Actisinu 200mg+30mg 12 compresse

Облегчение симптомов заложенности носа/синуса с головной боли, лихорадки и боли, связанные с простуды и гриппа

Направления
Облегчение симптомов заложенности носа/синуса с головной боли, лихорадки и боли, связанные с простуды и гриппа

Дозировка
Взрослые и подростки старше 15 лет:
По 1 таблетке (эквивалентно 200 мг ибупрофена и 30 мг псевдоэфедрина гидрохлорид) каждые 6 часов при необходимости.
Для более серьезных симптомов, по 2 таблетки (эквивалентно 400 мг ибупрофена и 60 мг псевдоэфедрина гидрохлорид) каждые 6-8 часов по необходимости, до максимальной суточной дозы всего.
Максимальная суточная доза общей сложности 6 таблеток (эквивалентно 1200 мг ибупрофена и 180 мг псевдоэфедрина гидрохлорид) не должен быть превышен.
Лечения не должен превышать 5 дней.
Способ применения Для перорального применения.
Таблетки следует глотать с водой, желательно на полный желудок. Не ломать или измельчать таблетки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ибупрофену, псевдоэфедрина или к любому из вспомогательных веществ
Пациенты в возрасте до 15 лет
Беременности и в период лактации
В анамнезе были реакции гиперчувствительности (например, бронхоспазм, астма, полипоз носа, ринит или крапивница), связанное с аспирином, другие болеутоляющие средства, жаропонижающие или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Или с активной пептической язвой история болезни язва/кровотечение, рецидивирующий (два или более отдельных эпизодов язвы или кровотечения проверенные).
История болезни кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, в том числе случаев, связанных с НПВП.
Цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение.
Аномалии гемопоэтических необъяснимые.
Тяжелой почечной недостаточности.
Тяжелой печеночной недостаточностью.
Тяжелой сердечной недостаточностью.
Серьезные сердечно-сосудистые расстройства, заболевание коронарной артерии (болезнь сердца, гипертония, стенокардия), тахикардия, гипертиреоз, сахарный диабет, феохромоцитома,
Анамнез инсульта или наличие факторов риска развития инсульта (из-за активности α-симпатомиметиков из псевдоэфедрина гидрохлорид).
Риск возникновения закрытоугольной глаукомы.
Риск удержания воды связано с нарушениями уретра-простата.
История болезни инфаркта миокарда.
Анамнез судорог.
Системная красная волчанка валялись.
Одновременное использование других препаратов, сосудосуживающих средств, используемых в качестве назальных средств, перорально или носа (например, фенилпропаноламин, фенилэфрин и эфедрин), и метилфенидат
Одновременное применение НПВС или аспирин с суточная доза выше 75 мг, анальгетики и селективные ингибиторы ЦОГ 2
Использование сопутствующей или предыдущей ингибиторами моноаминов (ИНГИБИТОРЫ) в 2 предыдущие недели

Специальные предупреждения и меры предосторожности для использования

Одновременное применение Actisinu и другие НПВС, содержащие ингибиторы ЦОГ-2 следует избегать.
Побочные эффекты могут быть уменьшены, используя минимальную эффективную дозу в течение времени, более короткого, необходимо контролировать симптомы

