Cibalgina Due Fast 12 compresse 200 mg

АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ
Одна таблетка содержит - активное вещество: ибупрофен 200 мг. Полный список вспомогательных веществ см. в разделе 6.1.

Вспомогательные вещества
Этилцеллюлоза; целлюлозы ацетат-фталат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая; натрия сахарин; кроскармеллоза натрия; ароматизатор клубничный; фумаровая кислота; кремния диоксид; магния стеарат; кальция фосфат двузамещенный безводный.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Боли различного происхождения и характера (головная боль, зубная боль, невралгии, боли костно-суставные и мышечные, менструальные боли). Вспомогательное средство для симптоматического лечения многих лихорадочных состояниях и гриппа.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не давать до 12 лет. Гиперчувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1. Лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные (НПВП), в частности, при гиперчувствительности, связанного с полипозом носа и бронхиальной астмы, и представляет бронхоспазм, крапивница или острый ринит (см. также раздел 4.4). Язвенная болезнь тяжелой или в активной фазе. История желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с предыдущим активных обработок или история кровотечения/язвенной болезни рецидивирующий (два или более отдельных эпизодах доказать, изъязвление или кровотечение). Нарушения кроветворения происхождения не известно. Кровотечение, цереброваскулярное или другое. Печеночной недостаточностью или тяжелой почечной. Сердечная недостаточность тяжелой степени (IV класс NYHA). Третий триместр беременности (см. параграф 4.6)

ДОЗИРОВКА
Дозировка : Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет: 1-2 таблетки, кишечнорастворимой оболочкой, 2-3 раза в день. Не превышать дозу в 6 таблеток (1200 мг) в течение 24 часов. Не превышать рекомендованные дозы; в частности, пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозах, указанных выше. В случае использования лекарственного средства, если это необходимо для более 3 дней у подростков, или в случае обострения симптомов необходимо проконсультироваться с врачом. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы продолжительность лечения как можно короче, необходимой для контроля симптомов (см. параграф 4.4).
Способ применения : таблетки растворяются быстро в рот, не оставляя каких-либо неприятный вкус, нажмите с языка против неба. Сделать следовать, если есть, стакан воды. Рекомендуется принимать препарат во время или после еды, особенно при наличии желудочных расстройств. Использовать только в течение коротких периодов обработки. После 2-3 дней лечения без заметного результата, обратитесь к врачу.

ХРАНЕНИЕ
Это лекарство не требует особых условий хранения.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Общие сведения побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы для самой короткой возможной продолжительности лечения, что необходимо для контроля симптомов (см. пункты ниже на риски желудочно-кишечных и сердечно-сосудистых). Использование Cibalgina Два быстрых, как любой препарат, ингибитор синтеза простагландинов и циклооксигеназу, не рекомендуется в женщин, которые хотят забеременеть. Администрация Cibalgina Два Фаст-должно быть приостановлено в женщин, которые имеют проблемы с фертильностью или что они проходят обследования на фертильность. У подростков обезвоженной существует риск нарушения функции почек.
Пожилых людей : пожилые пациенты имеют повышенную частоту побочных реакций на НПВС, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными (см. параграф 4.2). Как и другие НПВП, ибупрофен может маскировать признаки и симптомы инфекции из-за его фармакодинамических свойств. Использование Cibalgina Два Фаст-следует избегать в сочетании с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (см. параграф 4.5). Желудочно-кишечного тракта желудочно-кишечное Кровотечение, изъязвление или перфорация, которые могут быть фатальными, они были привезены со всех НПВП, включая ибупрофен, и могут произойти в любое время во время лечения, с симптомами или без предварительного уведомления или в анамнезе серьезных желудочно-кишечных событий. Пациенты с желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые, должны сообщать о любых желудочно-кишечные симптомы, необычно (особенно желудочно-кишечного кровотечения), в частности, на начальных стадиях обработки. При возникновении кровотечения или язв жкт у пациентов, принимающих Cibalgina Два Фаст-лечение должно быть приостановлено. У пожилых людей и больных с историей язвенной болезни, особенно если он осложнен кровотечением или перфорацией (см. параграф 4.3), риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации наиболее высок с повышение дозы НПВП. Эти пациенты должны начинать лечение с более низкой дозы доступна. Для этих пациентов, а также для пациентов, которые принимают одновременно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечных случаев должны быть приняты во внимание сопутствующую терапию с агентами gastroprotettori (misoprostolo или ингибиторами протонного насоса) (см. ниже и раздел 4.5). Внимание должно быть обращено на пациентов, принимающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или кровотечения, например, системных кортикостероидов, антикоагулянтов, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, как ацетилсалициловая кислота (см. параграф 4.5). При возникновении кровотечения или изъязвления желудочно-кишечного тракта у пациентов, принимающих Cibalgina Два Fast, лечение должно быть приостановлено. НПВП следует назначать с осторожностью в пациентах с историей болезни желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут