Tationil 600 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile


5 400 руб.


Лекарственная форма:
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем –  вода для инъекций 4 мл
 
Состав:
Один флакон с порошком содержит активное вещество - глутатиона восстановленного  натриевая соль  0,646 г,
 
Описание:
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
 
Фармакотерапевтическая группа:
Антидоты
Код  АТХ   V03AB32
 
Фармакодинамика:
Глутатион -  физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологические повреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и т.д).  
Также замечено, что глутатион влияет на активность многих химиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях  уровень эндогенного глутатиона и в результате снижается  окислительный стресс, обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактики нейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызвано тем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, как глутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков.
Клинические исследования подтвердили, что инфузия глутатиона, до введения противоопухолевого средства  у больных с карциномой  яичника, карциномой желудка и колоректальным раком, оказывает эффективную защиту от почечной недостаточности  и нейротоксичности,  вызванных применением  цисплатина и оксалиплатина, что позволяет, если необходимо, достичь более высоких кумулятивных доз противоопухолевого средства.
 
Показания к применению:

Глютатион выполняет несколько биохимических функций на клеточном уровне.

Сульфидрилиевая группа цистеиновой составляющей глютатиона обладает высоко нуклеофилическим действием и поэтому представляет собой основную цель электрофилической реакции, в которую вступают некоторые химикаты и их активные метаболики. Результатом этой реакции является защита основных нуклеофилических областей, которые, в противном случае, могли бы привести к повреждению клеток.

Вступая в реакцию с различными органическими оксидированными метаболиками, глютатион вырабатывает менее токсичные соединения, которые в дальнейшеммогут быть легко метаболизированы и выведены из организма в виде меркаптуриевых кислот.

Уровень глютатиона в клетках может быть снижен в результате неправильного питания, вследствие перенесенных заболеваний, принятия лекарств и наркотических средств.

В организме животных и человека глютатион выполняет защитную функцию. Он снижает токсичное воздействие таких веществ как салициловая кислота, органо-фосфорные инсектиды, антинеопластики, этиловый спирт и пенициллиновая кислота.

Показания к применению: Применяется как основное средство в «Миланском коктейле», дополняющее действие езафосфины. Применяется внутривенно согласно специальной схемы.

Глютатион показан как средство для интоксикации следующих веществ: этиловый спирт, органо-фосфорные агенты, ацетаминофен, особые химиотерапевтические агенты, цитотоксичные и противотуберкулезные препараты, психотропные, нейролептические средства, антидепрессанты.

Глютатион также эффективен при профилактике или лечении поражений, вызванных радиоактивным облучением. Применим в гепатопатии.

Рекомендации по применению: При средних формах: 1-2 ампулы TAD 300 медленно вводить ежедневно внутривенно или внутримышечно или добавлять в качестве инфузионного раствора по рецепту лечащего врача.

При более сложных формах: 1-2 ампулы TAD 600 медленно вводить ежедневно внутривенно или внутримышечно или добавлять в качестве инфузионного раствора по рецепту лечащего врача.
 
Способ применения и дозы:
Суточная доза ТАД  600 обычно рекомендуемая  для пациентов,  получающих химиотерапию  цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.
Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы  и графика введения  химиотерапевтических средств.
В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15-30 минут до начала химиотерапии.
В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который  может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.
 
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному компоненту
 
Лекарственные взаимодействия:
Нет сообщений о фармакологических взаимодействиях с глутатионом, которые были зарегистрированы в литературе.
В рекомендуемых дозах, ТАД 600 не вмешивается в терапевтическую активность химиотерапевтических препаратов.
 
Особые указания:
В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.
Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков.

Применение у детей:
Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют

Беременность и период лактации:
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что глутатион, будучи физиологическим веществом, присутствует в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью.
Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития, родов и послеродового развития.
 
Передозировка:
Симптомы:  не зарегистрировано ни одного случая передозировки.
Лечение: при необходимости проводится симптоматическое лечение.
 
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Упаковка: 10 флаконов по 4 мл