исследования не выявили признаков нарушения фертильности или тератогенных эффектов. Потенциальный риск для человека не известен. И пантопразол, не следует применять при беременности. Не известно, если пантопразол выделяется с грудным молоком человека. Исследования на животных показали, экскреции пантопразола в грудное молоко. И пантопразол, не следует применять в период грудного вскармливания. Не было доказательств нарушения фертильности после приема пантопразола в исследованиях, проведенных на животных.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препарат может снижать всасывание активных ингредиентов, чья биодоступность зависит от рн желудка (например кетоконазола). И это было доказано, что при одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразола (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразол (60 мг в разовой дозы) у здоровых добровольцев приводило к существенному уменьшению биодоступности' атазанавира. Всасывание атазанавира является рн-зависимым. Поэтому пантопразол не следует назначать одновременно с атазанавиром. Хотя в клинических исследованиях фармакокинетики не были соблюдены взаимодействия во время лечения одновременно с fenprocumone или варфарин, некоторые единичные случаи изменение International Normalized Ratio (INR) были обнаружены во время сопутствующее лечение в период пост-маркетинг. Таким образом, у пациентов с антикоагулянтами кумаринового (например, fenprocumone или варфарин), рекомендуется контролировать протромбиновое время/INR, когда вы начинаете лечение с пантопразол, когда останавливается, или, когда осуществляется прерывно. Было сообщено, что, одновременном применении метотрексата в высоких дозах (например, 300 мг) и ингибиторы протонного насоса, у некоторых пациентов повышает уровень метотрексата. Таким образом, в ситуациях, в которых метотрексат используется в высоких дозах, например рак, и псориаз, может быть необходимо рассмотреть вопрос временной приостановки пантопразола. Пантопразол метаболизируется в печени системой ферментов цитохром Р450. Исследования взаимодействия с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, piroxicam, теофиллина и пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Тем не менее, это не может быть исключено взаимодействие пантопразола с другими веществами метаболизированы через тот же ферментной системой. Не выделены взаимодействий с антацидами, вводимые одновременно.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Можно ожидать, что около 5% пациентов, плакаты побочных реакций. Побочные реакции наиболее часто, приведенные понос и головная боль, либо проверить в около 1% пациентов. Следующие побочные реакции наблюдались с пантопразол. В таблице ниже неблагоприятные реакции классифицируются в зависимости от классификации частоты MedDRA: Очень часто (>=1/10); распространенные (>=1/100, 1/10); не часто (>=1/1.000, 1/100); редкая (>=1/10.000, 1/1.000); очень редко (1/10.000), не известно. >>Побочные реакции с пантопразола в клинических исследованиях и в пост-маркетинговый опыт. Заболевания системы emolinfopoietico. Редко: агранулоцитоз; очень редко: тромбоцитопения; лейкопения; панцитопения. Расстройства иммунной системы. Редко: повышенная чувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок). Нарушения метаболизма и питания. Редко: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина); изменения веса; не примечание: гипонатриемия; гипомагниемия. Психические расстройства.Патологий нервной системы. Не часто: головная боль; головокружение; редко: нарушение вкуса. Патологий глаза. Редко: расстройства зрения / нечеткость зрения. Желудочно-кишечных заболеваний. Не часто: диарея; тошнота / рвота; вздутие живота и вздутие живота; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе. Заболеваний гепатобилиарной. Не часто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-ГТ); редко: повышение уровня билирубина; не примечание: гепатоцеллюлярной травмы; желтуха; гепатоцеллюлярной недостаточности. Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Не часто: кожная сыпь / сыпь / сыпь; зуд; редко: крапивница; отек квинке; не примечание: синдром Стивена-Джонсона; синдром Лайелла; многоформная эритема; светобоязнью, красная волчанка подострая кожная. Заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко: артралгия; миалгия. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Не примечание: интерстициальный нефрит. Патологии репродуктивного тракта и молочной железы.
Редко: гинекомастия. Общие нарушения и состояния, связанные с резиденцией администрации. Не часто: астения, утомляемость и недомогание; редко: повышение температуры тела; периферические отеки. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительные которые происходят после разрешения лекарственного и это важно, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.
РАЗМЕР: 14 таблеток.
АКТИВНЫЕ ингредиенты: Пантопразол (как натрия sesquidrato).