быть усилены (см. раздел 4.8). Эффекты печени, Когда ибупрофен назначают пациентам с нарушением функции печени, необходимо тщательным медицинским наблюдением, поскольку их состояние может обостриться. Как с другими НПВП, ибупрофен входит, значения одного или нескольких ферментов печени может повышаться. В случае, если ибупрофен назначают в течение длительного времени, показан регулярный контроль функции печени в качестве меры предосторожности. Если вы замечаете, что сохранение или ухудшение значений функции печени, если развиваются признаки или симптомы, совместимых с развитием заболевания печени или если наблюдаются другие проявления (например эозинофилия, сыпь), лечение с ибупрофен должна быть приостановлена. С польза ибупрофена может развиваться гепатит без prodromal симптомов. Ибупрофен противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (см. параграф 4.3). Когда ибупрофен назначают пациентам с порфирией печени требуется осторожность, так как препарат может вызвать приступ. Воздействие на почки, Поскольку они были описаны задержка жидкости и отеки в связи с терапия с НПВП, включая ибупрофен, особая осторожность требуется у пациентов с функции сердца и почек, истории гипертонии, пожилых, пациентов, получающих сопутствующее лечение с диуретиков или лекарств, которые могут существенно повлиять на функцию почек, и у пациентов с истощением существенный объем внеклеточной по любой причине, например до или после серьезной операции. В этих случаях при приеме внутрь ибупрофен, рекомендуется мониторинг функции почек в качестве меры предосторожности. Прекращение лечения обычно сопровождается возвращение к положению pre-обработки. Ибупрофен противопоказан при почечной недостаточности или серьезных сердечных сокращений (см. параграф 4.3). Эффекты кожи, Серьезные кожные реакции, некоторые из которых со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический некролиз эпидермальный, были приведены очень редко в связи с использованием НПВП, включая ибупрофен (см. параграф 4.8). На первых этапах терапии пациентов, кажется, быть на более высокий риск: возникновение реакции возникает в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Cibalgina Два Фаст-следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.инфаркт миокарда или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что низкие дозы ибупрофена (например ≤ 1200 мг/сут) были связаны с увеличением риска артериальных тромботических событий,. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточности (II-III класс NYHA), ишемической болезни сердца установлено, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания должны рассматриваться с ибупрофеном только после тщательного рассмотрения, и вы должны избежать больших дозах (2400 мг/сут). Тщательное внимание должно быть оказано также, прежде чем начать длительное лечение пациентов с факторами риска для сердечно-сосудистых событий (например, гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением сигарет), особенно, если требуется высоких дозах (2400 мг/сут), чем ибупрофен. Перед началом лечения у пациентов с история болезни положительный для гипертензии и/или сердечной недостаточностью требуется осторожность, так как в ассоциации с лечением НПВП наблюдались задержка жидкости, гипертония и отек. Заболевания дыхательных путей pre-существующие У пациентов с астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (например, полипоз носа), хроническое обструктивное заболевание легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно, если связаны с симптомами, похожими на симптомы аллергического ринита), реакции на НПВП, как обострение бронхиальной астмы, отек Квинке или крапивница чаще, чем у других пациентов. Рекомендуется особой осторожностью в этих больных (готовы к аварийной ситуации). Ибупрофен противопоказан у лиц с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или к другим анальгетики, жаропонижающие, противовоспалительные нестероидные (НПВП), в частности, при гиперчувствительности, связанного с полипозом носа и бронхиальной астмы (см. параграф 4.3). Системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани у пациентов с СКВ и разлады смешанные соединительной ткани может быть повышен риск асептического менингита (см. ниже и раздел 4.8). Асептический менингит у пациентов с ибупрофеном наблюдалось очень редко асептический менингит. Хотя вероятно, что это произойдет с большей вероятностью у пациентов, страдающих от Системной Красной Волчанки и связанных с ними заболеваний соединительной ткани, также сообщил в субъекты без болезни, хронической основе.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
С осторожностью применяют у пациентов с любым из следующих лекарственных средств, так как у некоторых пациентов были зарегистрированы взаимодействия.
Ацетилсалициловая кислота При одновременном назначении ибупрофен и кислоты acetilsaliciliconon, как правило, рекомендуется из-за потенциального увеличения побочных эффектов. Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно ингибировать влияние ацетилсалициловой кислоты в низких дозах на агрегацию тромбоцитов, когда два препарата вводятся одновременно. Хотя существует неопределенность относительно экстраполяции этих данных в клинической ситуации, мы не можем исключить возможность того, что регулярное использование, долгосрочные ибупрофен может уменьшить кардиопротективные эффекты ацетилсалициловой кислоты в низких дозах. Отсутствие клинического эффекта актуальным считается, скорее всего, в результате случайного использования ибупрофена (см. параграф 5.1). Другие НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременное применение двух или более НПВП, поскольку это повышает риск неблагоприятных эффектов (см. параграф 4.4).
