Imodium8cps 2mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Капсула твердая содержит: активный ингредиент: Лоперамид гидрохлорид 2 мг. Таблетки orosolubile содержит: активный ингредиент: Лоперамид гидрохлорид 2мг. Одна мягкая капсула содержит: активный ингредиент: Лоперамид гидрохлорид 2мг. Вспомогательные вещества с эффектами известны ИМОДИУМ 2 мг твердые капсулы: лактозы 127 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1

Вспомогательные вещества
ИМОДИУМ 2 мг капсулы твердые: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. Капсулы твердый зеленый–серый состоит из: eritrosina (Е 127);indigotina (E 132); железа оксид желтый (E 172); железа оксид черный (E 172); титана диоксид и желе ИМОДИУМ 2 мг таблетки orosolubili: желатин, маннитол, аспартам, ароматизатор мятный, натрия гидрокарбонат. ИМОДИУМ 2 мг капсулы мягкие: monocaprilato пропиленгликоля, пропиленгликоля, дистиллированной воды. Капсула состоит из: желатин, глицерол 99%, пропиленгликоля, FD& C blue n. 1.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
ИМОДИУМ показан для симптоматического лечения острой диареи.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Детей в возрасте до 6 лет. Беременность и период лактации (см. раздел 4.6 "Беременность и лактация") ИМОДИУМ не должен использоваться в качестве основной терапии: – при острой дизентерии характеризуется наличием крови в стуле и высокой температурой; – у пациентов с язвенным острый язвенный или псевдомембранозный колит вследствие применения антибиотиков широкого спектра действия; – у пациентов с enterocolitibatteriche, вызванных организмами, инвазивных числе Salmonella, Shigella и Campilobacter. В целом, использование лоперамид HCl противопоказан во всех случаях, в которых должно быть начато торможение перистальтики из-за возможного риска, следовательно, означает, как кишечная непроходимость, мегаколон и токсический мегаколон.

ДОЗИРОВКА
Дозировка для Взрослых начальная доза составляет 2 капсулы, твердые или 2 мягкие капсулы или 2 таблетки orosolubili (4 мг). Продолжить лечение по 1 капсуле или по 1 таблетке (2 мг) после каждого опорожнения поздней фекалии не сформированы (мягкие). Максимальная суточная доза составляет 8 капсул или таблеток в день (16 мг).
Особых групп населения Детей в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 4.3) начальная доза составляет 1 капсула жесткая или 1 мягкая капсула или 1 таблетка orosolubile (2 мг). Продолжить лечение по 1 капсуле или по 1 таблетке (2 мг) после каждого опорожнения поздней фекалии не сформированы (мягкие). Максимальная суточная доза у детей должна быть установлена в зависимости от веса тела (3 капсулы или таблетки/20 Кг), но не должен превышать более 8 капсул или таблеток в день (16 мг). Имеющиеся данные, касающиеся использования lopeamide HCl у детей до 12-летнего возраста ограничены (см. параграф 4.8 "побочные Эффекты"). Пожилых В пожилом возрасте не требуется корректировка дозы. Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Нарушение функции печени, Несмотря на не если имеются данные на пациентов с нарушением функции печени, лоперамид HCl следует использовать с осторожностью в этих больных из-за снижения метаболизма первого прохождения (см. параграф 4.4 "специальные Предупреждения и меры предосторожности при использовании"). Способ применения ИМОДИУМ 2 мг твердые капсулы/2 мг мягких капсул: взять в рот немного воды. ИМОДИУМ 2 мг таблетки orosolubili: оставить растворить таблетку на язык, в течение нескольких секунд; таблетки будут быстро растворяются от слюны. Не требует использования воды. Внимание : Не используйте в течение более 2 дней. Остановить в любом случае лечения в нормализации стула, или если вы не имеют больше испражнения 12 часов, или если появляется запор. В эпизодах диареи острого лоперамид HCl, как правило, не в состоянии остановить симптомы в течение 48 часов. По истечении этого срока без значительных результатов, нужно прекратить лечение и обратиться к врачу.