Специальные предупреждения, относящиеся к псевдоэфедрин гидрохлорид
Дозировка, рекомендуемая максимальная продолжительность лечения (5 дней), и противопоказания должны быть строго соблюдены
Пациенты должны быть проинформированы, что лечение должно быть прекращено, если появляются гипертензия, тахикардия, сердцебиение, аритмии сердца, тошноту или любой признак неврологического типа, как принцип или, еще хуже головной боли.
Прежде чем использовать этот продукт, пациенты должны обратиться к врачу в случае:
Высокое кровяное давление, болезни сердца, гипертиреоз, психоз или диабет.
Одновременном назначении препаратов, antiemicranici, в частности сосудосуживающих алкалоидов спорыньи (в связи с деятельностью ?-симпатомиметиков из псевдоэфедрина).
СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани: системная красная Волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани – повышенный риск асептического менингита
В результате систематического приема сосудосуживающих средств, в частности, во время доступа лихорадочные или в случае передозировки, были описаны случаи неврологических симптомов, как судороги, галлюцинации, поведенческие расстройства, возбуждение и бессонница. Такие симптомы были сообщены более часто в педиатрической популяции.
Таким образом, рекомендуется следующее:
избегать введения Actisinu в ассоциации на лекарства может понизить порог эпилептогенной, как производные терпенов, clobutinolo, вещества атропин-подобных и местных анестетиков, как при наличии истории болезни судороги;
соблюдать строго дозировку рекомендуется во всех случаях и информировать пациентов о риске передозировки, если Actisinu принимается в сочетании с другими лекарственные средства, содержащие сосудосуживающие средства.
Пациенты с нарушениями уретры-простаты более подвержены к развитию таких симптомов, как дизурия и задержка мочи.
Пожилые пациенты могут быть более чувствительны к воздействию на центральную нервную систему (ЦНС).
Меры предосторожности, связанные с псевдоэфедрин гидрохлорид:
У пациентов, перенесших операции и выборы, во время которого должны быть использованы анестетиков галогенированные летучие, рекомендуется приостановить терапию с Actisinu несколько дней до операции из-за риска гипертензии, острой
Спортсмены должны быть информированы, что лечение с псевдоэфедрина гидрохлорид может вызвать положительный результат допинг-теста.
Взаимодействие с серологические испытания
Pseudoephedrine может потенциально сократить обратный захват iobenguano 131 I в туморах neuroendocrine, таким образом мешая с сцинтиграфия.

Специальные предупреждения, связанные с ибупрофеном
У пациентов, страдающих от, или с история болезни бронхиальной астмы или аллергии, ибупрофен может вызвать бронхоспазм. Продукт не следует назначать в случае астмы без консультации с врачом
Пациенты, страдающие от астмы, связанной с хронического ринита, хронического синусита и/или назальные полипы находятся в группе повышенного риска развития аллергических реакций при приеме ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП. Администрация Actisinu может спровоцировать острый приступ астмы, в частности, в некоторых пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или НПВС
Эффекты желудочно-кишечные:
Со всех НПВП в любое время в течение лечения, с или без симптомов или предыдущего анамнеза событий, желудочно-кишечного тракта, известны случаи, когда кровотечение, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом.
Риск кровотечения, язва или перфорация желудочно-кишечного тракта, что может быть фатальным, это больше, с ростом дозы НПВП, у пациентов с историей болезни язвы и у пациентов в возрасте старше 60 лет. Эти пациенты должны начинать лечение с дозы минимальной доступно. Для этих пациентов, и для тех, принимающих сочетанную терапию с ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другие препараты, которые могут увеличить риск желудочно-кишечного должно оцениваться терапия ассоциация с gastroprotettori (например, misoprostolo или ингибиторы протонного насоса)
Пациенты с историей желудочно-кишечной токсичности, в частности, если старые, могут иметь симптомы в животе необычные (в частности, желудочно-кишечные кровотечения) на начальных стадиях обработки.
Рекомендуется особая осторожность в пациентах на сопутствующей обстоятельств терапии с лекарственными препаратами может повысить риск язвы или кровотечения, какие оральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные как ацетилсалициловая кислота
Лечение с Actisinu должно быть немедленно приостановлено, если возникают кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта.
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с историей желудочно-кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти условия могут ухудшиться
Одновременное применение алкоголя и НПВП может увеличить побочные эффекты, связанные с активный ингредиент, в частности те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.
Эффекты сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний:
Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (более 2400 мг/сут), так и в долгосрочной терапии, может быть связано с небольшим увеличением риска артериальных тромботических событий, как инфаркт миокарда или инсульт. В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что ибупрофен в низких дозах (менее 1200 мг/сут) связано с увеличением в риске инфаркта миокарда.
У пациентов с история болезни артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточностью требуется осторожность, потому что в связи с предыдущей терапией НПВП были сообщены задержка воды, высокое кровяное давление или отек; в таких условиях перед началом лечения вы должны связаться с вашим врачом и/или фармацевтом.
Кожные реакции:
В комбинации с НПВС были сообщены редкие случаи кожных реакций серьезные и иногда со смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
Пациенты находятся в группе повышенного риска такой кожной реакции на ранних этапах лечения, так как в большинстве случаев они произошли в течение первого месяца лечения. Лечение с Actisinu должно быть прекращено до появления первых признаков кожной сыпи, поражения на уровне слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Меры предосторожности, связанные с ибупрофеном:
Пациентов пожилого возраста: фармакокинетика ибупрофена не изменяется с возрастом, поэтому в пожилом возрасте не требуется корректировка доз. Тем не менее, пожилые пациенты должны содержаться под строгим контролем врача, так как они наиболее чувствительны к побочные эффекты от НПВС, и, в частности кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, что может быть фатальным.
Он требует особой осторожности и контроля врача во время приема ибупрофена у пациентов с историей желудочно-кишечных заболеваний (например, язвенной болезни, грыжи пищеводного отверстия диафрагмы или желудочно-кишечного кровотечения).
На начальных этапах лечения, требуется тщательный мониторинг выведения мочи и функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью, хроническое нарушение функции почек или печени, у пациентов, в терапии с диуретиками, в те гиповолемии вследствие серьезного хирургического вмешательства и, в частности, у пожилых пациентов. Функция почек этих пациентов может зависеть от лечения НПВС.
В случае представления нарушения зрения в процессе лечения необходимо пройти пациенту полного офтальмологического обследования.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациент должен проконсультироваться с врачом. Actisinu содержится 0,28 мг натрия на таблетку.