Вспомогательные вещества: Ядро: натрия карбонат, безводный; маннитол (Е421); crospovidone; повидон К90; кальция стеарат. Покрытие: гипромеллоза; повидон K25; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метакриловой кислоты-этил акрилат сополимер (1:1); натрия лаурилсульфат; полисорбат 80; триера цитрат. Печать чернила: шеллак; железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); аммиак, концентрированный раствор.
ПОКАЗАНИЯ: краткосрочного Лечения симптомов рефлюкса (например, изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ/EFF.ВТОРИЧНЫЕ: гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных; одновременное назначение с атазанавир.
ДОЗИРОВКА
Рекомендуемая доза составляет 20 мг пантопразола (одна таблетка) в день. Может быть необходимо принимать таблетки в течение 2-3 дней подряд, чтобы достигнуть улучшения симптомов. По достижении полного исцеления симптомов, лечение должно быть приостановлено. Лечения не должен превышать 4 недель без консультации врача. Если в течение 2 недель непрерывного лечения вы не замечаете какого-либо улучшения симптомов, пациент должен обратиться к врачу.
Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек или печени. Педиатрической популяции: использование препарата не рекомендовано у детей и подростков младше 18 лет в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности.
Способ применения: таблетки желудочно-упорные не следует разжевывать или разрушены, и их необходимо глотать целиком, не разжевывая перед едой.
ХРАНЕНИЕ: хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Пациенты должны быть проинструктированы обратитесь к врачу, если: они имеют непроизвольное потеря веса, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, упорной рвоты или рвоты с кровью, учитывая то, что лекарство может облегчить симптомы и задержать диагноз тяжелого состояния. В этих случаях должна быть исключена форма злокачественной; имели предыдущие язвы желудка или хирургических операций, желудочно-кишечных; в симптоматическое лечение постоянно для пищеварения или изжога от 4 недель и более; есть желтуха, нарушение функции печени или заболевание печени; у любой другой серьезной патологии, которая ставит под угрозу общее благополучие; имеют более 55 лет с симптомами, новых или недавно изменены. Пациенты с рецидивом симптомов хронических, связанных с несварением желудка или изжоги, должны проконсультироваться с врачом с регулярными интервалами. В частности, пациенты с более чем 55 лет, которые ежедневно принимают какие-то препараты без рецепта от расстройства желудка или изжоги, должны сообщить фармацевту или врачу. Пациенты не должны принимать одновременно какой-либо другой ингибитор протонного насоса или антагонистов H2. Пациенты, которые должны подвергаться эндоскопии или дыхательный тест (UBT) должны проконсультироваться со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство. Пациенты должны быть предупреждены, что таблетки не имеют целью дать немедленное облегчение. Пациенты могут начать испытывать улучшение симптомов после около в день обращения с пантопразола, но, возможно, потребуется нанять на 7 дней, чтобы достичь полного контроля от изжоги. Пациенты не должны принимать пантопразол, как профилактическое лекарство. Желудочно-кишечных инфекций, вызванных бактериями: снижение кислотности желудка, из-за какой-либо причине, включая ингибиторы протонного насоса - увеличивает количество желудочного сока для бактерий, обычно присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Лечение с лекарственных препаратов, которые снижают кислотность приводит к небольшому увеличению риска желудочно-кишечные инфекции, как Salmonella, Campylobacter, или Clostridium difficile. Красная волчанка подострая кожная (ПОЙМА): ингибиторы протонной помпы связаны случаи крайне редкие ДУБЫ. В наличии травм, особенно на частях кожи, котор подвергли действию солнечных лучей, и если он сопровождается артралгия, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и врач должен оценить возможности, прекратить лечение с лекарством. Появление дуба после обработки с иом абс битор протонной помпы может повысить риск возникновения ДУБОВ с другими ингибиторами протонной помпы.
БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Отсутствуют адекватные данные по использованию пантопразола у беременных женщин. Исследования, проведенные на животных, показали репродуктивной токсичности. Доклинические исследования не выявили признаков нарушения фертильности или тератогенных эффектов. Потенциальный риск для человека не известен. И пантопразол, не следует применять при беременности. Не известно, если пантопразол выделяется с грудным молоком человека. Исследования на животных показали, экскреции пантопразола в грудное молоко. И пантопразол, не следует применять в период грудного вскармливания. Не было доказательств нарушения фертильности после приема пантопразола в исследованиях, проведенных на животных.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препарат может снижать всасывание активных ингредиентов, чья биодоступность зависит от рн желудка (например кетоконазола). И это было доказано, что при одновременном приеме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразола (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразол (60 мг в разовой дозы) у здоровых добровольцев приводило к существенному уменьшению биодоступности' атазанавира. Всасывание атазанавира является рн-зависимым. Поэтому пантопразол не следует назначать одновременно с атазанавиром. Хотя в клинических исследованиях фармакокинетики не были соблюдены взаимодействия во время лечения одновременно с fenprocumone или варфарин, некоторые единичные случаи изменение International Normalized Ratio (INR) были обнаружены во время сопутствующее лечение в период пост-маркетинг. Таким образом, у пациентов с антикоагулянтами кумаринового (например, fenprocumone или варфарин), рекомендуется контролировать протромбиновое время/INR, когда вы начинаете лечение с пантопразол, когда останавливается, или, когда осуществляется прерывно. Было сообщено, что, одновременном применении метотрексата в высоких дозах (например, 300 мг) и ингибиторы протонного насоса, у некоторых пациентов повышает уровень метотрексата. Таким образом, в ситуациях, в которых метотрексат используется в высоких дозах, например рак, и псориаз, может быть необходимо рассмотреть вопрос временной приостановки пантопразола. Пантопразол метаболизируется в печени системой ферментов цитохром Р450. Исследования взаимодействия с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, дигоксином, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, piroxicam, теофиллина и пероральных контрацептивов, содержащих левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий. Тем не менее, это не может быть исключено взаимодействие пантопразола с другими веществами метаболизированы через тот же ферментной системой. Не выделены взаимодействий с антацидами, вводимые одновременно.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Можно ожидать, что около 5% пациентов, плакаты побочных реакций. Побочные реакции наиболее часто, приведенные понос и головная боль, либо проверить в около 1% пациентов. Следующие побочные реакции наблюдались с пантопразол. В таблице ниже неблагоприятные реакции классифицируются в зависимости от классификации частоты MedDRA: Очень часто (>=1/10); распространенные (>=1/100, 1/10); не часто (>=1/1.000, 1/100); редкая (>=1/10.000, 1/1.000); очень редко (1/10.000), не известно. >>Побочные реакции с пантопразола в клинических исследованиях и в пост-маркетинговый опыт. Заболевания системы emolinfopoietico. Редко: агранулоцитоз; очень редко: тромбоцитопения; лейкопения; панцитопения. Расстройства иммунной системы. Редко: повышенная чувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок). Нарушения метаболизма и питания. Редко: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина); изменения веса; не примечание: гипонатриемия; гипомагниемия. Психические расстройства.Патологий нервной системы. Не часто: головная боль; головокружение; редко: нарушение вкуса. Патологий глаза. Редко: расстройства зрения / нечеткость зрения. Желудочно-кишечных заболеваний. Не часто: диарея; тошнота / рвота; вздутие живота и вздутие живота; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в животе. Заболеваний гепатобилиарной. Не часто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, гамма-ГТ); редко: повышение уровня билирубина; не примечание: гепатоцеллюлярной травмы; желтуха; гепатоцеллюлярной недостаточности. Заболевания кожи и подкожной клетчатки. Не часто: кожная сыпь / сыпь / сыпь; зуд; редко: крапивница; отек квинке; не примечание: синдром Стивена-Джонсона; синдром Лайелла; многоформная эритема; светобоязнью, красная волчанка подострая кожная. Заболеваний костно-мышечной системы и соединительной ткани. Редко: артралгия; миалгия. Заболевания почек и мочевыводящих путей. Не примечание: интерстициальный нефрит. Патологии репродуктивного тракта и молочной железы.
Редко: гинекомастия. Общие нарушения и состояния, связанные с резиденцией администрации. Не часто: астения, утомляемость и недомогание; редко: повышение температуры тела; периферические отеки. Отчетность неблагоприятных реакций подозрительные которые происходят после разрешения лекарственного и это важно, так как позволяет непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства.
РАЗМЕР: 14 таблеток.