Литий : ибупрофен может повышать концентрации в плазме крови лития, чтобы уменьшить удаление последнего. Рекомендуется, таким образом, контроль уровня лития в сыворотке крови.
Сердечные гликозиды : ибупрофен, как другие НПВП, могут обострять сердечную недостаточность, снижать скорость клубочковой фильтрации (VFG) и повышение концентрации гликозидов в плазме крови. Поэтому рекомендуется мониторинг сывороточного уровня гликозиды.
Диуретиками и антигипертензивными средствами : как и другие НПВП, одновременное применение ибупрофена с диуретиками или антигипертензивными средствами (например бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II) может привести к снижению их антигипертензивного действия. Таким образом, сочетание следует назначать с осторожностью, а пациенты, особенно пожилые, должны проходить периодический контроль артериального давления. Пациенты должны быть адекватно увлажненной и должно быть принято во внимание мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем, специально для диуретиков и ингибиторов АПФ, в связи с повышенным риском нефротоксичности. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке, который, таким образом, должны быть проверены часто (см. параграф 4.4).
Кортикостероиды : одновременное ибупрофена и кортикостероидов может увеличить риск развития изъязвления или кровотечения желудочно-кишечного тракта (см. параграф 4.4).
Антикоагулянты : НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. параграф 4.4).
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (Сиозс) : повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения (см. параграф 4.4).
Производных сульфонилмочевины : НПВП могут усиливать эффект производных сульфонилмочевины. Были зарегистрированы редкие случаи развития гипогликемии у пациентов с производными сульфонилмочевины, принимающих ибупрофен.
Метотрексат : НПВП могут уменьшать клиренс метотрексата за счет ингибирования канальцевой секреции. Приема ибупрофена за 24 часа до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и увеличению его токсического действия. Таким образом, одновременное применение НПВП, высокие дозы метотрексата, следует избегать. Если одновременном назначении необходим, пациент должен быть тщательно контролироваться для токсичности, особенно миелосупрессии и желудочно-кишечной токсичности. Кроме того, потенциальный риск взаимодействия следует учитывать при лечении низкими дозами метотрексата (Циклоспорин и такролимус : риск эффекта нефротоксичности связано с циклоспорина и такролимуса, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках, усиливается одновременном назначении некоторых лекарственных препаратов нестероидные противовоспалительные препараты, включая ибупрофен. Таким образом, ибупрофен следует назначать в более низких дозах, чем те, которые используются у пациентов, которые не принимают эти иммунодепрессанты и функции почек идет строго контролируется.
Антибактериальное средство группы фторхинолонов : там были единичные случаи судорог, которые могут быть вызваны одновременном применении фторхинолонов и НПВС.
Фенитоин : при использовании фенитоина одновременно с ибупрофеном, содержание в крови фенитоина, могут увеличить. Поэтому рекомендуется мониторинг концентрации в плазме фенитоина.
Колестипол и холестирамин : при введении одновременно с ибупрофеном, может вызвать задержку или уменьшение абсорбции последнего. Таким образом, он рекомендует давать ибупрофен по крайней мере 1 час до или 4-6 часов после применения колестипола/колестирамина.
Мощные ингибиторы CYP2C9 : одновременном назначении ибупрофен с агентами, ингибиторами CYP2C9 (например, сульфинпиразон, флуконазол и вориконазол) требует осторожности, потому что может привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме в и дисплея на ибупрофен, связано с ингибированием метаболизма ибупрофен. В исследовании с voriconazole и флуконазол (ингибитор CYP2C9), было отмечено увеличение дисплея в S (+)-ибупрофен приблизительно от 80 до 100%. Поэтому должно быть принято во внимание уменьшение дозы ибупрофена при приеме внутрь в сочетании с мощными ингибиторами CYP2C9, особенно при приеме высоких доз ибупрофена производятся с voriconazole или с флуконазол.
Зидовудин : существует повышенный риск гематологической токсичности при одновременном приеме с НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематом у пациентов с гемофилией вич для ВИЧ-лечатся одновременно с зидовудином и ибупрофеном.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Неблагоприятные события, наиболее часто наблюдаемые в природе, желудочно-кишечного.4). Побочные эффекты являются в основном дозозависимыми и могут варьироваться от пациента к пациенту. В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от дозы и от длительности лечения. После приема Cibalgina Два Фаст-были отмечены: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, стоматит и язвенные поражения, обострение колита и болезни Крона (см. раздел 4.4). Реже наблюдались гастриты. В связи с лечением НПВС сообщалось отеков, гипертонии и сердечной недостаточности. Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут), может быть связано с скромным увеличением риска артериальных тромботических событий, (.es. инфаркт миокарда или инсульт) (см. параграф 4.4). Побочные реакции перечислены ниже, в основе классификация по системам органов и частоте. Частоты определяются как:
очень распространенные (≥ 1/10);
общий (≥1/100,