Беременности и в период лактации

Беременность:
Actisinu противопоказан при беременности
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие зародыша/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на увеличение риска самопроизвольных абортов, пороков развития сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов во время первых месяцев беременности. Абсолютный риск пороков развития сердечно-сосудистой увеличивается от менее 1% до примерно 1,5 %. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных было показано, что введение ингибитора синтеза простагландинов за увеличение ставки выкидыш pre - и столб-вживления и летальности эмбриона - плода. Кроме того, было зарегистрировано увеличение числа случаев различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые, в животных, в том числе в период органогенеза вводили ингибитор синтеза простагландинов.
Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод в:
сердечно-легочная токсичность (с преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией);
Дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодие;
Могут подвергнуть мать и новорожденного, в конце беременности, в:
возможно удлинение времени кровотечения, эффект анти-агрегации, что может произойти даже при очень низких дозах;
торможение сокращений матки, что приводит к задержке или пролонгации родов.
Существует возможность ассоциации между появлением аномалий плода и найма псевдоэфедрин во время 3-го триместра беременности.
В период лактации
Actisinu противопоказан во время кормления грудью
Ибупрофен/псевдоэфедрин были определены у новорожденных/детей на грудном вскармливании лечения пациента. Данные, относящиеся к воздействию ибупрофен/псевдоэфедрин на младенцев/малышей не существуют, или находятся в ограниченном количестве.
Рождаемость
Влияния этого препарата на фертильность не были изучены.
Польза ибупрофена может нарушить фертильность и не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть. Женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходят анализы на фертильность должны принять во внимание суспензии ибупрофена.
Не существует адекватных репродуктивной токсичности на псевдоэфедрин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Actisinu не известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или работать с техникой. Однако, учитывая, что в связи с наличием псевдоэфедрина в исключительных случаях могут возникнуть головокружение или галлюцинации, если вы собираетесь управлять транспортным средством или использовать специальное оборудование, необходимо учитывать такую возможность.

Упаковка из 12 таблеток