ХРАНЕНИЕ
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Храните лекарство при температуре не выше 25° C.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Лечение поноса с лоперамид HCl является только симптоматическим. Поэтому, где это возможно, следует вмешаться также о причинах расстройства. В эпизодах диареи острого лоперамид HCl, как правило, не в состоянии остановить симптомы в течение 48 часов, по истечении этого срока, без заметного результата, лечение должно быть прекращено и пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу для консультации. У пациентов с диареей, особенно у детей, может привести к важным потерям жидкости и электролитов. В таких случаях может быть очень важно пополнять соответствующие жидкости и электролиты сами. Хотя не были доступны данные по фармакокинетике у пациентов, страдающих от дисфункции печени, лоперамид HCl следует использовать с осторожностью в этих больных в результате интенсивного метаболизма первого прохождения. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, так как может привести к передозировки, связанные с токсичностью нагрузки ЦНС. Пациенты, страдающие от СПИДА лечатся с лоперамид HCl, чтобы понос, следует прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В этих пациентов с язвенным инфекция бактериальная или вирусная, получавших лоперамид HCl, отмечались единичные случаи кишечной непроходимости с повышенным риском токсический мегаколон. Если возникают запоры или вздутие живота или кишечная непроходимость необходимо немедленно прекратить лечение. Педиатрической популяции у детей В возрасте от 6 до 12 лет, ИМОДИУМ должен быть использован исключительно под контролем врача. Имеющиеся данные, касающиеся использования lopeamide HCl у детей до 12-летнего возраста ограничены (см. параграф 4.8 "побочные Эффекты"). Важная информация о некоторых компонентах ИМОДИУМ 2 мг капсулы твердые содержится
лактозы. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом lapp лактазы или мальабсорбции глюкозы–галактозы, не должны принимать это лекарство.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Данные не–клинике показали, что лоперамид является субстратом гликопротеина P. одновременном назначении лоперамид (в одной дозе 16 мг) с хинидин или ритонавир (оба ингибиторами гликопротеина P) показало, что увеличение уровня в плазме крови в лоперамид от 2 до 3 раз. Клиническая значимость этого фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами гликопротеина P, когда лоперамид назначают в рекомендуемых дозах (от 2 до 16 мг в день), неизвестно. Одновременном назначении в лоперамид (разовая доза от 4 мг) и итраконазола, ингибитора CYP3A4 и гликопротеина P, показали увеличение уровней в плазме крови на лоперамид в 3-4 раза. В той же студии и гемфиброзил, ингибитора CYP2C8, показали увеличение уровней в плазме крови на лоперамид в 2 раза. Сочетание итраконазола и гемфиброзил показал увеличение пикового уровня в плазме лоперамид в 4 раза и увеличение экспозиции в плазме крови в общей сложности 13 раз. Эти ступени не были связаны с эффектами на центральную нервную систему (ЦНС), как отмечается, от тестирования психомоторных (например, головокружение субъективные и Digit Symbol Substitution Test). Одновременном назначении лоперамид (в одной дозе 16 мг) с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4 и гликопротеина P, показали увеличение уровней в плазме крови на лоперамид в 5 раз. Это увеличение не было связано с увеличение фармакодинамических влияний, как отмечается, от pupillometria. Сопутствующее лечение с десмопрессина полости рта приводит к увеличению плазменной концентрации десмопрессина в плазме крови в 3 раза, предположительно, к замедлению желудочно-кишечного тракта. Не рекомендуется одновременное применение ингибиторов цитохрома CYP450. Вещества, которые ускоряют транзит кишечного могут уменьшить эффект ИМОДИУМ. Препараты с фармакологическим свойствам похожие на лоперамид или лекарства, которые могут замедлить перистальтику кишечника (например, холинолитики), могут увеличить влияние ИМОДИУМ.Из них в 26 исследованиях речь шла об острой диареи (N=2755) и в 5 из хроническая диарея (N=321). Побочных реакций на лекарства (АДР) наиболее часто сообщалось (т. е. с частотой ≥1%) в клинических исследованиях с Лоперамид HCl для лечения острой диареи были следующие: запоры(2,7%), метеоризм (1,7%), головная боль (1,2%) и тошнота (1,1%). В клинических исследованиях для лечения хронического поноса, на ADR наиболее часто сообщалось (т. е. ≥1% случаев) были следующие: метеоризм (2,8%), запор (2,2%), тошнота (1,2%) и головокружение (1,2%). Таблица 1 показывает ADR, которые были приведены с использованием лоперамид HCl в клинических исследованиях (в случае острой диареи или хронического), в взрослых и детей ≥ 12 лет. Частота побочных реакций представлены в Таблице 1, определяется по следующей конвенции: Очень часто (1/10); Распространенные (1/100 до